- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03838809
Eletromiografia-biofeedback na Ativação Motora da Extensão da Mão (EMGBIO-ICTUS)
Efeito de um Programa de Fisioterapia Neurológica com Eletromiografia-biofeedback na Ativação Motora da Extensão da Mão e Dorsiflexão do Pé no Lesão Cerebrovascular: Um Ensaio Clínico Randomizado
Introdução: A eletromiografia de superfície por biofeedback (BIO-SEMG) é uma técnica fisioterapêutica relativamente recente. Embora seu uso seja amplamente difundido na ciência do esporte e no desempenho esportivo, seu uso na reabilitação de pacientes com patologias neurológicas é menos estudado.
Objetivo: O objetivo desta pesquisa foi determinar as alterações que ocorrem na aplicação do BIO-SEMG nos músculos responsáveis pela extensão e dorsiflexão da mão e do pé em indivíduos com lesão cerebrovascular.
Projeto: Foi realizado um estudo randomizado, duplo-cego, de dois grupos paralelos.
Pacientes: Uma amostra de 28 indivíduos com extensão limitada da mão e dorsiflexão do pé como consequência de um acidente vascular cerebral foi randomizada e dividida em grupos de intervenção ou controle.
Métodos: Os sujeitos do grupo intervenção foram submetidos a 12 sessões de BIO-SEMG, de 15 minutos cada uma delas, nos membros superiores e inferiores. Já o grupo controle realizou mais 12 sessões de 15 minutos de duração, nas quais foram realizadas técnicas de fisioterapia manual.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Murcia, Espanha, 30107
- Catholic University of Murcia
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com AVC
- Limitação da extensão da mão e do pé
Critério de exclusão:
- Pacientes com alguma contraindicação à técnica de biofeedback eletromiográfico de superfície, por exemplo, pessoas com marca-passo, com antecedentes cardiovasculares, etc.
- Pacientes recebendo outro tratamento de fisioterapia 2 meses antes do início do estudo
- Pacientes que se recusam a assinar o consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: INTERVENÇÃO
Um grupo submetido a um programa de fisioterapia neurológica com eletromiografia-biofeedback na mão e no pé
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Dois eletrodos foram colocados no ponto motor do músculo extensor da mão e do pé.
O eletrodo positivo foi colocado na zona distal da mão ou do pé, enquanto o eletrodo negativo foi colocado na zona proximal.
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Comparador Ativo: AO CONTROLE
Um grupo submetido a intervenção fisioterapêutica convencional
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Dois eletrodos foram colocados no ponto motor do músculo extensor da mão e do pé.
O eletrodo positivo foi colocado na zona distal da mão ou do pé, enquanto o eletrodo negativo foi colocado na zona proximal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Extensão
Prazo: 3 meses
|
Alteração na capacidade de extensão dos membros superiores e inferiores em função da atividade dos músculos extensores
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste Fugl Meyer
Prazo: 6 meses
|
Grau de gravidade das consequências derivadas do AVC
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juan José Hernández Morante, PhD, Catholic University of Murcia
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- UCAM/UITA/03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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