Elektromyografi-biofeedback om motorisk aktivering av handens förlängning (EMGBIO-ICTUS)
Effekt av ett neurologiskt sjukgymnastikprogram med elektromyografi-biofeedback på motorisk aktivering av handens förlängning och dorsalflexion av foten vid cerebrovaskulär skada: en randomiserad klinisk prövning
Bakgrund: Biofeedback-Surface electromyography (BIO-SEMG) är en relativt ny fysioterapiteknik. Även om dess användning är utbredd inom idrottsvetenskap och sportprestationer, är dess användning för rehabilitering av patienter med neurologiska patologier mindre studerad.
Syfte: Syftet med denna forskning var att fastställa de förändringar som inträffar i appliceringen av BIO-SEMG i de muskler som ansvarar för förlängningen och dorsalflexionen av handen och foten hos patienter med cerebrovaskulär skada.
Design: En randomiserad, dubbelblind, tvåarmad parallellgruppsstudie utfördes.
Patienter: Ett urval av 28 försökspersoner med begränsad handförlängning och dorsalflexion av foten till följd av stroke randomiserades uppdelat i interventions- eller kontrollgrupper.
Metoder: Försökspersonerna i interventionsgruppen genomgick 12 sessioner med BIO-SEMG, vardera av 15 minuters varaktighet, i de övre och nedre medlemmarna. Å andra sidan genomgick kontrollgruppen ytterligare 12 sessioner på 15 minuter, där manuella fysioterapitekniker utfördes.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Murcia, Spanien, 30107
- Catholic University of Murcia
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med stroke
- Begränsning av hand- och fotförlängning
Exklusions kriterier:
- Patienter med viss kontraindikation mot ytelektromyografi biofeedback-teknik, till exempel personer med pacemaker, med kardiovaskulära antecedenter, etc.
- Patienter som får annan fysioterapibehandling 2 månader innan studiens början
- Patienter som vägrar att underteckna det informerade samtycket.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: INTERVENTION
En grupp som genomgick ett neurologiskt sjukgymnastikprogram med elektromyografi-biofeedback på hand och fot
|
Två elektroder sattes på den motoriska punkten av handens och fotens sträckmuskel.
Den positiva elektroden placerades på den distala zonen av handen eller foten, medan den negativa elektroden placerades på den proximala zonen.
|
|
Aktiv komparator: KONTROLLERA
En grupp som genomgick en konventionell sjukgymnastikintervention
|
Två elektroder sattes på den motoriska punkten av handens och fotens sträckmuskel.
Den positiva elektroden placerades på den distala zonen av handen eller foten, medan den negativa elektroden placerades på den proximala zonen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förlängningsexamen
Tidsram: 3 månader
|
Förändring i förlängningsförmågan hos de övre och nedre delarna beroende på aktiviteten hos sträckmusklerna
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fugl Meyer test
Tidsram: 6 månader
|
Allvarlighetsgraden av stroke-härledda konsekvenser
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Juan José Hernández Morante, PhD, Catholic University of Murcia
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- UCAM/UITA/03
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .