Kort berichtenserviceprogramma om te helpen stoppen met roken tijdens de perioperatieve periode. (SMS2QUIT)
8 juli 2021 bijgewerkt door: David Warner, Mayo Clinic
Perioperatieve stoppen met roken bij chirurgische patiënten met behulp van het Short Messaging Service-programma.
Roken kan het risico op complicaties rond de operatie vergroten.
Onderzoekers proberen te zien of een sms-programma rokers kan helpen om rond de tijd van de operatie van de sigaret af te blijven.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het langetermijndoel van het project is om het bereik en de effectiviteit van tabaksinterventies in de gezondheidszorg te vergroten.
Het hoofddoel van dit project is na te gaan of een innovatieve interventie voor tabaksgebruik gericht op abstinentie vanaf de ochtend van de operatie tot een week na de operatie ("even stoppen"), de aanhoudende betrokkenheid van chirurgische patiënten bij de behandeling kan vergroten in vergelijking met een standaard tabaksgebruik interventie die specifiek gericht is op onthouding op de lange termijn ("voorgoed stoppen").
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- Meer dan 100 sigaretten ooit verbruikt en geschiedenis van het roken van sigaretten elke dag of de meeste dagen in de week voorafgaand aan de inschrijving
- Bereidheid om ofwel "even te stoppen" of "voorgoed te stoppen" in de perioperatieve periode, en;
- Het bezit van een toestel met toegang tot sms met een onbeperkt sms-abonnement
Uitsluitingscriteria:
- Chirurgie op de dag van POE-evaluatie
- Elke actieve psychiatrische aandoening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: "Even stoppen"
Korte gedragsinterventie (~5 min) gericht op stoppen met roken vanaf de ochtend van de operatie tot een week na de operatie + sms-programma 'Even stoppen'.
|
"Stop er even mee" - *advies om 's ochtends te stoppen. van de operatie tot een week na de operatie, speciale nadruk op onthouding in de ochtend* risico's van roken voor de peri-operatieve uitkomst, inclusief wondinfecties, ademhalingsproblemen en hartproblemen* vermindering van deze risico's indien in staat om even te stoppen* het feit dat de meeste rokers ervaren geen onbedwingbare trek of verhoogde stress rond het tijdstip van de operatie.
Proefpersonen ontvangen schriftelijke samenvattende instructies en een korte onthoudingsbrochure.
"Voorgoed stoppen" - 3 van de 5A's stoppen met roken-interventies, inclusief vragen, adviseren en assistentie, zullen worden verstrekt.
Het advies onderschrijft onmiddellijk, langdurig stoppen (voorgoed stoppen), waarbij de nadruk ligt op de gezondheids- en economische voordelen van langdurige onthouding.
Hulp omvat een methode om de datum van de operatie vast te stellen als de stopdatum, het inschakelen van sociale steun, het anticiperen op ontwenningsverschijnselen en de noodzaak van volledige onthouding.
Onderwerpen ontvangen schriftelijke samenvattende instructies en een 5As-brochure.
"Houd er even mee op" - Proefpersonen krijgen sms-berichten gericht op het handhaven van onthouding vanaf de ochtend van de operatie tot een week na de operatie.
Sms-inhoud richt zich op de voordelen van onthouding voor chirurgisch herstel in plaats van duurzame voordelen voor de algehele gezondheid.
Rond dag 7 postoperatief zullen berichten proefpersonen aanmoedigen om te overwegen hun onthouding langer dan 7 dagen te verlengen
voorgoed" - Onderwerpen krijgen sms-berichten gericht op algemeen advies voor het handhaven van onthouding, met de nadruk op de gezondheidsvoordelen op de lange termijn in plaats van onmiddellijke voordelen voor herstel na een operatie.
Sms-inhoud richt zich op de chirurgische datum als de stopdatum, algemeen advies en ondersteuning voor stoppen op basis van de standaard Truth Initiative (UbiQUITxt) berichtenbibliotheek en er zullen geen verwijzingen zijn naar effecten van onthouding op korte termijn op chirurgische resultaten.
|
|
Actieve vergelijker: "Stop voorgoed"
Korte gedragsinterventie (~5 min) gericht op zo lang mogelijk blijvend stoppen met roken + SMS-programma 'Stop voorgoed'.
|
"Stop er even mee" - *advies om 's ochtends te stoppen. van de operatie tot een week na de operatie, speciale nadruk op onthouding in de ochtend* risico's van roken voor de peri-operatieve uitkomst, inclusief wondinfecties, ademhalingsproblemen en hartproblemen* vermindering van deze risico's indien in staat om even te stoppen* het feit dat de meeste rokers ervaren geen onbedwingbare trek of verhoogde stress rond het tijdstip van de operatie.
Proefpersonen ontvangen schriftelijke samenvattende instructies en een korte onthoudingsbrochure.
"Voorgoed stoppen" - 3 van de 5A's stoppen met roken-interventies, inclusief vragen, adviseren en assistentie, zullen worden verstrekt.
Het advies onderschrijft onmiddellijk, langdurig stoppen (voorgoed stoppen), waarbij de nadruk ligt op de gezondheids- en economische voordelen van langdurige onthouding.
Hulp omvat een methode om de datum van de operatie vast te stellen als de stopdatum, het inschakelen van sociale steun, het anticiperen op ontwenningsverschijnselen en de noodzaak van volledige onthouding.
Onderwerpen ontvangen schriftelijke samenvattende instructies en een 5As-brochure.
"Houd er even mee op" - Proefpersonen krijgen sms-berichten gericht op het handhaven van onthouding vanaf de ochtend van de operatie tot een week na de operatie.
Sms-inhoud richt zich op de voordelen van onthouding voor chirurgisch herstel in plaats van duurzame voordelen voor de algehele gezondheid.
Rond dag 7 postoperatief zullen berichten proefpersonen aanmoedigen om te overwegen hun onthouding langer dan 7 dagen te verlengen
voorgoed" - Onderwerpen krijgen sms-berichten gericht op algemeen advies voor het handhaven van onthouding, met de nadruk op de gezondheidsvoordelen op de lange termijn in plaats van onmiddellijke voordelen voor herstel na een operatie.
Sms-inhoud richt zich op de chirurgische datum als de stopdatum, algemeen advies en ondersteuning voor stoppen op basis van de standaard Truth Initiative (UbiQUITxt) berichtenbibliotheek en er zullen geen verwijzingen zijn naar effecten van onthouding op korte termijn op chirurgische resultaten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage proefpersonen dat ervoor kiest om na 30 dagen na de operatie deel te blijven nemen aan de sms-service
Tijdsspanne: 30 dagen na op
|
Biedt één maatstaf voor de betrokkenheid van proefpersonen bij de behandeling - hoeveel zijn bereid om de sms-service na 30 dagen te blijven gebruiken.
|
30 dagen na op
|
|
De snelheid waarmee proefpersonen reageren op verzoeken om respons van proefpersonen via sms en/of het gebruik van "trefwoorden" die via sms door de proefpersonen zijn verzonden
Tijdsspanne: Cumulatief van Dag 1 tot Dag 30 Post Op
|
Een andere maatstaf voor behandelbetrokkenheid, die de bereidheid van de proefpersonen beschrijft om met de sms-service te communiceren
|
Cumulatief van Dag 1 tot Dag 30 Post Op
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David O Warner, MD, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 maart 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 juni 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 februari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18-010950
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .