手部伸展运动的肌电图-生物反馈 (EMGBIO-ICTUS)
2019年2月9日 更新者:Juan Jose Hernández Morante、Universidad Católica San Antonio de Murcia
肌电生物反馈神经物理治疗方案对脑血管损伤中手部伸展和足部背屈运动激活的影响:一项随机临床试验
背景:生物反馈表面肌电图 (BIO-SEMG) 是一种相对较新的物理治疗技术。 尽管它在运动科学和运动表现中的应用很广泛,但它在神经系统疾病患者康复中的应用研究较少。
目的:本研究的目的是确定 BIO-SEMG 在脑血管损伤受试者中负责手脚伸展和背屈的肌肉中发生的变化。
设计:进行了一项随机、双盲、两臂平行组研究。
患者:28 名因中风而手部伸展和足部背屈受限的受试者被随机分为干预组或对照组。
方法:干预组的受试者在上肢和下肢接受了 12 次 BIO-SEMG 训练,每次持续 15 分钟。 另一方面,对照组进行了另外 12 次持续时间为 15 分钟的疗程,其中进行了徒手理疗技术。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Murcia、西班牙、30107
- Catholic University of Murcia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
74年 至 84年 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 中风患者
- 手足伸展受限
排除标准:
- 对表面肌电生物反馈技术有一定禁忌症的患者,如装有心脏起搏器、有心血管病史等。
- 研究开始前2个月接受其他物理治疗的患者
- 拒绝签署知情同意书的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:干涉
一组接受手足肌电生物反馈神经物理治疗计划
|
将两个电极放在手和脚的伸肌运动点上。
正电极放置在手或脚的远端区域,而负电极放置在近端区域。
|
有源比较器:控制
接受常规理疗干预的一组
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将两个电极放在手和脚的伸肌运动点上。
正电极放置在手或脚的远端区域,而负电极放置在近端区域。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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扩展度
大体时间:3个月
|
根据伸肌的活动改变上肢和下肢的伸展能力
|
3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Fugl Meyer 测试
大体时间:6个月
|
中风后果的严重程度
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Juan José Hernández Morante, PhD、Catholic University of Murcia
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月8日
初级完成 (实际的)
2017年11月30日
研究完成 (实际的)
2018年6月1日
研究注册日期
首次提交
2019年2月7日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月9日
首次发布 (实际的)
2019年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月9日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- UCAM/UITA/03
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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表面肌电-生物反馈的临床试验
-
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