Kortmeddelandetjänstprogram för att hjälpa till att sluta röka under perioperativ period. (SMS2QUIT)
8 juli 2021 uppdaterad av: David Warner, Mayo Clinic
Peroperativ rökavvänjning hos kirurgiska patienter som använder kortmeddelandetjänstprogram.
Rökning kan öka risken för komplikationer runt operationstillfället.
Forskare försöker se om ett textmeddelandeprogram kan hjälpa rökare att hålla sig från cigaretter runt operationstillfället.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det långsiktiga målet med projektet är att öka räckvidden och effektiviteten av tobaksbruksinterventioner i vårdmiljöer.
Huvudsyftet med detta projekt är att avgöra om en innovativ tobaksintervention som riktar sig mot avhållsamhet från operationsmorgonen till en vecka efter operationen ("sluta en stund") kan öka varaktigt engagemang hos kirurgiska patienter i behandling jämfört med en vanlig tobaksanvändning intervention som specifikt inriktar sig på långvarig abstinens ("sluta för gott").
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 år eller äldre
- Mer än 100 cigaretter livstidskonsumtion och historia av att röka cigaretter varje dag eller de flesta dagar under veckan före registreringen
- Vilja att antingen "sluta en stund" eller "sluta för gott" under den perioperativa perioden, och;
- Att äga en enhet med tillgång till SMS med ett obegränsat textabonnemang
Exklusions kriterier:
- Kirurgi på dagen för POE-utvärdering
- Alla aktiva psykiatriska tillstånd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: "Avsluta ett tag"
Kort beteendeintervention (~5 min) som fokuserar på att sluta röka från operationsmorgonen till en vecka efter operationen + "Avsluta lite" SMS-program.
|
"Avsluta en stund"- *råd att sluta från kl. av operation fram till en vecka efter operationen, en särskild tonvikt på morgonavhållsamhet* riskerna med rökning till perioperativa resultat, inkluderar sårinfektioner, andningsproblem och hjärtproblem*minskning av dessa risker om man kan sluta ett tag* det faktum att de flesta rökare upplever inte sug eller ökad stress vid operationstillfället.
Ämnen kommer att få skriftliga sammanfattande instruktioner och en kort abstinensbroschyr.
"Avsluta för gott"- 3 av 5A:s rökavvänjningsinsatser, inklusive fråga, råd och hjälp kommer att tillhandahållas.
Råden stöder omedelbar, ihållande sluta (sluta för gott), betoning på hälso- och ekonomiska fördelar med långvarig avhållsamhet.
Assistansen inkluderar en metod för att ställa in datumet för operationen som slutdatum, anlita socialt stöd, förväntan om abstinenssymptom och behovet av fullständig avhållsamhet.
Ämnen kommer att få skriftliga sammanfattande instruktioner och en 5As-broschyr.
"Avsluta ett tag"- Försökspersoner kommer att få SMS-meddelanden fokuserade på att upprätthålla abstinens från operationsmorgonen till en vecka efter operationen.
SMS-innehåll fokuserar på fördelarna med avhållsamhet för kirurgisk återhämtning snarare än varaktiga fördelar för den allmänna hälsan.
Runt dag 7 postoperativt kommer meddelanden att uppmuntra försökspersoner att överväga att förlänga sin avhållsamhet längre än 7 dagar."
för gott"- Försökspersoner kommer att få SMS-meddelanden fokuserade på allmänna råd för att upprätthålla abstinens, med fokus på de långsiktiga hälsofördelarna snarare omedelbara fördelar för återhämtning från operation.
SMS-innehåll fokuserar på operationsdatumet som slutdatum, allmänna råd och stöd för att sluta baserat på standardmeddelandebiblioteket Truth Initiative (UbiQUITxt) och det kommer inte att finnas några referenser till effekterna av korttidsavhållsamhet på operationsresultat.
|
|
Aktiv komparator: "Avsluta för gott"
Kort beteendeintervention (~5 min) som fokuserar på att sluta röka permanent så länge som möjligt +" Sluta för gott" SMS-program.
|
"Avsluta en stund"- *råd att sluta från kl. av operation fram till en vecka efter operationen, en särskild tonvikt på morgonavhållsamhet* riskerna med rökning till perioperativa resultat, inkluderar sårinfektioner, andningsproblem och hjärtproblem*minskning av dessa risker om man kan sluta ett tag* det faktum att de flesta rökare upplever inte sug eller ökad stress vid operationstillfället.
Ämnen kommer att få skriftliga sammanfattande instruktioner och en kort abstinensbroschyr.
"Avsluta för gott"- 3 av 5A:s rökavvänjningsinsatser, inklusive fråga, råd och hjälp kommer att tillhandahållas.
Råden stöder omedelbar, ihållande sluta (sluta för gott), betoning på hälso- och ekonomiska fördelar med långvarig avhållsamhet.
Assistansen inkluderar en metod för att ställa in datumet för operationen som slutdatum, anlita socialt stöd, förväntan om abstinenssymptom och behovet av fullständig avhållsamhet.
Ämnen kommer att få skriftliga sammanfattande instruktioner och en 5As-broschyr.
"Avsluta ett tag"- Försökspersoner kommer att få SMS-meddelanden fokuserade på att upprätthålla abstinens från operationsmorgonen till en vecka efter operationen.
SMS-innehåll fokuserar på fördelarna med avhållsamhet för kirurgisk återhämtning snarare än varaktiga fördelar för den allmänna hälsan.
Runt dag 7 postoperativt kommer meddelanden att uppmuntra försökspersoner att överväga att förlänga sin avhållsamhet längre än 7 dagar."
för gott"- Försökspersoner kommer att få SMS-meddelanden fokuserade på allmänna råd för att upprätthålla abstinens, med fokus på de långsiktiga hälsofördelarna snarare omedelbara fördelar för återhämtning från operation.
SMS-innehåll fokuserar på operationsdatumet som slutdatum, allmänna råd och stöd för att sluta baserat på standardmeddelandebiblioteket Truth Initiative (UbiQUITxt) och det kommer inte att finnas några referenser till effekterna av korttidsavhållsamhet på operationsresultat.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel försökspersoner som väljer att fortsätta delta i SMS-tjänsten efter postoperativ dag 30
Tidsram: 30 dagar efter op
|
Ger ett mått på patientens engagemang i behandlingen - hur många som är villiga att fortsätta använda sms-tjänsten efter 30 dagar.
|
30 dagar efter op
|
|
Den hastighet med vilken försökspersoner svarar på alla förfrågningar om svar från ämnet som skickas via SMS och/eller användning av "sökord" som skickas via SMS av försökspersonerna
Tidsram: Kumulativ från dag 1 till dag 30 Post Op
|
Ett annat mått på behandlingsengagemang, som beskriver försökspersonernas vilja att interagera med SMS-tjänsten
|
Kumulativ från dag 1 till dag 30 Post Op
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: David O Warner, MD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 mars 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
11 juni 2021
Avslutad studie (Faktisk)
11 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 februari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2019
Första postat (Faktisk)
15 februari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 18-010950
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .