Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program usługi krótkich wiadomości pomagający rzucić palenie w okresie okołooperacyjnym. (SMS2QUIT)

8 lipca 2021 zaktualizowane przez: David Warner, Mayo Clinic

Okołooperacyjne zaprzestanie palenia u pacjentów chirurgicznych korzystających z programu usług SMS.

Palenie może zwiększać ryzyko powikłań w czasie operacji. Naukowcy próbują sprawdzić, czy program do przesyłania wiadomości tekstowych może pomóc palaczom powstrzymać się od palenia papierosów w czasie operacji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Długofalowym celem projektu jest zwiększenie zasięgu i skuteczności interwencji dotyczących palenia tytoniu w placówkach służby zdrowia. Głównym celem tego projektu jest ustalenie, czy innowacyjna interwencja dotycząca używania tytoniu ukierunkowana na abstynencję od rana w dniu operacji do jednego tygodnia po operacji („rzucić na chwilę”) może zwiększyć trwałe zaangażowanie pacjentów chirurgicznych w leczenie w porównaniu ze standardowym używaniem tytoniu interwencja ukierunkowana konkretnie na długoterminową abstynencję („porzucenie na dobre”).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Wypalenie powyżej 100 papierosów w ciągu całego życia i historia palenia papierosów dziennie lub przez większość dni w ciągu tygodnia poprzedzającego rejestrację
  • Gotowość do „zrezygnowania na trochę” lub „zrezygnowania na dobre” w okresie okołooperacyjnym oraz;
  • Posiadanie urządzenia z dostępem do SMS-ów z nielimitowanym pakietem SMS

Kryteria wyłączenia:

  • Operacja w dniu oceny POE
  • Każdy aktywny stan psychiczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: „Przestań na chwilę”
Krótka interwencja behawioralna (~5 min), która skupia się na rzuceniu palenia od rana w dniu zabiegu do tygodnia po zabiegu + program SMS „Rzuć na chwilę”.
"Przestań na chwilę" - *rada, aby rzucić palenie od rana. operacji do tygodnia po operacji, ze szczególnym naciskiem na poranną abstynencję* ryzyko związane z paleniem dla wyników okołooperacyjnych, w tym infekcje rany, problemy z oddychaniem i problemy z sercem*redukcja tych zagrożeń, jeśli można na chwilę rzucić palenie*fakt, że większość palacze nie odczuwają głodu ani zwiększonego stresu w czasie operacji. Badani otrzymają pisemne instrukcje podsumowujące i krótką broszurę dotyczącą abstynencji. „Rzuć palenie na dobre” – zapewnione zostaną 3 z interwencji 5A mających na celu zaprzestanie palenia, w tym pytanie, doradztwo i pomoc. Porada zaleca natychmiastowe, trwałe rzucenie palenia (rzucenie palenia na dobre), z naciskiem na korzyści zdrowotne i ekonomiczne wynikające z długoterminowej abstynencji. Pomoc obejmuje sposób ustalenia daty operacji jako daty rzucenia palenia, pozyskanie wsparcia społecznego, przewidywanie objawów odstawiennych i konieczność całkowitej abstynencji. Uczestnicy otrzymają pisemne instrukcje podsumowujące i broszurę 5As.
„Zrezygnuj na chwilę” – badani otrzymają wiadomości SMS skoncentrowane na utrzymaniu abstynencji od rana w dniu zabiegu do tygodnia po zabiegu. Treści SMS-ów koncentrują się na korzyściach płynących z abstynencji dla powrotu do zdrowia po zabiegu chirurgicznym, a nie na trwałych korzyściach dla ogólnego stanu zdrowia. Około 7 dnia po operacji komunikaty będą zachęcać osoby badane do rozważenia przedłużenia abstynencji poza 7 dni na dobre” – badani otrzymają wiadomości SMS zawierające ogólne porady dotyczące utrzymania abstynencji, koncentrujące się na długoterminowych korzyściach zdrowotnych, a nie natychmiastowych korzyściach związanych z rekonwalescencją po operacji. Treści SMS koncentrują się na dacie operacji jako dacie rzucenia palenia, ogólnych poradach i wsparciu w rzuceniu palenia w oparciu o standardową bibliotekę wiadomości Truth Initiative (UbiQUITxt) i nie będzie żadnych odniesień do wpływu krótkotrwałej abstynencji na wyniki operacji.
Aktywny komparator: „Zrezygnuj na dobre”
Krótka interwencja behawioralna (~5 min) skupiająca się na trwałym rzuceniu palenia na tak długo, jak to możliwe + program SMS „Rzuć na dobre”.
"Przestań na chwilę" - *rada, aby rzucić palenie od rana. operacji do tygodnia po operacji, ze szczególnym naciskiem na poranną abstynencję* ryzyko związane z paleniem dla wyników okołooperacyjnych, w tym infekcje rany, problemy z oddychaniem i problemy z sercem*redukcja tych zagrożeń, jeśli można na chwilę rzucić palenie*fakt, że większość palacze nie odczuwają głodu ani zwiększonego stresu w czasie operacji. Badani otrzymają pisemne instrukcje podsumowujące i krótką broszurę dotyczącą abstynencji. „Rzuć palenie na dobre” – zapewnione zostaną 3 z interwencji 5A mających na celu zaprzestanie palenia, w tym pytanie, doradztwo i pomoc. Porada zaleca natychmiastowe, trwałe rzucenie palenia (rzucenie palenia na dobre), z naciskiem na korzyści zdrowotne i ekonomiczne wynikające z długoterminowej abstynencji. Pomoc obejmuje sposób ustalenia daty operacji jako daty rzucenia palenia, pozyskanie wsparcia społecznego, przewidywanie objawów odstawiennych i konieczność całkowitej abstynencji. Uczestnicy otrzymają pisemne instrukcje podsumowujące i broszurę 5As.
„Zrezygnuj na chwilę” – badani otrzymają wiadomości SMS skoncentrowane na utrzymaniu abstynencji od rana w dniu zabiegu do tygodnia po zabiegu. Treści SMS-ów koncentrują się na korzyściach płynących z abstynencji dla powrotu do zdrowia po zabiegu chirurgicznym, a nie na trwałych korzyściach dla ogólnego stanu zdrowia. Około 7 dnia po operacji komunikaty będą zachęcać osoby badane do rozważenia przedłużenia abstynencji poza 7 dni na dobre” – badani otrzymają wiadomości SMS zawierające ogólne porady dotyczące utrzymania abstynencji, koncentrujące się na długoterminowych korzyściach zdrowotnych, a nie natychmiastowych korzyściach związanych z rekonwalescencją po operacji. Treści SMS koncentrują się na dacie operacji jako dacie rzucenia palenia, ogólnych poradach i wsparciu w rzuceniu palenia w oparciu o standardową bibliotekę wiadomości Truth Initiative (UbiQUITxt) i nie będzie żadnych odniesień do wpływu krótkotrwałej abstynencji na wyniki operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek osób, które zdecydują się kontynuować uczestnictwo w usłudze SMS po 30. dobie pooperacyjnej
Ramy czasowe: 30 dni po op
Zapewnia jedną miarę zaangażowania podmiotu w leczenie — ilu jest chętnych do dalszego korzystania z usługi wiadomości tekstowych po 30 dniach.
30 dni po op
Szybkość, z jaką osoby badane odpowiadają na wszelkie prośby o odpowiedź przesłane SMS-em i/lub użycie „słów kluczowych” wysyłanych SMS-em przez osoby badane
Ramy czasowe: Łącznie od dnia 1 do dnia 30 po op
Kolejna miara zaangażowania w leczenie, opisująca chęć badanych do interakcji z usługą SMS
Łącznie od dnia 1 do dnia 30 po op

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: David O Warner, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-010950

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krótka interwencja behawioralna

3
Subskrybuj