Programa de servicio de mensajes cortos para ayudar a dejar de fumar durante el período perioperatorio. (SMS2QUIT)
8 de julio de 2021 actualizado por: David Warner, Mayo Clinic
Dejar de fumar perioperatorio en pacientes quirúrgicos que utilizan el programa de servicio de mensajes cortos.
Fumar puede aumentar el riesgo de complicaciones en el momento de la cirugía.
Los investigadores están tratando de ver si un programa de mensajes de texto puede ayudar a los fumadores a dejar de fumar alrededor del momento de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo a largo plazo del proyecto es aumentar el alcance y la eficacia de las intervenciones contra el consumo de tabaco en entornos sanitarios.
El objetivo principal de este proyecto es determinar si una intervención innovadora contra el tabaquismo dirigida a la abstinencia desde la mañana de la cirugía hasta una semana después de la cirugía ("dejar de fumar un poco") puede aumentar la participación sostenida de los pacientes quirúrgicos en el tratamiento en comparación con una intervención estándar contra el tabaquismo. intervención que se enfoca específicamente en la abstinencia a largo plazo ("dejar de fumar para siempre").
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Consumo de por vida de más de 100 cigarrillos y antecedentes de fumar cigarrillos todos los días o la mayoría de los días dentro de la semana anterior a la inscripción
- Voluntad de "dejar de fumar por un tiempo" o "dejar de fumar para siempre" en el período perioperatorio, y;
- Ser propietario de un dispositivo con acceso a SMS con un plan de texto ilimitado
Criterio de exclusión:
- Cirugía el día de la evaluación POE
- Cualquier condición psiquiátrica activa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: "Renuncia por un rato"
Intervención conductual breve (~5 min) que se centra en dejar de fumar desde la mañana de la cirugía hasta una semana después de la cirugía + programa de SMS "Quit for a bit".
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"Dejar de fumar un poco"- *consejos para dejar de fumar desde la mañana. de la cirugía hasta una semana después de la cirugía, un énfasis especial en la abstinencia matutina* riesgos de fumar para los resultados perioperatorios, incluye infecciones de heridas, problemas respiratorios y problemas cardíacos*reducción de estos riesgos si puede dejar de fumar por un tiempo*el hecho de que la mayoría los fumadores no experimentan antojos ni mayor estrés en el momento de la cirugía.
Los sujetos recibirán instrucciones resumidas por escrito y un breve folleto de abstinencia.
"Dejar de fumar para siempre": se proporcionarán 3 de las intervenciones para dejar de fumar de 5A, que incluyen Preguntas, Asesoramiento y Asistencia.
El consejo respalda el abandono inmediato y sostenido (dejar de fumar para siempre), enfatizando los beneficios económicos y de salud de la abstinencia a largo plazo.
La asistencia incluye un método para establecer la fecha de la cirugía como fecha para dejar de fumar, obtener apoyo social, anticipar los síntomas de abstinencia y la necesidad de abstinencia completa.
Los sujetos recibirán instrucciones resumidas por escrito y un folleto de 5As.
"Quit for a bit": los sujetos recibirán mensajes SMS enfocados en mantener la abstinencia desde la mañana de la cirugía hasta una semana después de la cirugía.
El contenido de los SMS se centra en los beneficios de la abstinencia para la recuperación quirúrgica en lugar de los beneficios sostenidos para la salud en general.
Alrededor del día 7 después de la operación, los mensajes alentarán a los sujetos a considerar extender su abstinencia más allá de los 7 días". Salir
para siempre": los sujetos recibirán mensajes SMS centrados en consejos generales para mantener la abstinencia, centrándose en los beneficios para la salud a largo plazo en lugar de los beneficios inmediatos para la recuperación de la cirugía.
El contenido de los SMS se enfoca en la fecha de la cirugía como fecha para dejar de fumar, consejos generales y apoyo para dejar de fumar basados en la biblioteca de mensajes estándar de Truth Initiative (UbiQUITxt) y no habrá referencias a los efectos de la abstinencia a corto plazo en los resultados quirúrgicos.
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Comparador activo: "Renunciar para siempre"
Intervención conductual breve (~5 min) que se centra en dejar de fumar de forma permanente durante el mayor tiempo posible + programa SMS "Quit for good".
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"Dejar de fumar un poco"- *consejos para dejar de fumar desde la mañana. de la cirugía hasta una semana después de la cirugía, un énfasis especial en la abstinencia matutina* riesgos de fumar para los resultados perioperatorios, incluye infecciones de heridas, problemas respiratorios y problemas cardíacos*reducción de estos riesgos si puede dejar de fumar por un tiempo*el hecho de que la mayoría los fumadores no experimentan antojos ni mayor estrés en el momento de la cirugía.
Los sujetos recibirán instrucciones resumidas por escrito y un breve folleto de abstinencia.
"Dejar de fumar para siempre": se proporcionarán 3 de las intervenciones para dejar de fumar de 5A, que incluyen Preguntas, Asesoramiento y Asistencia.
El consejo respalda el abandono inmediato y sostenido (dejar de fumar para siempre), enfatizando los beneficios económicos y de salud de la abstinencia a largo plazo.
La asistencia incluye un método para establecer la fecha de la cirugía como fecha para dejar de fumar, obtener apoyo social, anticipar los síntomas de abstinencia y la necesidad de abstinencia completa.
Los sujetos recibirán instrucciones resumidas por escrito y un folleto de 5As.
"Quit for a bit": los sujetos recibirán mensajes SMS enfocados en mantener la abstinencia desde la mañana de la cirugía hasta una semana después de la cirugía.
El contenido de los SMS se centra en los beneficios de la abstinencia para la recuperación quirúrgica en lugar de los beneficios sostenidos para la salud en general.
Alrededor del día 7 después de la operación, los mensajes alentarán a los sujetos a considerar extender su abstinencia más allá de los 7 días". Salir
para siempre": los sujetos recibirán mensajes SMS centrados en consejos generales para mantener la abstinencia, centrándose en los beneficios para la salud a largo plazo en lugar de los beneficios inmediatos para la recuperación de la cirugía.
El contenido de los SMS se enfoca en la fecha de la cirugía como fecha para dejar de fumar, consejos generales y apoyo para dejar de fumar basados en la biblioteca de mensajes estándar de Truth Initiative (UbiQUITxt) y no habrá referencias a los efectos de la abstinencia a corto plazo en los resultados quirúrgicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de sujetos que eligen continuar participando en el servicio de SMS después del día 30 postoperatorio
Periodo de tiempo: 30 días después de la operación
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Proporciona una medida de la participación de los sujetos en el tratamiento: cuántos están dispuestos a seguir usando el servicio de mensajes de texto después de 30 días.
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30 días después de la operación
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La tasa a la que los sujetos responden a cualquier solicitud de respuesta del sujeto entregada a través de SMS y/o uso de "palabras clave" enviadas a través de SMS por los sujetos
Periodo de tiempo: Acumulativo desde el día 1 hasta el día 30 después de la operación
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Otra medida del compromiso con el tratamiento, que describe la disposición de los sujetos a interactuar con el servicio de SMS
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Acumulativo desde el día 1 hasta el día 30 después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: David O Warner, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
11 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
11 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
15 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18-010950
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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