- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03839043
Lyhytviestipalveluohjelma, joka auttaa lopettamaan tupakoinnin perioperatiivisen jakson aikana. (SMS2QUIT)
torstai 8. heinäkuuta 2021 päivittänyt: David Warner, Mayo Clinic
Perioperatiivinen tupakoinnin lopettaminen lyhytviestipalveluohjelmaa käyttävillä kirurgisilla potilailla.
Tupakointi voi lisätä komplikaatioiden riskiä leikkauksen aikana.
Tutkijat yrittävät selvittää, voiko tekstiviestiohjelma auttaa tupakoijia lopettamaan savukkeiden käytön leikkauksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hankkeen pitkän tähtäimen tavoitteena on lisätä tupakankäyttöön liittyvien interventioiden kattavuutta ja tehokkuutta terveydenhuollon ympäristöissä.
Tämän projektin päätavoite on selvittää, voiko innovatiivinen tupakankäyttöinterventio, joka kohdistuu pidättymiseen leikkausaamusta viikkoon leikkauksen jälkeen ("lopetta vähän") lisätä kirurgisten potilaiden jatkuvaa sitoutumista hoitoon verrattuna tavalliseen tupakan käyttöön. interventio, joka kohdistuu erityisesti pitkäaikaiseen pidättymiseen ("lopetta lopullisesti").
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- MAYO
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Yli 100 savukkeen elinikäinen kulutus ja tupakointihistoria joka päivä tai useimpina päivinä ilmoittautumista edeltävän viikon aikana
- Halukkuus joko "lopettaa hetkeksi" tai "lopettaa lopullisesti" perioperatiivisena aikana ja;
- Laitteen omistaminen, jolla on pääsy tekstiviestiin rajoittamattomalla tekstisopimuksella
Poissulkemiskriteerit:
- Leikkaus POE-arviointipäivänä
- Mikä tahansa aktiivinen psykiatrinen tila
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: "Lopeta hetkeksi"
Lyhyt käyttäytymisinterventio (~5 min), joka keskittyy tupakoinnin lopettamiseen leikkausaamusta viikkoon leikkauksen jälkeen + "Lopeta hetkeksi" SMS-ohjelma.
|
"Lopeta hetkeksi"- *neuvoja lopettamiseen aamulla. leikkauksesta viikkoon leikkauksen jälkeen, erityisesti korostetaan aamun pidättäytymisriskiä* tupakoinnin perioperatiivisiin tuloksiin, mukaan lukien haavainfektiot, hengitysvaikeudet ja sydänongelmat*näiden riskien vähentäminen, jos pystytään lopettamaan hetkeksi* se tosiasia, että useimmat tupakoitsijat eivät koe himoa tai lisääntynyttä stressiä leikkauksen aikana.
Koehenkilöt saavat kirjalliset yhteenvetoohjeet ja lyhyen pidättymisesteen.
"Lopeta lopullisesti" - 3 5A:n tupakoinnin lopettamistoimenpiteistä, mukaan lukien kysyminen, neuvonta ja apu.
Neuvoissa tuetaan välitöntä, jatkuvaa lopettamista (lopetus lopullisesti) ja korostetaan pitkäaikaisen pidättäytymisen terveydellisiä ja taloudellisia etuja.
Apu sisältää menetelmän asettaa leikkauksen päivämäärä lopetuspäiväksi, sosiaalisen tuen hankkiminen, vieroitusoireiden ennakointi ja täydellisen pidättäytymisen tarve.
Koehenkilöt saavat kirjalliset yhteenvetoohjeet ja 5As-esitteen.
"Lopeta hetkeksi" - Koehenkilöt saavat tekstiviestejä, jotka keskittyvät pidättymisen ylläpitämiseen leikkausaamusta viikkoon leikkauksen jälkeen.
Tekstiviestien sisältö keskittyy raittiuden etuihin kirurgiseen toipumiseen pikemminkin kuin jatkuvaan terveyteen.
Noin seitsemäntenä päivänä leikkauksen jälkeen viestit rohkaisevat koehenkilöitä harkitsemaan raittiuden jatkamista yli 7 päivän ajan."
hyvään" - Koehenkilöt saavat tekstiviestejä, joissa keskitytään yleisiin neuvoihin raittiuden ylläpitämiseksi ja keskitytään pitkän aikavälin terveyshyötyihin, pikemminkin välittömiin hyötyihin leikkauksesta toipumisessa.
