Programme de service de messagerie courte pour aider à arrêter de fumer pendant la période périopératoire. (SMS2QUIT)
8 juillet 2021 mis à jour par: David Warner, Mayo Clinic
Arrêt du tabac périopératoire chez les patients chirurgicaux à l'aide du programme de service de messagerie courte.
Le tabagisme peut augmenter le risque de complications au moment de la chirurgie.
Les chercheurs essaient de voir si un programme de messagerie texte peut aider les fumeurs à ne pas fumer au moment de la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif à long terme du projet est d'accroître la portée et l'efficacité des interventions sur le tabagisme dans les établissements de santé.
L'objectif principal de ce projet est de déterminer si une intervention innovante sur l'usage du tabac ciblant l'abstinence du matin de la chirurgie jusqu'à une semaine après la chirurgie ("arrêter un peu") peut augmenter l'engagement soutenu des patients chirurgicaux dans le traitement par rapport à une consommation de tabac standard intervention qui cible spécifiquement l'abstinence à long terme ("arrêter pour de bon").
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Plus de 100 cigarettes consommées au cours de la vie et antécédents de tabagisme tous les jours ou la plupart des jours au cours de la semaine précédant l'inscription
- Volonté de « démissionner un peu » ou « démissionner pour de bon » pendant la période périopératoire, et ;
- Posséder un appareil avec accès aux SMS avec un forfait SMS illimité
Critère d'exclusion:
- Chirurgie le jour de l'évaluation POE
- Toute condition psychiatrique active
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: "Arrête un peu"
Brève intervention comportementale (~5 min) axée sur l'arrêt du tabac du matin de l'opération jusqu'à une semaine après l'opération + programme SMS "Arrête un peu".
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"Arrête un peu" - *conseil d'arrêter dès le matin. de la chirurgie jusqu'à une semaine après la chirurgie, un accent particulier sur l'abstinence matinale* les risques du tabagisme pour les résultats périopératoires, y compris les infections des plaies, les problèmes respiratoires et les problèmes cardiaques*la réduction de ces risques si on peut arrêter un peu*le fait que la plupart les fumeurs ne ressentent pas de fringales ou de stress accru au moment de la chirurgie.
Les sujets recevront des instructions récapitulatives écrites et une brève brochure sur l'abstinence.
"Arrêtez pour de bon" - 3 des interventions de sevrage tabagique des 5A, y compris la demande, le conseil et l'assistance, seront fournies.
Les conseils préconisent un arrêt immédiat et soutenu (arrêter pour de bon), mettant l'accent sur les avantages sanitaires et économiques de l'abstinence à long terme.
L'assistance comprend une méthode consistant à fixer la date de la chirurgie comme date d'arrêt, à obtenir un soutien social, à anticiper les symptômes de sevrage et à exiger une abstinence complète.
Les sujets recevront des instructions récapitulatives écrites et une brochure 5As.
"Arrêtez un peu" - Les sujets recevront des messages SMS axés sur le maintien de l'abstinence du matin de la chirurgie jusqu'à une semaine après la chirurgie.
Le contenu des SMS se concentre sur les avantages de l'abstinence pour la récupération chirurgicale plutôt que sur les avantages durables pour la santé globale.
Autour du jour 7 postopératoire, des messages inciteront les sujets à envisager de prolonger leur abstinence au-delà de 7 jours.
pour de bon "- Les sujets recevront des messages SMS axés sur des conseils généraux pour maintenir l'abstinence, en se concentrant sur les avantages à long terme pour la santé plutôt que sur les avantages immédiats de la récupération après une intervention chirurgicale.
Le contenu des SMS se concentre sur la date de l'opération en tant que date d'arrêt, les conseils généraux et le soutien à l'arrêt sur la base de la bibliothèque de messages standard de la Truth Initiative (UbiQUITxt) et il n'y aura aucune référence aux effets de l'abstinence à court terme sur les résultats chirurgicaux.
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Comparateur actif: "Arrête pour de bon"
Brève intervention comportementale (~5 min) axée sur l'arrêt définitif du tabac le plus longtemps possible + programme SMS "Arrêter pour de bon".
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"Arrête un peu" - *conseil d'arrêter dès le matin. de la chirurgie jusqu'à une semaine après la chirurgie, un accent particulier sur l'abstinence matinale* les risques du tabagisme pour les résultats périopératoires, y compris les infections des plaies, les problèmes respiratoires et les problèmes cardiaques*la réduction de ces risques si on peut arrêter un peu*le fait que la plupart les fumeurs ne ressentent pas de fringales ou de stress accru au moment de la chirurgie.
Les sujets recevront des instructions récapitulatives écrites et une brève brochure sur l'abstinence.
"Arrêtez pour de bon" - 3 des interventions de sevrage tabagique des 5A, y compris la demande, le conseil et l'assistance, seront fournies.
Les conseils préconisent un arrêt immédiat et soutenu (arrêter pour de bon), mettant l'accent sur les avantages sanitaires et économiques de l'abstinence à long terme.
L'assistance comprend une méthode consistant à fixer la date de la chirurgie comme date d'arrêt, à obtenir un soutien social, à anticiper les symptômes de sevrage et à exiger une abstinence complète.
Les sujets recevront des instructions récapitulatives écrites et une brochure 5As.
"Arrêtez un peu" - Les sujets recevront des messages SMS axés sur le maintien de l'abstinence du matin de la chirurgie jusqu'à une semaine après la chirurgie.
Le contenu des SMS se concentre sur les avantages de l'abstinence pour la récupération chirurgicale plutôt que sur les avantages durables pour la santé globale.
Autour du jour 7 postopératoire, des messages inciteront les sujets à envisager de prolonger leur abstinence au-delà de 7 jours.
pour de bon "- Les sujets recevront des messages SMS axés sur des conseils généraux pour maintenir l'abstinence, en se concentrant sur les avantages à long terme pour la santé plutôt que sur les avantages immédiats de la récupération après une intervention chirurgicale.
Le contenu des SMS se concentre sur la date de l'opération en tant que date d'arrêt, les conseils généraux et le soutien à l'arrêt sur la base de la bibliothèque de messages standard de la Truth Initiative (UbiQUITxt) et il n'y aura aucune référence aux effets de l'abstinence à court terme sur les résultats chirurgicaux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de sujets qui choisissent de continuer à participer au service SMS après le jour postopératoire 30
Délai: 30 jours après l'opération
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Fournit une mesure de l'engagement du sujet dans le traitement - combien sont prêts à continuer à utiliser le service de messagerie texte après 30 jours.
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30 jours après l'opération
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Le taux auquel les sujets répondent à toute demande de réponse du sujet envoyée par SMS et/ou à l'utilisation de "mots clés" envoyés par SMS par les sujets
Délai: Cumulatif du jour 1 au jour 30 après l'opération
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Une autre mesure de l'engagement de traitement, décrivant la volonté des sujets d'interagir avec le service SMS
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Cumulatif du jour 1 au jour 30 après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David O Warner, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 mars 2019
Achèvement primaire (Réel)
11 juin 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
11 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2019
Première publication (Réel)
15 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-010950
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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