- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03838809
Elektromyografia-biopalaute käden jatkeen moottorin aktivoinnista (EMGBIO-ICTUS)
Neurologisen fysioterapiaohjelman, jossa on elektromyografia-biofeedback, vaikutus käden pidentämisen motoriseen aktivaatioon ja jalan dorsifleksioon aivoverenkierron vaurioissa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tausta: Biofeedback-Surface elektromyografia (BIO-SEMG) on suhteellisen uusi fysioterapiatekniikka. Vaikka sen käyttö on laajalle levinnyt urheilutieteessä ja urheilusuorituksessa, sen käyttöä neurologisista sairauksista kärsivien potilaiden kuntoutuksessa on tutkittu vähemmän.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää muutokset, joita tapahtuu BIO-SEMG:n soveltamisessa lihaksissa, jotka ovat vastuussa käden ja jalan venymisestä ja dorsifleksiosta koehenkilöillä, joilla on aivoverisuonivaurioita.
Suunnittelu: Suoritettiin satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kaksihaarainen rinnakkaisryhmätutkimus.
Potilaat: Otos, jossa oli 28 henkilöä, joilla oli rajoitettu käden ojennus ja jalan dorsifleksio aivohalvauksen seurauksena, satunnaistettiin jaettuna interventio- tai kontrolliryhmiin.
Menetelmät: Interventioryhmän koehenkilöille tehtiin 12 BIO-SEMG-istuntoa, joista jokainen kesti 15 minuuttia, ylä- ja alajäsenissä. Toisaalta kontrolliryhmälle tehtiin vielä 12 15 minuutin mittaista istuntoa, joissa suoritettiin manuaalisia fysioterapiatekniikoita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Murcia, Espanja, 30107
- Catholic University of Murcia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aivohalvaus
- Käden ja jalan pidentämisen rajoitus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on jokin vasta-aihe pintaelektromyografian biofeedback-tekniikkaa vastaan, esimerkiksi henkilöt, joilla on sydämentahdistin, joilla on sydän- ja verisuonisairauksia jne.
- Potilaat, jotka saavat muuta fysioterapiahoitoa 2 kuukautta ennen tutkimuksen alkua
- Potilaat, jotka kieltäytyvät allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TOIMINTA
Ryhmä, jolle tehtiin neurologinen fysioterapiaohjelma, jossa käsien ja jalan elektromyografia-biofeedback
|
Käden ja jalan ojentajalihaksen motoriseen kohtaan asetettiin kaksi elektrodia.
Positiivinen elektrodi asetettiin käden tai jalan distaaliselle alueelle, kun taas negatiivinen elektrodi asetettiin proksimaaliselle alueelle.
|
|
Active Comparator: HALLINTA
Ryhmä, jolle tehtiin perinteinen fysioterapeuttinen interventio
|
Käden ja jalan ojentajalihaksen motoriseen kohtaan asetettiin kaksi elektrodia.
Positiivinen elektrodi asetettiin käden tai jalan distaaliselle alueelle, kun taas negatiivinen elektrodi asetettiin proksimaaliselle alueelle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laajennustutkinto
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutos ylä- ja alaosien venymiskyvyssä ojentajalihasten aktiivisuudesta riippuen
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl Meyerin testi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Aivohalvauksesta johtuvien seurausten vakavuusaste
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Juan José Hernández Morante, PhD, Catholic University of Murcia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCAM/UITA/03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .