Programa de serviço de mensagens curtas para ajudar a parar de fumar durante o período perioperatório. (SMS2QUIT)
8 de julho de 2021 atualizado por: David Warner, Mayo Clinic
Cessação do Tabagismo Perioperatório em Pacientes Cirúrgicos Utilizando Programa de Serviço de Mensagens Curtas.
Fumar pode aumentar o risco de complicações na época da cirurgia.
Os pesquisadores estão tentando ver se um programa de mensagens de texto pode ajudar os fumantes a evitar os cigarros na época da cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo de longo prazo do projeto é aumentar o alcance e a eficácia das intervenções de uso do tabaco em ambientes de saúde.
O principal objetivo deste projeto é determinar se uma intervenção inovadora para o uso do tabaco visando a abstinência desde a manhã da cirurgia até uma semana após a cirurgia ("parar um pouco") pode aumentar o envolvimento sustentado de pacientes cirúrgicos no tratamento em comparação com um uso padrão de tabaco intervenção que visa especificamente a abstinência de longo prazo ("parar de vez").
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos ou mais
- Consumo de mais de 100 cigarros na vida e história de fumar cigarros todos os dias ou na maioria dos dias na semana anterior à inscrição
- Vontade de "desistir um pouco" ou "desistir de vez" no período perioperatório e;
- Possuir um dispositivo com acesso a SMS com um plano de texto ilimitado
Critério de exclusão:
- Cirurgia no dia da avaliação da APO
- Qualquer condição psiquiátrica ativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: "Pare um pouco"
Intervenção comportamental breve (~ 5 min) com foco em parar de fumar desde a manhã da cirurgia até uma semana após a cirurgia + programa de SMS "Pare um pouco".
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"Sair um pouco"- * conselho para sair da manhã. da cirurgia até uma semana após a cirurgia, uma ênfase especial na abstinência matinal* riscos do tabagismo para resultados perioperatórios, incluindo infecções de feridas, problemas respiratórios e problemas cardíacos*redução desses riscos se for capaz de parar um pouco*o fato de que a maioria os fumantes não sentem desejos ou aumentam o estresse na época da cirurgia.
Os indivíduos receberão instruções resumidas por escrito e um breve folheto de abstinência.
"Parar de vez" - 3 das intervenções para parar de fumar do 5A, incluindo Perguntar, Aconselhar e Assistência serão fornecidas.
O conselho endossa o abandono imediato e sustentado (desistir para sempre), enfatizando os benefícios econômicos e de saúde da abstinência de longo prazo.
A assistência inclui um método de definir a data da cirurgia como a data de abandono, angariar apoio social, antecipar os sintomas de abstinência e a necessidade de abstinência completa.
Os participantes receberão instruções resumidas por escrito e um folheto 5As.
"Pare um pouco" - Os indivíduos receberão mensagens SMS focadas em manter a abstinência desde a manhã da cirurgia até uma semana após a cirurgia.
O conteúdo do SMS enfoca os benefícios da abstinência para a recuperação cirúrgica, em vez de benefícios sustentados para a saúde geral.
Por volta do 7º dia de pós-operatório, as mensagens encorajarão os participantes a considerar estender sua abstinência além de 7 dias.
para o bem"- Os participantes receberão mensagens SMS focadas em conselhos gerais para manter a abstinência, com foco nos benefícios de saúde a longo prazo, em vez de benefícios imediatos para a recuperação da cirurgia.
O conteúdo do SMS enfoca a data da cirurgia como a data de abandono, conselhos gerais e suporte para parar de fumar com base na biblioteca de mensagens padrão Truth Initiative (UbiQUITxt) e não haverá referências aos efeitos da abstinência de curto prazo nos resultados cirúrgicos.
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Comparador Ativo: "Desistir de vez"
Intervenção comportamental breve (~ 5 min) com foco em parar de fumar permanentemente pelo maior tempo possível + programa de SMS "Pare de vez".
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"Sair um pouco"- * conselho para sair da manhã. da cirurgia até uma semana após a cirurgia, uma ênfase especial na abstinência matinal* riscos do tabagismo para resultados perioperatórios, incluindo infecções de feridas, problemas respiratórios e problemas cardíacos*redução desses riscos se for capaz de parar um pouco*o fato de que a maioria os fumantes não sentem desejos ou aumentam o estresse na época da cirurgia.
Os indivíduos receberão instruções resumidas por escrito e um breve folheto de abstinência.
"Parar de vez" - 3 das intervenções para parar de fumar do 5A, incluindo Perguntar, Aconselhar e Assistência serão fornecidas.
O conselho endossa o abandono imediato e sustentado (desistir para sempre), enfatizando os benefícios econômicos e de saúde da abstinência de longo prazo.
A assistência inclui um método de definir a data da cirurgia como a data de abandono, angariar apoio social, antecipar os sintomas de abstinência e a necessidade de abstinência completa.
Os participantes receberão instruções resumidas por escrito e um folheto 5As.
"Pare um pouco" - Os indivíduos receberão mensagens SMS focadas em manter a abstinência desde a manhã da cirurgia até uma semana após a cirurgia.
O conteúdo do SMS enfoca os benefícios da abstinência para a recuperação cirúrgica, em vez de benefícios sustentados para a saúde geral.
Por volta do 7º dia de pós-operatório, as mensagens encorajarão os participantes a considerar estender sua abstinência além de 7 dias.
para o bem"- Os participantes receberão mensagens SMS focadas em conselhos gerais para manter a abstinência, com foco nos benefícios de saúde a longo prazo, em vez de benefícios imediatos para a recuperação da cirurgia.
O conteúdo do SMS enfoca a data da cirurgia como a data de abandono, conselhos gerais e suporte para parar de fumar com base na biblioteca de mensagens padrão Truth Initiative (UbiQUITxt) e não haverá referências aos efeitos da abstinência de curto prazo nos resultados cirúrgicos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de indivíduos que optam por continuar participando do serviço de SMS após 30 dias de pós-operatório
Prazo: 30 dias Pós Operatório
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Fornece uma medida do envolvimento do sujeito no tratamento - quantos estão dispostos a continuar usando o serviço de mensagens de texto após 30 dias.
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30 dias Pós Operatório
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A taxa na qual os sujeitos respondem a quaisquer solicitações de resposta do assunto entregues via SMS e/ou uso de "palavras-chave" enviadas via SMS pelos assuntos
Prazo: Cumulativo do dia 1 ao dia 30 pós-operatório
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Outra medida de engajamento no tratamento, descrevendo a vontade dos sujeitos de interagir com o serviço de SMS
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Cumulativo do dia 1 ao dia 30 pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: David O Warner, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
11 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
11 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
15 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18-010950
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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