Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Short Messaging Service Program for at hjælpe med at holde op med at ryge under den perioperative periode. (SMS2QUIT)

8. juli 2021 opdateret af: David Warner, Mayo Clinic

Perioperativt rygestop hos kirurgiske patienter, der bruger Short Messaging Service Program.

Rygning kan øge risikoen for komplikationer omkring operationstidspunktet. Forskere forsøger at se, om et SMS-program kan hjælpe rygere med at holde sig fra cigaretter omkring operationstidspunktet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det langsigtede mål med projektet er at øge rækkevidden og effektiviteten af ​​tobaksbrugsinterventioner i sundhedsvæsenet. Hovedformålet med dette projekt er at afgøre, om en innovativ tobaksbrugsintervention rettet mod afholdenhed fra operationsmorgen til en uge efter operationen ("stop for en smule") kan øge kirurgiske patienters vedvarende engagement i behandling sammenlignet med en standard tobaksbrug intervention, der specifikt er rettet mod langvarig afholdenhed ("stop for altid").

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller ældre
  • Mere end 100 cigaretter livstidsforbrug og historie med at ryge cigaretter hver dag eller de fleste dage inden for ugen før tilmelding
  • Vilje til enten at "holde op for lidt" eller "slutte for altid" i den perioperative periode, og;
  • At eje en enhed med adgang til SMS med et ubegrænset tekstabonnement

Ekskluderingskriterier:

  • Kirurgi på dagen for POE-evaluering
  • Enhver aktiv psykiatrisk tilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: "Slutt lidt"
Kort adfærdsintervention (~5 min), der fokuserer på rygestop fra operationsmorgen til en uge efter operationen + "Slut op for lidt" SMS-program.
Adfærdsmæssigt: Kort adfærdsintervention
"Skip lidt"- *råd til at holde op fra kl. af operation indtil en uge efter operationen, en særlig vægt på morgenabstinens* risici ved rygning til perioperative udfald, omfatter sårinfektioner, vejrtrækningsproblemer og hjerteproblemer*reduktion af disse risici, hvis de er i stand til at holde op for lidt* det faktum, at de fleste rygere oplever ikke trang eller øget stress omkring operationstidspunktet. Forsøgspersonerne vil modtage skriftlige opsummerende instruktioner og en kort abstinensbrochure. "Afslut for altid" - 3 ud af 5A's rygestopintervention, herunder Spørg, Rådgivning og Hjælp vil blive ydet. Rådgivningen støtter øjeblikkelig, vedvarende ophør (stop for altid), med vægt på de sundhedsmæssige og økonomiske fordele ved langvarig afholdenhed. Assistance omfatter en metode til at indstille datoen for operationen som afslutningsdatoen, at få social støtte, forventning om abstinenssymptomer og behovet for fuldstændig afholdenhed. Emner vil modtage skriftlige opsummerende instruktioner og en 5As-brochure.
Andet: SMS program
"Hold op for lidt" - Forsøgspersonerne får SMS-beskeder med fokus på at opretholde afholdenhed fra operationsmorgen til en uge efter operationen. SMS-indhold fokuserer på fordelene ved afholdenhed til kirurgisk bedring snarere end vedvarende fordele for det generelle helbred. Omkring dag 7 postoperativt vil beskeder tilskynde forsøgspersoner til at overveje at forlænge deres afholdenhed ud over 7 dage." for altid"- Forsøgspersonerne vil få SMS-beskeder med fokus på generelle råd til at opretholde afholdenhed, med fokus på de langsigtede sundhedsmæssige fordele snarere umiddelbare fordele for at komme sig efter operationen. SMS-indhold fokuserer på operationsdatoen som ophørsdatoen, generel rådgivning og støtte til at stoppe baseret på standardmeddelelsesbiblioteket Truth Initiative (UbiQUITxt), og der vil ikke være referencer til effekter af kortvarig afholdenhed på kirurgiske resultater.
Aktiv komparator: "Afslut for altid"
Kort adfærdsintervention (~5 min), der fokuserer på at holde op med at ryge permanent så længe som muligt +" Stop for godt" SMS-program.
Adfærdsmæssigt: Kort adfærdsintervention
"Skip lidt"- *råd til at holde op fra kl. af operation indtil en uge efter operationen, en særlig vægt på morgenabstinens* risici ved rygning til perioperative udfald, omfatter sårinfektioner, vejrtrækningsproblemer og hjerteproblemer*reduktion af disse risici, hvis de er i stand til at holde op for lidt* det faktum, at de fleste rygere oplever ikke trang eller øget stress omkring operationstidspunktet. Forsøgspersonerne vil modtage skriftlige opsummerende instruktioner og en kort abstinensbrochure. "Afslut for altid" - 3 ud af 5A's rygestopintervention, herunder Spørg, Rådgivning og Hjælp vil blive ydet. Rådgivningen støtter øjeblikkelig, vedvarende ophør (stop for altid), med vægt på de sundhedsmæssige og økonomiske fordele ved langvarig afholdenhed. Assistance omfatter en metode til at indstille datoen for operationen som afslutningsdatoen, at få social støtte, forventning om abstinenssymptomer og behovet for fuldstændig afholdenhed. Emner vil modtage skriftlige opsummerende instruktioner og en 5As-brochure.
Andet: SMS program
"Hold op for lidt" - Forsøgspersonerne får SMS-beskeder med fokus på at opretholde afholdenhed fra operationsmorgen til en uge efter operationen. SMS-indhold fokuserer på fordelene ved afholdenhed til kirurgisk bedring snarere end vedvarende fordele for det generelle helbred. Omkring dag 7 postoperativt vil beskeder tilskynde forsøgspersoner til at overveje at forlænge deres afholdenhed ud over 7 dage." for altid"- Forsøgspersonerne vil få SMS-beskeder med fokus på generelle råd til at opretholde afholdenhed, med fokus på de langsigtede sundhedsmæssige fordele snarere umiddelbare fordele for at komme sig efter operationen. SMS-indhold fokuserer på operationsdatoen som ophørsdatoen, generel rådgivning og støtte til at stoppe baseret på standardmeddelelsesbiblioteket Truth Initiative (UbiQUITxt), og der vil ikke være referencer til effekter af kortvarig afholdenhed på kirurgiske resultater.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af forsøgspersoner, der vælger at fortsætte med at deltage i SMS-tjenesten efter postoperativ dag 30
Tidsramme: 30 dage efter op
Giver ét mål for emnets engagement i behandlingen - hvor mange er villige til at fortsætte med at bruge SMS-tjenesten efter 30 dage.
30 dage efter op
Den hastighed, hvormed forsøgspersoner reagerer på anmodninger om emnesvar leveret via SMS og/eller brug af "søgeord" sendt via SMS af emnerne
Tidsramme: Kumulativ fra dag 1 til dag 30 Post Op
Et andet mål for behandlingsengagement, der beskriver forsøgspersonernes vilje til at interagere med SMS-tjenesten
Kumulativ fra dag 1 til dag 30 Post Op

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David O Warner, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

11. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-010950

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kort adfærdsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner