Elektromyografie-biofeedback op de motorische activering van de extensie van de hand (EMGBIO-ICTUS)
Effect van een neurologisch fysiotherapieprogramma met elektromyografie-biofeedback op de motorische activering van de extensie van de hand en dorsaalflexie van de voet bij cerebrovasculaire schade: een gerandomiseerde klinische studie
Achtergrond: Biofeedback-Surface-elektromyografie (BIO-SEMG) is een relatief recente fysiotherapeutische techniek. Hoewel het gebruik ervan wijdverbreid is in de sportwetenschap en sportprestaties, is het gebruik ervan voor de revalidatie van patiënten met neurologische pathologieën minder bestudeerd.
Doelstelling: Het doel van dit onderzoek was om de veranderingen vast te stellen die optreden bij de toepassing van BIO-SEMG in de spieren die verantwoordelijk zijn voor de extensie en dorsiflexie van de hand en de voet bij proefpersonen met cerebrovasculaire schade.
Opzet: Er werd een gerandomiseerde, dubbelblinde studie met twee armen met parallelle groepen uitgevoerd.
Patiënten: Een steekproef van 28 proefpersonen met beperkte extensie van de hand en dorsiflexie van de voet als gevolg van een beroerte werd gerandomiseerd verdeeld in interventie- of controlegroepen.
Methoden: De proefpersonen van de interventiegroep ondergingen 12 sessies BIO-SEMG, elk van 15 minuten, in de bovenste en onderste leden. Daarentegen onderging de controlegroep nog eens 12 sessies van 15 minuten, waarin manuele fysiotherapeutische technieken werden toegepast.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Murcia, Spanje, 30107
- Catholic University of Murcia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een beroerte
- Beperking van de hand- en voetextensie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met enige contra-indicatie tegen de oppervlakte-elektromyografie biofeedbacktechniek, bijvoorbeeld mensen met een pacemaker, met cardiovasculaire antecedenten, enz.
- Patiënten die 2 maanden voor het begin van het onderzoek een andere fysiotherapeutische behandeling kregen
- Patiënten die weigeren de geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: INTERVENTIE
Een groep die een neurologisch fysiotherapieprogramma onderging met elektromyografie-biofeedback op de hand en de voet
|
Twee elektroden werden op het motorische punt van de strekspier van de hand en de voet geplaatst.
De positieve elektrode werd op de distale zone van de hand of de voet geplaatst, terwijl de negatieve elektrode op de proximale zone werd geplaatst.
|
|
Actieve vergelijker: CONTROLE
Een groep die een conventionele fysiotherapeutische ingreep onderging
|
Twee elektroden werden op het motorische punt van de strekspier van de hand en de voet geplaatst.
De positieve elektrode werd op de distale zone van de hand of de voet geplaatst, terwijl de negatieve elektrode op de proximale zone werd geplaatst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verlengingsgraad
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Verandering in het strekvermogen van de bovenste en onderste ledematen, afhankelijk van de activiteit van de strekspieren
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fugl Meyer-test
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Ernstgraad van de gevolgen van een beroerte
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Juan José Hernández Morante, PhD, Catholic University of Murcia
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- UCAM/UITA/03
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .