- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03839043
Servisní program krátkých zpráv, který vám pomůže přestat kouřit během perioperačního období. (SMS2QUIT)
8. července 2021 aktualizováno: David Warner, Mayo Clinic
Perioperační odvykání kouření u chirurgických pacientů pomocí programu krátkých zpráv.
Kouření může zvýšit riziko komplikací v době operace.
Výzkumníci se snaží zjistit, zda program textových zpráv může pomoci kuřákům vyhnout se cigaretám v době operace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dlouhodobým cílem projektu je zvýšit dosah a efektivitu intervencí v oblasti užívání tabáku ve zdravotnických zařízeních.
Hlavním cílem tohoto projektu je zjistit, zda inovativní intervence v oblasti užívání tabáku zaměřená na abstinenci od rána po operaci do jednoho týdne po operaci („na chvíli přestat“) může zvýšit trvalé zapojení chirurgických pacientů do léčby ve srovnání se standardním užíváním tabáku. intervence, která se konkrétně zaměřuje na dlouhodobou abstinenci („nadobro skončit“).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let nebo starší
- Celoživotní spotřeba více než 100 cigaret a historie kouření cigaret každý den nebo většinu dní v týdnu před registrací
- ochota buď "na chvíli přestat" nebo "přestat nadobro" v perioperačním období a;
- Vlastnictví zařízení s přístupem k SMS s neomezeným textovým tarifem
Kritéria vyloučení:
- Operace v den hodnocení POE
- Jakýkoli aktivní psychiatrický stav
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: "Na chvíli přestaň"
Krátká behaviorální intervence (~5 minut), která se zaměří na odvykání kouření od rána po operaci do jednoho týdne po operaci + SMS program „Na chvíli přestat“.
|
"Na chvíli přestat"- *rada přestat od rána. chirurgického zákroku do jednoho týdne po operaci, zvláštní důraz na ranní abstinenci* rizika kouření pro perioperační výsledky, zahrnuje infekce ran, problémy s dýcháním a srdeční problémy*snížení těchto rizik, pokud je možné na chvíli přestat*skutečnost, že většina kuřáci v době operace nepociťují chutě nebo zvýšený stres.
Subjekty obdrží písemné shrnující pokyny a krátkou brožuru o abstinenci.
„Přestaňte nadobro“ – budou poskytnuty 3 z intervencí 5A zaměřených na odvykání kouření, včetně dotazování, poradenství a pomoci.
Rada podporuje okamžité, trvalé odvykání (přestat nadobro), důraz na zdravotní a ekonomické přínosy dlouhodobé abstinence.
Pomoc zahrnuje metodu stanovení data operace jako data ukončení, získání sociální podpory, předvídání abstinenčních příznaků a nutnost úplné abstinence.
Subjekty obdrží písemné shrnující pokyny a brožuru 5As.
"Ukončit na chvíli" - Subjekty budou dostávat SMS zprávy zaměřené na udržení abstinence od rána operace až do jednoho týdne po operaci.
Obsah SMS se zaměřuje spíše na přínosy abstinence pro chirurgické zotavení než na trvalé přínosy pro celkové zdraví.
Kolem 7. dne po operaci budou zprávy povzbuzovat subjekty, aby zvážily prodloužení své abstinence na více než 7 dní."
nadobro“- Subjekty budou dostávat SMS zprávy zaměřené na obecné rady pro udržení abstinence se zaměřením na dlouhodobé zdravotní přínosy, spíše okamžité přínosy pro rekonvalescenci po operaci.
Obsah SMS se zaměří na datum operace jako datum ukončení, obecné rady a podporu pro ukončení na základě standardní knihovny zpráv Truth Initiative (UbiQUITxt) a nebudou zde žádné odkazy na účinky krátkodobé abstinence na chirurgické výsledky.
|
|
Aktivní komparátor: "Skončit nadobro"
Krátká behaviorální intervence (~5 minut), která se zaměří na trvalé odvykání kouření na co nejdelší dobu + SMS program „Přestaňte nadobro“.
|
"Na chvíli přestat"- *rada přestat od rána. chirurgického zákroku do jednoho týdne po operaci, zvláštní důraz na ranní abstinenci* rizika kouření pro perioperační výsledky, zahrnuje infekce ran, problémy s dýcháním a srdeční problémy*snížení těchto rizik, pokud je možné na chvíli přestat*skutečnost, že většina kuřáci v době operace nepociťují chutě nebo zvýšený stres.
