Short-Messaging-Service-Programm zur Unterstützung der Raucherentwöhnung während der perioperativen Phase. (SMS2QUIT)
8. Juli 2021 aktualisiert von: David Warner, Mayo Clinic
Perioperative Raucherentwöhnung bei chirurgischen Patienten mit Kurznachrichtendienstprogramm.
Rauchen kann das Risiko von Komplikationen während der Operation erhöhen.
Forscher versuchen herauszufinden, ob ein SMS-Programm Rauchern helfen kann, während der Operation auf Zigaretten zu verzichten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das langfristige Ziel des Projekts ist es, die Reichweite und Wirksamkeit von Tabakkonsuminterventionen im Gesundheitswesen zu erhöhen.
Das Hauptziel dieses Projekts ist es, festzustellen, ob eine innovative Tabakkonsumintervention, die auf Abstinenz vom Morgen der Operation bis eine Woche nach der Operation abzielt ("ein bisschen aufhören"), das nachhaltige Engagement von chirurgischen Patienten in der Behandlung im Vergleich zu einem Standard-Tabakkonsum erhöhen kann Interventionen, die speziell auf eine langfristige Abstinenz abzielen („endlich aufhören“).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre oder älter
- Mehr als 100 Zigaretten Lebenszeitkonsum und Geschichte des Rauchens von Zigaretten jeden Tag oder an den meisten Tagen innerhalb der Woche vor der Registrierung
- Bereitschaft, in der perioperativen Phase entweder „für eine Weile aufzuhören“ oder „für immer aufzuhören“ und;
- Besitz eines Geräts mit Zugriff auf SMS mit unbegrenztem Textplan
Ausschlusskriterien:
- Operation am Tag der POE-Auswertung
- Jeder aktive psychiatrische Zustand
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: „Hör mal auf“
Kurze Verhaltensintervention (ca. 5 min), die sich darauf konzentriert, vom Morgen der Operation bis eine Woche nach der Operation mit dem Rauchen aufzuhören + SMS-Programm „Hören Sie für ein bisschen auf“.
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"Quit for a bit"- *Ratschlag zum Aufhören von morgens. der Operation bis eine Woche nach der Operation, ein besonderer Schwerpunkt auf morgendlicher Abstinenz* Risiken des Rauchens für perioperative Ergebnisse, einschließlich Wundinfektionen, Atemproblemen und Herzproblemen* Reduzierung dieser Risiken, wenn Sie für eine Weile aufhören können* die Tatsache, dass die meisten Raucher erleben zum Zeitpunkt der Operation kein Verlangen oder erhöhten Stress.
Die Probanden erhalten schriftliche zusammenfassende Anweisungen und eine kurze Abstinenzbroschüre.
„Endgültig aufhören“ – 3 der 5A-Maßnahmen zur Raucherentwöhnung, einschließlich Nachfragen, Beratung und Unterstützung, werden bereitgestellt.
Der Rat befürwortet ein sofortiges, nachhaltiges Aufhören (endgültig aufhören) und betont die gesundheitlichen und wirtschaftlichen Vorteile einer langfristigen Abstinenz.
Die Unterstützung umfasst eine Methode zur Festlegung des Datums der Operation als Beendigungsdatum, die Inanspruchnahme sozialer Unterstützung, die Antizipation von Entzugserscheinungen und die Notwendigkeit einer vollständigen Abstinenz.
Die Probanden erhalten schriftliche zusammenfassende Anweisungen und eine 5As-Broschüre.
"Hören Sie für ein bisschen auf" - Die Probanden erhalten SMS-Nachrichten, die sich auf die Aufrechterhaltung der Abstinenz vom Morgen der Operation bis eine Woche nach der Operation konzentrieren.
SMS-Inhalte konzentrieren sich eher auf die Vorteile der Abstinenz für die chirurgische Genesung als auf nachhaltige Vorteile für die allgemeine Gesundheit.
Ungefähr am siebten postoperativen Tag ermutigen Nachrichten die Probanden, eine Verlängerung ihrer Abstinenz über 7 Tage hinaus in Erwägung zu ziehen.“ Beenden
für immer“ – Die Probanden erhalten SMS-Nachrichten, die sich auf allgemeine Ratschläge zur Aufrechterhaltung der Abstinenz konzentrieren und sich auf die langfristigen gesundheitlichen Vorteile und nicht auf die unmittelbaren Vorteile für die Genesung nach der Operation konzentrieren.
Der SMS-Inhalt konzentriert sich auf das Datum der Operation als Entwöhnungsdatum, allgemeine Ratschläge und Unterstützung für das Aufhören auf der Grundlage der Nachrichtenbibliothek der Standard-Truth Initiative (UbiQUITxt) und es wird keine Hinweise auf die Auswirkungen einer kurzfristigen Abstinenz auf die Ergebnisse der Operation geben.
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Aktiver Komparator: „Endlich aufhören“
Kurze Verhaltensintervention (~5 min), die darauf abzielt, das Rauchen so lange wie möglich dauerhaft aufzugeben + SMS-Programm „Endgültig aufhören“.
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"Quit for a bit"- *Ratschlag zum Aufhören von morgens. der Operation bis eine Woche nach der Operation, ein besonderer Schwerpunkt auf morgendlicher Abstinenz* Risiken des Rauchens für perioperative Ergebnisse, einschließlich Wundinfektionen, Atemproblemen und Herzproblemen* Reduzierung dieser Risiken, wenn Sie für eine Weile aufhören können* die Tatsache, dass die meisten Raucher erleben zum Zeitpunkt der Operation kein Verlangen oder erhöhten Stress.
Die Probanden erhalten schriftliche zusammenfassende Anweisungen und eine kurze Abstinenzbroschüre.
„Endgültig aufhören“ – 3 der 5A-Maßnahmen zur Raucherentwöhnung, einschließlich Nachfragen, Beratung und Unterstützung, werden bereitgestellt.
Der Rat befürwortet ein sofortiges, nachhaltiges Aufhören (endgültig aufhören) und betont die gesundheitlichen und wirtschaftlichen Vorteile einer langfristigen Abstinenz.
Die Unterstützung umfasst eine Methode zur Festlegung des Datums der Operation als Beendigungsdatum, die Inanspruchnahme sozialer Unterstützung, die Antizipation von Entzugserscheinungen und die Notwendigkeit einer vollständigen Abstinenz.
Die Probanden erhalten schriftliche zusammenfassende Anweisungen und eine 5As-Broschüre.
"Hören Sie für ein bisschen auf" - Die Probanden erhalten SMS-Nachrichten, die sich auf die Aufrechterhaltung der Abstinenz vom Morgen der Operation bis eine Woche nach der Operation konzentrieren.
SMS-Inhalte konzentrieren sich eher auf die Vorteile der Abstinenz für die chirurgische Genesung als auf nachhaltige Vorteile für die allgemeine Gesundheit.
Ungefähr am siebten postoperativen Tag ermutigen Nachrichten die Probanden, eine Verlängerung ihrer Abstinenz über 7 Tage hinaus in Erwägung zu ziehen.“ Beenden
für immer“ – Die Probanden erhalten SMS-Nachrichten, die sich auf allgemeine Ratschläge zur Aufrechterhaltung der Abstinenz konzentrieren und sich auf die langfristigen gesundheitlichen Vorteile und nicht auf die unmittelbaren Vorteile für die Genesung nach der Operation konzentrieren.
Der SMS-Inhalt konzentriert sich auf das Datum der Operation als Entwöhnungsdatum, allgemeine Ratschläge und Unterstützung für das Aufhören auf der Grundlage der Nachrichtenbibliothek der Standard-Truth Initiative (UbiQUITxt) und es wird keine Hinweise auf die Auswirkungen einer kurzfristigen Abstinenz auf die Ergebnisse der Operation geben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil der Probanden, die sich dafür entscheiden, nach dem 30. postoperativen Tag weiterhin am SMS-Dienst teilzunehmen
Zeitfenster: 30 Tage nach der Op
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Bietet ein Maß für das Engagement der Patienten in der Behandlung – wie viele sind bereit, den SMS-Dienst nach 30 Tagen weiter zu nutzen.
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30 Tage nach der Op
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Die Rate, mit der Probanden auf per SMS übermittelte Anfragen nach einer Antwort des Probanden und/oder die Verwendung von „Schlüsselwörtern“, die von den Probanden per SMS gesendet wurden, antworten
Zeitfenster: Kumulativ von Tag 1 bis Tag 30 nach der Operation
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Ein weiteres Maß für das Behandlungsengagement, das die Bereitschaft der Probanden beschreibt, mit dem SMS-Dienst zu interagieren
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Kumulativ von Tag 1 bis Tag 30 nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: David O Warner, MD, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. März 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. Juni 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
11. Juni 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Februar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Februar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Februar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 18-010950
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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