周術期の禁煙を支援するショートメッセージサービスプログラム。 (SMS2QUIT)
2021年7月8日 更新者：David Warner、Mayo Clinic
ショート メッセージ サービス プログラムを使用した手術患者の周術期禁煙。
喫煙は、手術前後の合併症のリスクを高める可能性があります。
研究者は、テキスト メッセージ プログラムが、喫煙者が手術前後にたばこをやめるのに役立つかどうかを調べようとしています。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトの長期的な目標は、医療現場におけるたばこ使用介入の範囲と有効性を高めることです。
このプロジェクトの主な目的は、手術の朝から手術後 1 週間まで禁煙することを目標とした革新的なタバコ使用介入 (「少しだけ禁煙」) が、標準的なタバコ使用と比較して、手術患者の治療への継続的な関与を高めることができるかどうかを判断することです。具体的に長期の禁酒（「永久にやめる」）を対象とする介入。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 18歳以上
- -100本を超えるタバコの生涯消費と、登録前の1週間以内に毎日またはほとんど毎日タバコを吸った履歴
- 周術期に「少しの間やめる」または「完全にやめる」意思があること、および;
- テキスト無制限プランで SMS にアクセスできるデバイスを所有している
除外基準:
- POE評価当日の手術
- アクティブな精神医学的状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：「ちょっとやめて」
手術の朝から手術後 1 週間までの禁煙に焦点を当てた短い行動介入 (約 5 分) + 「ちょっとやめて」SMS プログラム。
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"ちょっとやめて" - *午前中からやめるようにというアドバイス。手術後 1 週間までの手術時間、特に朝の禁煙に重点を置いています* 周術期の転帰に対する喫煙のリスクには、創傷感染、呼吸障害、および心臓の問題が含まれます*少し禁煙できれば、これらのリスクの軽減*ほとんどの喫煙者は、手術の前後に渇望やストレスの増加を経験しません.
被験者は、書面による要約説明書と簡単な禁酒パンフレットを受け取ります。
「完全にやめる」- 5A の禁煙介入のうち、質問、アドバイス、支援を含む 3 つが提供されます。
このアドバイスは、長期の禁酒による健康と経済的利益を強調するために、即時かつ持続的な禁煙（完全な禁煙）を支持しています。
支援には、手術日を禁煙日として設定する方法、社会的支援を求める方法、禁断症状の予測、および完全な禁酒の必要性が含まれます。
被験者は、書面による要約説明書と 5A パンフレットを受け取ります。
「ちょっとやめて」 - 被験者は、手術の朝から手術後 1 週間まで禁欲を維持することに焦点を当てた SMS メッセージを受け取ります。
SMS の内容は、健康全般に対する持続的な利益よりも、外科的回復に対する禁欲の利益に焦点を当てています。
術後7日目あたりにメッセージが表示され、対象者は禁欲期間を7日以上延長することを検討するよう促されます。」
for good」 - 対象者は、手術からの回復に対する即時の利点ではなく、長期的な健康上の利点に焦点を当てた、禁酒を維持するための一般的なアドバイスに焦点を当てた SMS メッセージを受け取ります。
SMS コンテンツは、禁煙日としての手術日、標準の Truth Initiative (UbiQUITxt) メッセージ ライブラリに基づく禁煙の一般的なアドバイスとサポートに焦点を当てており、短期間の禁煙が手術結果に与える影響については言及されていません。
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アクティブコンパレータ：「永久にやめなさい」
できるだけ長く完全に禁煙することに焦点を当てた簡単な行動介入 (~5 分) + "Quit for good" SMS プログラム。
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"ちょっとやめて" - *午前中からやめるようにというアドバイス。手術後 1 週間までの手術時間、特に朝の禁煙に重点を置いています* 周術期の転帰に対する喫煙のリスクには、創傷感染、呼吸障害、および心臓の問題が含まれます*少し禁煙できれば、これらのリスクの軽減*ほとんどの喫煙者は、手術の前後に渇望やストレスの増加を経験しません.
被験者は、書面による要約説明書と簡単な禁酒パンフレットを受け取ります。
「完全にやめる」- 5A の禁煙介入のうち、質問、アドバイス、支援を含む 3 つが提供されます。
このアドバイスは、長期の禁酒による健康と経済的利益を強調するために、即時かつ持続的な禁煙（完全な禁煙）を支持しています。
支援には、手術日を禁煙日として設定する方法、社会的支援を求める方法、禁断症状の予測、および完全な禁酒の必要性が含まれます。
被験者は、書面による要約説明書と 5A パンフレットを受け取ります。
「ちょっとやめて」 - 被験者は、手術の朝から手術後 1 週間まで禁欲を維持することに焦点を当てた SMS メッセージを受け取ります。
SMS の内容は、健康全般に対する持続的な利益よりも、外科的回復に対する禁欲の利益に焦点を当てています。
術後7日目あたりにメッセージが表示され、対象者は禁欲期間を7日以上延長することを検討するよう促されます。」
for good」 - 対象者は、手術からの回復に対する即時の利点ではなく、長期的な健康上の利点に焦点を当てた、禁酒を維持するための一般的なアドバイスに焦点を当てた SMS メッセージを受け取ります。
SMS コンテンツは、禁煙日としての手術日、標準の Truth Initiative (UbiQUITxt) メッセージ ライブラリに基づく禁煙の一般的なアドバイスとサポートに焦点を当てており、短期間の禁煙が手術結果に与える影響については言及されていません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後30日目以降もSMSサービスへの参加を継続することを選択した被験者の割合
時間枠：手術後 30 日
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被験者の治療への関与の 1 つの尺度を提供します - 30 日後もテキスト メッセージ サービスを使用し続ける意思がある被験者の数。
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手術後 30 日
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SMS を介して配信されたサブジェクトの応答の要求、および/またはサブジェクトが SMS を介して送信した「キーワード」の使用に対するサブジェクトの応答率
時間枠：手術後1日目から30日目までの累積
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SMSサービスと対話する被験者の意欲を説明する、治療への関与の別の尺度
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手術後1日目から30日目までの累積
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：David O Warner, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月18日
一次修了 (実際)
2021年6月11日
研究の完了 (実際)
2021年6月11日
試験登録日
最初に提出
2019年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月11日
最初の投稿 (実際)
2019年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月8日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。