Электромиография-биоуправление на двигательную активацию разгибания руки (EMGBIO-ICTUS)
Влияние программы неврологической физиотерапии с электромиографией-биоуправлением на двигательную активацию разгибания кисти и тыльного сгибания стопы при цереброваскулярном повреждении: рандомизированное клиническое исследование
Справочная информация: Поверхностная электромиография с биологической обратной связью (BIO-SEMG) является относительно новым методом физиотерапии. Хотя его применение широко распространено в науке о спорте и спортивных достижениях, его применение для реабилитации больных с неврологическими патологиями изучено меньше.
Цель: Целью данного исследования было определение изменений, происходящих при применении БИО-СЭМГ в мышцах, отвечающих за разгибание и тыльное сгибание кисти и стопы у субъектов с цереброваскулярными повреждениями.
Дизайн: было проведено рандомизированное двойное слепое исследование с двумя параллельными группами.
Пациенты: Выборка из 28 пациентов с ограниченным разгибанием руки и тыльным сгибанием стопы в результате инсульта была рандомизирована и разделена на группу вмешательства или контрольную группу.
Методы: Субъекты группы вмешательства прошли 12 сеансов БИО-СЭМГ, продолжительностью 15 минут каждый, в верхних и нижних членах. С другой стороны, в контрольной группе было проведено еще 12 сеансов продолжительностью 15 минут, в ходе которых выполнялись приемы мануальной физиотерапии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Murcia, Испания, 30107
- Catholic University of Murcia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с инсультом
- Ограничение разгибания рук и ног
Критерий исключения:
- Пациенты с некоторыми противопоказаниями к методу поверхностной электромиографии с биологической обратной связью, например, люди с кардиостимулятором, с сердечно-сосудистыми заболеваниями и т. д.
- Пациенты, получающие другое физиотерапевтическое лечение за 2 месяца до начала исследования
- Пациенты, отказывающиеся подписывать информированное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ВМЕШАТЕЛЬСТВО
Группа, прошедшая программу неврологической физиотерапии с электромиографией-биологической обратной связью на кисти и стопе.
|
На двигательную точку разгибателя кисти и стопы накладывали два электрода.
Положительный электрод помещали на дистальную зону кисти или стопы, а отрицательный электрод – на проксимальную зону.
|
|
Активный компаратор: КОНТРОЛЬ
Группа, перенесшая обычное физиотерапевтическое вмешательство
|
На двигательную точку разгибателя кисти и стопы накладывали два электрода.
Положительный электрод помещали на дистальную зону кисти или стопы, а отрицательный электрод – на проксимальную зону.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень расширения
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменение разгибательной способности верхних и нижних конечностей в зависимости от активности мышц-разгибателей
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест Фугла Мейера
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Степень тяжести последствий инсульта
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Juan José Hernández Morante, PhD, Catholic University of Murcia
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- UCAM/UITA/03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .