Elektromiografia-biofeedback na motorycznej aktywacji wyprostu ręki (EMGBIO-ICTUS)
Wpływ programu fizjoterapii neurologicznej z elektromiografią-biofeedbackiem na motoryczną aktywację wyprostu ręki i zgięcia grzbietowego stopy w uszkodzeniu naczyń mózgowych: randomizowane badanie kliniczne
Wprowadzenie: Elektromiografia powierzchniowa Biofeedback (BIO-SEMG) jest stosunkowo nową techniką fizjoterapeutyczną. Chociaż jego zastosowanie jest szeroko rozpowszechnione w nauce o sporcie i wynikach sportowych, jego zastosowanie w rehabilitacji pacjentów z patologiami neurologicznymi jest mniej zbadane.
Cel pracy: Celem pracy było określenie zmian zachodzących podczas stosowania BIO-SEMG w mięśniach odpowiedzialnych za wyprost i zgięcie grzbietowe dłoni i stopy u osób z uszkodzeniem naczyń mózgowych.
Schemat: Przeprowadzono randomizowane, podwójnie ślepe badanie w grupach równoległych z dwoma ramionami.
Pacjenci: Próba 28 osób z ograniczonym wyprostem ręki i zgięciem grzbietowym stopy w wyniku udaru została losowo podzielona na grupy interwencyjne lub kontrolne.
Metody: Osoby z grupy interwencyjnej przeszły 12 sesji BIO-SEMG, każda po 15 minut, w górnym i dolnym członie. Z kolei grupa kontrolna przeszła kolejne 12 sesji trwających 15 minut, podczas których wykonywano manualne techniki fizjoterapeutyczne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Murcia, Hiszpania, 30107
- Catholic University of Murcia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z udarem
- Ograniczenie wyprostu dłoni i stopy
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z pewnymi przeciwwskazaniami do techniki biofeedbacku elektromiografii powierzchniowej, na przykład osoby z rozrusznikiem serca, z chorobami sercowo-naczyniowymi itp.
- Pacjenci otrzymujący inne leczenie fizjoterapeutyczne na 2 miesiące przed rozpoczęciem badania
- Pacjenci, którzy odmawiają podpisania świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: INTERWENCJA
Grupa, która przeszła program fizjoterapii neurologicznej z elektromiografią-biofeedbackiem dłoni i stopy
|
Dwie elektrody umieszczono w punkcie motorycznym mięśnia prostownika ręki i stopy.
Elektrodę dodatnią umieszczano w strefie dystalnej dłoni lub stopy, natomiast elektrodę ujemną w strefie bliższej.
|
|
Aktywny komparator: KONTROLA
Grupa, która przeszła konwencjonalną interwencję fizjoterapeutyczną
|
Dwie elektrody umieszczono w punkcie motorycznym mięśnia prostownika ręki i stopy.
Elektrodę dodatnią umieszczano w strefie dystalnej dłoni lub stopy, natomiast elektrodę ujemną w strefie bliższej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień rozszerzenia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmiana zdolności wyprostu członów górnych i dolnych w zależności od aktywności mięśni prostowników
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test Fugla Meyera
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Stopień ciężkości następstw udaru mózgu
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Juan José Hernández Morante, PhD, Catholic University of Murcia
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- UCAM/UITA/03
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .