Elektromyografi-biofeedback om motorisk aktivering av forlengelsen av hånden (EMGBIO-ICTUS)
Effekt av et nevrologisk fysioterapiprogram med elektromyografi-biofeedback på motorisk aktivering av forlengelse av hånden og dorsalfleksjon av foten ved cerebrovaskulær skade: en randomisert klinisk studie
Bakgrunn: Biofeedback-Surface electromyography (BIO-SEMG) er en relativt ny fysioterapiteknikk. Selv om bruken er utbredt innen idrettsvitenskap og sportsprestasjoner, er bruken av den til rehabilitering av pasienter med nevrologiske patologier mindre studert.
Mål: Hensikten med denne forskningen var å bestemme endringene som skjer i bruken av BIO-SEMG i musklene som er ansvarlige for ekstensjonen og dorsalfleksjonen av hånden og foten hos personer med cerebrovaskulær skade.
Design: En randomisert, dobbeltblind, to-arms parallell gruppestudie ble utført.
Pasienter: Et utvalg på 28 forsøkspersoner med begrenset ekstensjon av hånden og dorsalfleksjon av foten som følge av hjerneslag ble randomisert fordelt i intervensjons- eller kontrollgrupper.
Metoder: Forsøkspersonene i intervensjonsgruppen gjennomgikk 12 økter med BIO-SEMG, av 15 minutters varighet hver av dem, i øvre og nedre medlemmer. På den annen side gjennomgikk kontrollgruppen ytterligere 12 økter av 15 minutters varighet, hvor manuelle fysioterapiteknikker ble utført.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Murcia, Spania, 30107
- Catholic University of Murcia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med hjerneslag
- Begrensning av hånd- og fotforlengelse
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med noen kontraindikasjoner mot biofeedback-teknikken for overflateelektromyografi, for eksempel personer med pacemaker, med kardiovaskulære antecedenter, etc.
- Pasienter som får annen fysioterapibehandling 2 måneder før studiestart
- Pasienter som nekter å signere det informerte samtykket.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: INNBLANDING
En gruppe som gjennomgikk et nevrologisk fysioterapiprogram med elektromyografi-biofeedback på hånd og fot
|
To elektroder ble satt på det motoriske punktet til ekstensormuskelen i hånden og foten.
Den positive elektroden ble plassert på den distale sonen av hånden eller foten, mens den negative elektroden ble plassert på den proksimale sonen.
|
|
Aktiv komparator: KONTROLL
En gruppe som gjennomgikk en konvensjonell fysioterapiintervensjon
|
To elektroder ble satt på det motoriske punktet til ekstensormuskelen i hånden og foten.
Den positive elektroden ble plassert på den distale sonen av hånden eller foten, mens den negative elektroden ble plassert på den proksimale sonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forlengelsesgrad
Tidsramme: 3 måneder
|
Endring i ekstensjonsevnen til de øvre og nedre delene avhengig av aktiviteten til ekstensormusklene
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl Meyer Test
Tidsramme: 6 måneder
|
Alvorlighetsgraden av de slagavledede konsekvensene
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Juan José Hernández Morante, PhD, Catholic University of Murcia
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UCAM/UITA/03
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .