Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektromyografie-biofeedback na motorickou aktivaci prodloužení ruky (EMGBIO-ICTUS)

9. února 2019 aktualizováno: Juan Jose Hernández Morante, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Vliv programu neurologické fyzioterapie s elektromyografií-biofeedbackem na motorickou aktivaci extenze ruky a dorzální flexe nohy u cerebrovaskulárního poškození: Randomizovaná klinická studie

Východiska: Biofeedback-Surface elektromyografie (BIO-SEMG) je relativně nedávnou fyzioterapeutickou technikou. Přestože je jeho použití rozšířené ve vědě o sportu a sportovních výkonech, jeho použití pro rehabilitaci pacientů s neurologickými patologiemi je méně prozkoumáno.

Cíl: Cílem tohoto výzkumu bylo zjistit změny, ke kterým dochází při aplikaci BIO-SEMG ve svalech odpovědných za extenzi a dorzální flexi ruky a nohy u jedinců s cerebrovaskulárním poškozením.

Design: Byla provedena randomizovaná, dvojitě zaslepená, dvouramenná paralelní skupinová studie.

Pacienti: Vzorek 28 subjektů s omezenou extenzí ruky a dorzální flexí nohy v důsledku cévní mozkové příhody byl randomizován a rozdělen do intervenčních nebo kontrolních skupin.

Metody: Subjekty intervenční skupiny podstoupily 12 sezení BIO-SEMG, každé z nich v délce 15 minut, u horních a dolních členů. Na druhou stranu kontrolní skupina absolvovala dalších 12 sezení v délce 15 minut, ve kterých byly prováděny manuální fyzioterapeutické techniky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Murcia, Španělsko, 30107
        • Catholic University of Murcia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

74 let až 84 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s mrtvicí
  • Omezení natažení rukou a nohou

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s určitou kontraindikací proti technice biofeedbacku povrchové elektromyografie, například lidé s kardiostimulátorem, s kardiovaskulárními předchůdci atd.
  • Pacienti, kteří dostávají jinou fyzioterapeutickou léčbu 2 měsíce před začátkem studie
  • Pacienti, kteří odmítnou podepsat informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ZÁSAH
Skupina, která podstoupila neurologický fyzioterapeutický program s elektromyografií-biofeedbackem na ruce a noze
Přístroj: povrchová elektromyografie-biofeedback
Dvě elektrody byly umístěny na motorický bod extenzorového svalu ruky a nohy. Kladná elektroda byla umístěna na distální zóně ruky nebo nohy, zatímco záporná elektroda byla umístěna na proximální zónu.
Aktivní komparátor: ŘÍZENÍ
Skupina, která podstoupila konvenční fyzioterapeutickou intervenci
Přístroj: povrchová elektromyografie-biofeedback
Dvě elektrody byly umístěny na motorický bod extenzorového svalu ruky a nohy. Kladná elektroda byla umístěna na distální zóně ruky nebo nohy, zatímco záporná elektroda byla umístěna na proximální zónu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupeň rozšíření
Časové okno: 3 měsíce
Změna extenzní schopnosti horních a dolních členů v závislosti na aktivitě extenzorových svalů
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fugl Meyerův test
Časové okno: 6 měsíců
Stupeň závažnosti následků mrtvice
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Juan José Hernández Morante, PhD, Catholic University of Murcia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

12. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UCAM/UITA/03

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mrtvice, komplikace

Klinické studie na povrchová elektromyografie-biofeedback

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit