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Eletromiografia-biofeedback na Ativação Motora da Extensão da Mão (EMGBIO-ICTUS)

9 de fevereiro de 2019 atualizado por: Juan Jose Hernández Morante, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Efeito de um Programa de Fisioterapia Neurológica com Eletromiografia-biofeedback na Ativação Motora da Extensão da Mão e Dorsiflexão do Pé no Lesão Cerebrovascular: Um Ensaio Clínico Randomizado

Introdução: A eletromiografia de superfície por biofeedback (BIO-SEMG) é uma técnica fisioterapêutica relativamente recente. Embora seu uso seja amplamente difundido na ciência do esporte e no desempenho esportivo, seu uso na reabilitação de pacientes com patologias neurológicas é menos estudado.

Objetivo: O objetivo desta pesquisa foi determinar as alterações que ocorrem na aplicação do BIO-SEMG nos músculos responsáveis ​​pela extensão e dorsiflexão da mão e do pé em indivíduos com lesão cerebrovascular.

Projeto: Foi realizado um estudo randomizado, duplo-cego, de dois grupos paralelos.

Pacientes: Uma amostra de 28 indivíduos com extensão limitada da mão e dorsiflexão do pé como consequência de um acidente vascular cerebral foi randomizada e dividida em grupos de intervenção ou controle.

Métodos: Os sujeitos do grupo intervenção foram submetidos a 12 sessões de BIO-SEMG, de 15 minutos cada uma delas, nos membros superiores e inferiores. Já o grupo controle realizou mais 12 sessões de 15 minutos de duração, nas quais foram realizadas técnicas de fisioterapia manual.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Murcia, Espanha, 30107
        • Catholic University of Murcia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

74 anos a 84 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com AVC
  • Limitação da extensão da mão e do pé

Critério de exclusão:

  • Pacientes com alguma contraindicação à técnica de biofeedback eletromiográfico de superfície, por exemplo, pessoas com marca-passo, com antecedentes cardiovasculares, etc.
  • Pacientes recebendo outro tratamento de fisioterapia 2 meses antes do início do estudo
  • Pacientes que se recusam a assinar o consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: INTERVENÇÃO
Um grupo submetido a um programa de fisioterapia neurológica com eletromiografia-biofeedback na mão e no pé
Dois eletrodos foram colocados no ponto motor do músculo extensor da mão e do pé. O eletrodo positivo foi colocado na zona distal da mão ou do pé, enquanto o eletrodo negativo foi colocado na zona proximal.
Comparador Ativo: AO CONTROLE
Um grupo submetido a intervenção fisioterapêutica convencional
Dois eletrodos foram colocados no ponto motor do músculo extensor da mão e do pé. O eletrodo positivo foi colocado na zona distal da mão ou do pé, enquanto o eletrodo negativo foi colocado na zona proximal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Extensão
Prazo: 3 meses
Alteração na capacidade de extensão dos membros superiores e inferiores em função da atividade dos músculos extensores
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste Fugl Meyer
Prazo: 6 meses
Grau de gravidade das consequências derivadas do AVC
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Juan José Hernández Morante, PhD, Catholic University of Murcia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

12 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UCAM/UITA/03

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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