Программа службы коротких сообщений, помогающая бросить курить в периоперационный период. (SMS2QUIT)
8 июля 2021 г. обновлено: David Warner, Mayo Clinic
Периоперационное прекращение курения у хирургических пациентов с помощью программы службы коротких сообщений.
Курение может увеличить риск осложнений во время операции.
Исследователи пытаются выяснить, может ли программа обмена текстовыми сообщениями помочь курильщикам воздержаться от курения во время операции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Долгосрочная цель проекта состоит в том, чтобы увеличить охват и эффективность вмешательств по борьбе с употреблением табака в медицинских учреждениях.
Основная цель этого проекта состоит в том, чтобы определить, может ли инновационное вмешательство в отношении употребления табака, направленное на воздержание с утра перед операцией до одной недели после операции («бросить на некоторое время»), повысить устойчивую вовлеченность хирургических пациентов в лечение по сравнению со стандартным употреблением табака. вмешательство, специально направленное на долгосрочное воздержание («бросить навсегда»).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Потребление более 100 сигарет в течение жизни и история курения сигарет каждый день или большую часть дней в течение недели до регистрации
- Готовность «уйти на некоторое время» или «уйти навсегда» в периоперационном периоде;
- Владение устройством с доступом к SMS с безлимитным текстовым планом
Критерий исключения:
- Операция в день оценки POE
- Любое активное психическое состояние
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: «Отойди ненадолго»
Краткое поведенческое вмешательство (~ 5 минут), направленное на отказ от курения с утра до операции и до одной недели после операции + SMS-программа «Брось ненадолго».
|
«Отойди ненадолго» — *совет бросить с утра. операции до одной недели после операции, особый акцент на утреннем воздержании* риски курения для периоперационных исходов, включая раневые инфекции, проблемы с дыханием и проблемы с сердцем* снижение этих рисков при возможности бросить на некоторое время* тот факт, что большинство курильщики не испытывают тяги или повышенного стресса во время операции.
Субъекты получат письменные краткие инструкции и краткую брошюру о воздержании.
«Бросить навсегда» — будут предоставлены 3 вмешательства по прекращению курения, предусмотренные в программе 5A, включая вопросы, консультации и помощь.
Совет рекомендует немедленный, устойчивый отказ от курения (бросить навсегда), акцентировать внимание на здоровье и экономических преимуществах длительного воздержания.
Помощь включает в себя метод установления даты операции в качестве даты отказа от курения, заручиться социальной поддержкой, ожиданием симптомов отмены и необходимостью полного воздержания.
Субъекты получат письменные инструкции по обобщению и брошюру 5As.
«Прекрати ненадолго» — Субъекты будут получать SMS-сообщения, направленные на поддержание воздержания с утра перед операцией до одной недели после операции.
Содержание SMS сосредоточено на преимуществах воздержания для хирургического восстановления, а не на устойчивых преимуществах для общего состояния здоровья.
Примерно на 7-й день после операции сообщения будут побуждать субъектов рассмотреть возможность продления своего воздержания более чем на 7 дней».
навсегда» - Субъекты будут получать SMS-сообщения, посвященные общим советам по поддержанию воздержания, с упором на долгосрочные преимущества для здоровья, а не на непосредственные преимущества восстановления после операции.
Контент SMS посвящен дате хирургического вмешательства как дате отказа от курения, общим советам и поддержке по отказу от курения на основе стандартной библиотеки сообщений Truth Initiative (UbiQUITxt), и не будет упоминаний о влиянии краткосрочного воздержания на хирургические результаты.
|
|
Активный компаратор: «Уйти навсегда»
Кратковременное поведенческое вмешательство (~ 5 минут), направленное на отказ от курения навсегда как можно дольше + SMS-программа «Бросить навсегда».
|
«Отойди ненадолго» — *совет бросить с утра. операции до одной недели после операции, особый акцент на утреннем воздержании* риски курения для периоперационных исходов, включая раневые инфекции, проблемы с дыханием и проблемы с сердцем* снижение этих рисков при возможности бросить на некоторое время* тот факт, что большинство курильщики не испытывают тяги или повышенного стресса во время операции.
Субъекты получат письменные краткие инструкции и краткую брошюру о воздержании.
«Бросить навсегда» — будут предоставлены 3 вмешательства по прекращению курения, предусмотренные в программе 5A, включая вопросы, консультации и помощь.
Совет рекомендует немедленный, устойчивый отказ от курения (бросить навсегда), акцентировать внимание на здоровье и экономических преимуществах длительного воздержания.
Помощь включает в себя метод установления даты операции в качестве даты отказа от курения, заручиться социальной поддержкой, ожиданием симптомов отмены и необходимостью полного воздержания.
Субъекты получат письменные инструкции по обобщению и брошюру 5As.
«Прекрати ненадолго» — Субъекты будут получать SMS-сообщения, направленные на поддержание воздержания с утра перед операцией до одной недели после операции.
Содержание SMS сосредоточено на преимуществах воздержания для хирургического восстановления, а не на устойчивых преимуществах для общего состояния здоровья.
Примерно на 7-й день после операции сообщения будут побуждать субъектов рассмотреть возможность продления своего воздержания более чем на 7 дней».
навсегда» - Субъекты будут получать SMS-сообщения, посвященные общим советам по поддержанию воздержания, с упором на долгосрочные преимущества для здоровья, а не на непосредственные преимущества восстановления после операции.
Контент SMS посвящен дате хирургического вмешательства как дате отказа от курения, общим советам и поддержке по отказу от курения на основе стандартной библиотеки сообщений Truth Initiative (UbiQUITxt), и не будет упоминаний о влиянии краткосрочного воздержания на хирургические результаты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля субъектов, решивших продолжить участие в услуге SMS после 30-го дня после операции
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
Предоставляет один показатель вовлеченности субъектов в лечение — сколько из них готовы продолжать пользоваться службой обмена текстовыми сообщениями через 30 дней.
|
30 дней после операции
|
|
Скорость, с которой субъекты отвечают на любые запросы на ответ субъекта, отправленные через SMS, и / или использование «ключевых слов», отправленных субъектами через SMS.
Временное ограничение: Суммарно с 1 по 30 день после операции
|
Еще одна мера вовлеченности в лечение, описывающая готовность субъектов взаимодействовать с услугой SMS.
|
Суммарно с 1 по 30 день после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David O Warner, MD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 марта 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 июня 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18-010950
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .