帮助围手术期戒烟的短信服务项目。 (SMS2QUIT)
2021年7月8日 更新者：David Warner、Mayo Clinic
使用短信服务程序的手术患者围手术期戒烟。
吸烟会增加手术前后出现并发症的风险。
研究人员正在尝试了解短信程序是否可以帮助吸烟者在手术期间戒烟。
研究概览
详细说明
该项目的长期目标是提高医疗环境中烟草使用干预措施的覆盖面和有效性。
该项目的主要目标是确定与标准烟草使用相比，针对从手术当天早上到手术后一周戒烟（“稍微戒烟”）的创新烟草使用干预措施是否可以增加手术患者对治疗的持续参与专门针对长期戒烟（“永远戒烟”）的干预措施。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 登记前一周内每天或大部分天的终生消费量超过 100 支香烟和吸烟史
- 愿意在围手术期“暂时戒烟”或“永远戒烟”，以及；
- 拥有一台可以访问 SMS 的设备，并提供无限制的文本计划
排除标准：
- POE 评估当天的手术
- 任何活跃的精神疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：“稍微休息一下”
简短的行为干预（约 5 分钟），重点是从手术当天早上到手术后一周戒烟 +“稍微戒烟”短信程序。
|
“稍微戒烟”- *早上戒烟的建议。手术后一周，特别强调早晨戒烟*吸烟对围手术期结果的风险，包括伤口感染、呼吸问题和心脏问题*如果能够戒烟一点，这些风险会降低*大多数人的事实吸烟者在手术前后不会感到烟瘾或压力增加。
受试者将收到书面总结说明和简短的禁欲手册。
“永远戒烟”- 将提供 5A 戒烟干预措施中的 3 项，包括询问、建议和协助。
该建议支持立即、持续戒烟（永远戒烟），强调长期戒烟对健康和经济的好处。
帮助包括将手术日期设置为戒烟日期、寻求社会支持、对戒断症状的预期以及完全戒烟的需要的方法。
受试者将收到书面总结说明和 5As 手册。
“稍微戒烟”- 受试者将收到专注于从手术当天早上到手术后一周保持戒烟的短信。
SMS 内容侧重于禁欲对手术恢复的好处，而不是对整体健康的持续好处。
术后第 7 天左右，信息将鼓励受试者考虑将禁欲期延长至 7 天以上。”退出
永远”- 受试者将收到侧重于保持禁欲的一般建议的 SMS 消息，侧重于长期健康益处而不是手术恢复的直接益处。
SMS 内容侧重于手术日期作为戒烟日期，基于标准真相倡议 (UbiQUITxt) 消息库的一般建议和戒烟支持，不会提及短期戒烟对手术结果的影响。
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有源比较器：“永远退出”
专注于尽可能长时间永久戒烟的简短行为干预（约 5 分钟）+“永远戒烟”短信程序。
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“稍微戒烟”- *早上戒烟的建议。手术后一周，特别强调早晨戒烟*吸烟对围手术期结果的风险，包括伤口感染、呼吸问题和心脏问题*如果能够戒烟一点，这些风险会降低*大多数人的事实吸烟者在手术前后不会感到烟瘾或压力增加。
受试者将收到书面总结说明和简短的禁欲手册。
“永远戒烟”- 将提供 5A 戒烟干预措施中的 3 项，包括询问、建议和协助。
该建议支持立即、持续戒烟（永远戒烟），强调长期戒烟对健康和经济的好处。
帮助包括将手术日期设置为戒烟日期、寻求社会支持、对戒断症状的预期以及完全戒烟的需要的方法。
受试者将收到书面总结说明和 5As 手册。
“稍微戒烟”- 受试者将收到专注于从手术当天早上到手术后一周保持戒烟的短信。
SMS 内容侧重于禁欲对手术恢复的好处，而不是对整体健康的持续好处。
术后第 7 天左右，信息将鼓励受试者考虑将禁欲期延长至 7 天以上。”退出
永远”- 受试者将收到侧重于保持禁欲的一般建议的 SMS 消息，侧重于长期健康益处而不是手术恢复的直接益处。
SMS 内容侧重于手术日期作为戒烟日期，基于标准真相倡议 (UbiQUITxt) 消息库的一般建议和戒烟支持，不会提及短期戒烟对手术结果的影响。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后 30 天后选择继续参与短信服务的受试者比例
大体时间：术后 30 天
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提供一种衡量受试者参与治疗的方法——有多少人愿意在 30 天后继续使用短信服务。
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术后 30 天
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受试者对任何通过 SMS 发送的受试者响应请求和/或使用受试者通过 SMS 发送的“关键词”的响应率
大体时间：从术后第 1 天到第 30 天累计
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治疗参与度的另一种衡量标准，描述受试者与 SMS 服务互动的意愿
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从术后第 1 天到第 30 天累计
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：David O Warner, MD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月18日
初级完成 (实际的)
2021年6月11日
研究完成 (实际的)
2021年6月11日
研究注册日期
首次提交
2019年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月11日
首次发布 (实际的)
2019年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月8日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.