Tekstiviestien sisältö keskittyy leikkauspäivämäärään lopetuspäivänä, yleisiin neuvoihin ja tukiin lopettamista varten, joka perustuu Truth Initiativen (UbiQUITxt) vakioviestikirjastoon, eikä siinä viitata lyhytaikaisen pidättymisen vaikutuksiin leikkaustuloksiin.
|
Active Comparator: "Lopeta lopullisesti"
Lyhyt käyttäytymisinterventio (~5 min), jossa keskitytään tupakoinnin lopettamiseen pysyvästi mahdollisimman pitkäksi ajaksi +"Lopeta lopullisesti" SMS-ohjelma.
|
"Lopeta hetkeksi"- *neuvoja lopettamiseen aamulla. leikkauksesta viikkoon leikkauksen jälkeen, erityisesti korostetaan aamun pidättäytymisriskiä* tupakoinnin perioperatiivisiin tuloksiin, mukaan lukien haavainfektiot, hengitysvaikeudet ja sydänongelmat*näiden riskien vähentäminen, jos pystytään lopettamaan hetkeksi* se tosiasia, että useimmat tupakoitsijat eivät koe himoa tai lisääntynyttä stressiä leikkauksen aikana.
Koehenkilöt saavat kirjalliset yhteenvetoohjeet ja lyhyen pidättymisesteen.
"Lopeta lopullisesti" - 3 5A:n tupakoinnin lopettamistoimenpiteistä, mukaan lukien kysyminen, neuvonta ja apu.
Neuvoissa tuetaan välitöntä, jatkuvaa lopettamista (lopetus lopullisesti) ja korostetaan pitkäaikaisen pidättäytymisen terveydellisiä ja taloudellisia etuja.
Apu sisältää menetelmän asettaa leikkauksen päivämäärä lopetuspäiväksi, sosiaalisen tuen hankkiminen, vieroitusoireiden ennakointi ja täydellisen pidättäytymisen tarve.
Koehenkilöt saavat kirjalliset yhteenvetoohjeet ja 5As-esitteen.
"Lopeta hetkeksi" - Koehenkilöt saavat tekstiviestejä, jotka keskittyvät pidättymisen ylläpitämiseen leikkausaamusta viikkoon leikkauksen jälkeen.
Tekstiviestien sisältö keskittyy raittiuden etuihin kirurgiseen toipumiseen pikemminkin kuin jatkuvaan terveyteen.
Noin seitsemäntenä päivänä leikkauksen jälkeen viestit rohkaisevat koehenkilöitä harkitsemaan raittiuden jatkamista yli 7 päivän ajan."
hyvään" - Koehenkilöt saavat tekstiviestejä, joissa keskitytään yleisiin neuvoihin raittiuden ylläpitämiseksi ja keskitytään pitkän aikavälin terveyshyötyihin, pikemminkin välittömiin hyötyihin leikkauksesta toipumisessa.
Tekstiviestien sisältö keskittyy leikkauspäivämäärään lopetuspäivänä, yleisiin neuvoihin ja tukiin lopettamista varten, joka perustuu Truth Initiativen (UbiQUITxt) vakioviestikirjastoon, eikä siinä viitata lyhytaikaisen pidättymisen vaikutuksiin leikkaustuloksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Niiden koehenkilöiden osuus, jotka päättävät jatkaa SMS-palvelun osallistumista leikkauksen jälkeisen päivän 30 jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää Post Op
|
Antaa yhden mittarin koehenkilöiden hoitoon sitoutumisesta - kuinka moni on valmis jatkamaan tekstiviestipalvelun käyttöä 30 päivän kuluttua.
|
30 päivää Post Op
|
Nopeus, jolla koehenkilöt vastaavat kaikkiin koehenkilöiden tekstiviestillä lähettämiin aihevastauspyyntöihin ja/tai "avainsanojen" käyttöön
Aikaikkuna: Kumulatiivinen päivästä 1 päivään 30 Post Op
|
Toinen hoitoon sitoutumisen mitta, joka kuvaa koehenkilöiden halukkuutta olla vuorovaikutuksessa tekstiviestipalvelun kanssa
|
Kumulatiivinen päivästä 1 päivään 30 Post Op
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David O Warner, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 11. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 11. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-010950
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lyhyt käyttäytymisinterventio
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreTuntematonMasennus | Ahdistus | COVID | Ahdistusta | Mielenterveyden häiriö | Ärtyvä mielialaBrasilia
-
Carmel Medical CenterRekrytointiMultippeliskleroosiIsrael
-
Northwell HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisParantaa päihteiden käyttöä ja kliinisiä tuloksia raskaan kannabiksen käyttäjillä ketiapiinilla (CD)KannabisriippuvuusYhdysvallat
-
University of PittsburghNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ValmisUnettomuus | Nukkua | Obstruktiivinen uniapneaYhdysvallat
-
Cyprus University of TechnologyValmis
-
Geisinger ClinicValmis
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Johns Hopkins... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaHIV-ehkäisy | Epäterveellinen alkoholin käyttöVietnam
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesTuntematon
-
Government College University FaisalabadAktiivinen, ei rekrytointiKognitiivinen käyttäytymisinterventio tupakoinnin lopettaneiden henkilöiden psykologista ahdistusta, motivaatiota ja elämänlaatua vartenPakistan
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...ValmisRintasyöpäYhdysvallat