Subjekty obdrží písemné shrnující pokyny a krátkou brožuru o abstinenci.
„Přestaňte nadobro“ – budou poskytnuty 3 z intervencí 5A zaměřených na odvykání kouření, včetně dotazování, poradenství a pomoci.
Rada podporuje okamžité, trvalé odvykání (přestat nadobro), důraz na zdravotní a ekonomické přínosy dlouhodobé abstinence.
Pomoc zahrnuje metodu stanovení data operace jako data ukončení, získání sociální podpory, předvídání abstinenčních příznaků a nutnost úplné abstinence.
Subjekty obdrží písemné shrnující pokyny a brožuru 5As.
"Ukončit na chvíli" - Subjekty budou dostávat SMS zprávy zaměřené na udržení abstinence od rána operace až do jednoho týdne po operaci.
Obsah SMS se zaměřuje spíše na přínosy abstinence pro chirurgické zotavení než na trvalé přínosy pro celkové zdraví.
Kolem 7. dne po operaci budou zprávy povzbuzovat subjekty, aby zvážily prodloužení své abstinence na více než 7 dní."
nadobro“- Subjekty budou dostávat SMS zprávy zaměřené na obecné rady pro udržení abstinence se zaměřením na dlouhodobé zdravotní přínosy, spíše okamžité přínosy pro rekonvalescenci po operaci.
Obsah SMS se zaměří na datum operace jako datum ukončení, obecné rady a podporu pro ukončení na základě standardní knihovny zpráv Truth Initiative (UbiQUITxt) a nebudou zde žádné odkazy na účinky krátkodobé abstinence na chirurgické výsledky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl subjektů, které se rozhodly pokračovat v účasti na službě SMS po 30. pooperačním dni
Časové okno: 30 dní Post Op
|
Poskytuje jedno měřítko zapojení subjektu do léčby – kolik lidí je ochotno pokračovat v používání služby textových zpráv po 30 dnech.
|
30 dní Post Op
|
|
Míra, jakou subjekty reagují na jakékoli žádosti o odpověď subjektu doručené prostřednictvím SMS a/nebo použití „klíčových slov“ zaslaných subjekty prostřednictvím SMS
Časové okno: Kumulativní ode dne 1 do dne 30 Post Op
|
Další měřítko zapojení do léčby, popisující ochotu subjektů komunikovat se službou SMS
|
Kumulativní ode dne 1 do dne 30 Post Op
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David O Warner, MD, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. března 2019
Primární dokončení (Aktuální)
11. června 2021
Dokončení studie (Aktuální)
11. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. února 2019
První zveřejněno (Aktuální)
15. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18-010950
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Krátká behaviorální intervence
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteDokončeno
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Brown... a další spolupracovníciNábor
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
Fenway Community HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoHIV infekceSpojené státy
-
Network for Engineering and Economics Research...DokončenoAntikoncepce | Těhotenská anémie z nedostatku železa | Předporodní péče | Poporodní péčeIndie
-
University of California, BerkeleyUniversity of California, San Francisco; University of California, IrvineNáborDeprese, úzkostSpojené státy
-
Instituto Politécnico de LeiriaZatím nenabírámeFrekvence léčebného protokolu
-
University of CalgaryAlberta Health services; Mint Health + DrugsAktivní, ne náborMrtvice | Vakcíny proti chřipce | Nemoci související s cestováním | Lidská chřipka | Změna zdravotního chováníKanada
-
The University of Hong KongZatím nenabírámePsychická pohoda | Pečovatelská zátěž pečovatelů
-
Università Vita-Salute San RaffaeleZatím nenabíráme