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Programma di servizio di messaggistica breve per aiutare a smettere di fumare durante il periodo perioperatorio. (SMS2QUIT)

8 luglio 2021 aggiornato da: David Warner, Mayo Clinic

Cessazione perioperatoria del fumo nei pazienti chirurgici che utilizzano il programma di servizio di messaggistica breve.

Il fumo può aumentare il rischio di complicanze nel periodo dell'intervento chirurgico. I ricercatori stanno cercando di vedere se un programma di messaggistica di testo può aiutare i fumatori a stare lontani dalle sigarette durante il periodo dell'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo a lungo termine del progetto è aumentare la portata e l'efficacia degli interventi sull'uso del tabacco nelle strutture sanitarie. L'obiettivo principale di questo progetto è determinare se un intervento innovativo sull'uso del tabacco mirato all'astinenza dalla mattina dell'intervento fino a una settimana dopo l'intervento ("smettere per un po'") può aumentare l'impegno prolungato dei pazienti chirurgici nel trattamento rispetto a un consumo di tabacco standard intervento che mira specificamente all'astinenza a lungo termine ("smettere per sempre").

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 anni o più
  • Consumo di sigarette superiore a 100 nel corso della vita e storia di fumo di sigarette ogni giorno o quasi tutti i giorni entro la settimana prima dell'iscrizione
  • Disponibilità a "smettere per un po'" o "smettere per sempre" nel periodo perioperatorio, e;
  • Possedere un dispositivo con accesso agli SMS con un piano di testo illimitato

Criteri di esclusione:

  • Chirurgia il giorno della valutazione POE
  • Qualsiasi condizione psichiatrica attiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: "Smettila per un po'"
Breve intervento comportamentale (~5 min) incentrato sullo smettere di fumare dalla mattina dell'intervento fino a una settimana dopo l'intervento + programma SMS "Smetti per un po'".
Comportamentale: Breve intervento comportamentale
"Smettila per un po'" - *consiglio di smettere dall'am. dell'intervento fino a una settimana dopo l'intervento, un'enfasi speciale sull'astinenza mattutina* rischi del fumo per gli esiti perioperatori, include infezioni della ferita, problemi respiratori e problemi cardiaci*riduzione di questi rischi se si riesce a smettere per un po'*il fatto che la maggior parte i fumatori non provano voglie o aumento dello stress durante il periodo dell'intervento. I soggetti riceveranno istruzioni riassuntive scritte e una breve brochure sull'astinenza. "Smettere per sempre" - Saranno forniti 3 degli interventi per smettere di fumare delle 5A, tra cui Chiedere, Consigliare e Assistenza. Il consiglio sostiene l'abbandono immediato e prolungato (smettere per sempre), l'accento sui benefici per la salute e l'economia dell'astinenza a lungo termine. L'assistenza include un metodo per impostare la data dell'intervento come data di dimissione, arruolare il supporto sociale, anticipare i sintomi di astinenza e la necessità di una completa astinenza. I soggetti riceveranno istruzioni riassuntive scritte e una brochure 5As.
Altro: Programma SMS
"Smettila per un po'" - I soggetti riceveranno messaggi SMS incentrati sul mantenimento dell'astinenza dalla mattina dell'intervento fino a una settimana dopo l'intervento. Il contenuto degli SMS si concentra sui benefici dell'astinenza per il recupero chirurgico piuttosto che sui benefici sostenuti per la salute generale. Intorno al giorno 7 dopo l'intervento, i messaggi incoraggeranno i soggetti a prendere in considerazione l'estensione della loro astinenza oltre i 7 giorni per sempre"- I soggetti riceveranno messaggi SMS incentrati su consigli generali per mantenere l'astinenza, concentrandosi sui benefici per la salute a lungo termine piuttosto che sui benefici immediati per il recupero dall'intervento chirurgico. I contenuti SMS si concentrano sulla data dell'intervento come data di cessazione, consigli generali e supporto per smettere basati sulla libreria di messaggi standard di Truth Initiative (UbiQUITxt) e non ci saranno riferimenti agli effetti dell'astinenza a breve termine sui risultati chirurgici.
Comparatore attivo: "Smettila per sempre"
Breve intervento comportamentale (~5 min) che si concentra sullo smettere di fumare in modo permanente il più a lungo possibile + Programma SMS "Smetti per sempre".
Comportamentale: Breve intervento comportamentale
"Smettila per un po'" - *consiglio di smettere dall'am. dell'intervento fino a una settimana dopo l'intervento, un'enfasi speciale sull'astinenza mattutina* rischi del fumo per gli esiti perioperatori, include infezioni della ferita, problemi respiratori e problemi cardiaci*riduzione di questi rischi se si riesce a smettere per un po'*il fatto che la maggior parte i fumatori non provano voglie o aumento dello stress durante il periodo dell'intervento. I soggetti riceveranno istruzioni riassuntive scritte e una breve brochure sull'astinenza. "Smettere per sempre" - Saranno forniti 3 degli interventi per smettere di fumare delle 5A, tra cui Chiedere, Consigliare e Assistenza. Il consiglio sostiene l'abbandono immediato e prolungato (smettere per sempre), l'accento sui benefici per la salute e l'economia dell'astinenza a lungo termine. L'assistenza include un metodo per impostare la data dell'intervento come data di dimissione, arruolare il supporto sociale, anticipare i sintomi di astinenza e la necessità di una completa astinenza. I soggetti riceveranno istruzioni riassuntive scritte e una brochure 5As.
Altro: Programma SMS
"Smettila per un po'" - I soggetti riceveranno messaggi SMS incentrati sul mantenimento dell'astinenza dalla mattina dell'intervento fino a una settimana dopo l'intervento. Il contenuto degli SMS si concentra sui benefici dell'astinenza per il recupero chirurgico piuttosto che sui benefici sostenuti per la salute generale. Intorno al giorno 7 dopo l'intervento, i messaggi incoraggeranno i soggetti a prendere in considerazione l'estensione della loro astinenza oltre i 7 giorni per sempre"- I soggetti riceveranno messaggi SMS incentrati su consigli generali per mantenere l'astinenza, concentrandosi sui benefici per la salute a lungo termine piuttosto che sui benefici immediati per il recupero dall'intervento chirurgico. I contenuti SMS si concentrano sulla data dell'intervento come data di cessazione, consigli generali e supporto per smettere basati sulla libreria di messaggi standard di Truth Initiative (UbiQUITxt) e non ci saranno riferimenti agli effetti dell'astinenza a breve termine sui risultati chirurgici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di soggetti che scelgono di continuare a partecipare al servizio SMS dopo il 30° giorno postoperatorio
Lasso di tempo: 30 giorni Post Op
Fornisce una misura del coinvolgimento del soggetto nel trattamento: quanti sono disposti a continuare a utilizzare il servizio di messaggistica di testo dopo 30 giorni.
30 giorni Post Op
La velocità con cui i soggetti rispondono a eventuali richieste di risposta del soggetto inviate via SMS e/o utilizzo di "parole chiave" inviate via SMS dai soggetti
Lasso di tempo: Cumulativo dal Giorno 1 al Giorno 30 Post Op
Un'altra misura del coinvolgimento del trattamento, che descrive la disponibilità dei soggetti a interagire con il servizio SMS
Cumulativo dal Giorno 1 al Giorno 30 Post Op

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: David O Warner, MD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

11 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

11 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

15 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18-010950

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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