- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03839043
수술 중 금연을 돕기 위한 짧은 메시지 서비스 프로그램. (SMS2QUIT)
2021년 7월 8일 업데이트: David Warner, Mayo Clinic
Short Messaging Service 프로그램을 이용한 수술 환자의 수술 전후 금연.
흡연은 수술 시기에 합병증의 위험을 증가시킬 수 있습니다.
연구자들은 문자 메시지 프로그램이 흡연자들이 수술 즈음에 담배를 끊는 데 도움이 될 수 있는지 알아보려고 노력하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 장기 목표는 의료 환경에서 담배 사용 개입의 범위와 효과를 높이는 것입니다.
이 프로젝트의 주요 목적은 수술 아침부터 수술 후 1주일까지 금욕을 목표로 하는 혁신적인 담배 사용 중재("잠시 끊기")가 표준 담배 사용과 비교하여 치료에서 수술 환자의 지속적인 참여를 증가시킬 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 장기 금욕을 구체적으로 목표로 하는 개입("완전한 금연").
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 평생 100개비 이상의 담배를 피웠고 등록 전 일주일 동안 매일 또는 대부분의 날에 담배를 피운 이력
- 수술 전후 기간에 "잠시 중단" 또는 "완전히 중단"하려는 의지, 그리고;
- 문자 무제한 요금제로 SMS에 액세스할 수 있는 기기 소유
제외 기준:
- POE 평가 당일 수술
- 활성 정신과적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: "잠깐 그만둬"
수술 아침부터 수술 후 일주일까지 금연에 초점을 맞춘 간단한 행동 중재(~5분) + "잠시 금연" SMS 프로그램.
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"잠시 그만둬" - *새벽부터 그만두라는 조언. 수술 후 1주일까지 수술, 아침 금주에 특히 강조* 수술 전후 결과에 대한 흡연의 위험, 상처 감염, 호흡 문제 및 심장 문제 포함*약간 금연할 수 있는 경우 이러한 위험 감소*대부분의 흡연자는 수술 전후에 갈망이나 스트레스 증가를 경험하지 않습니다.
피험자는 서면 요약 지침과 간략한 금욕 안내 책자를 받게 됩니다.
"Quit for good" - 요청, 조언 및 지원을 포함하여 5A의 금연 개입 중 3개가 제공됩니다.
이 조언은 즉각적이고 지속적인 금연(영원한 금연)을 지지하며 장기적인 금욕의 건강 및 경제적 이점을 강조합니다.
보조에는 수술 날짜를 금연 날짜로 설정하는 방법, 사회적 지원을 받는 방법, 금단 증상에 대한 예상, 완전한 금욕의 필요성이 포함됩니다.
피험자는 서면 요약 지침과 5A 소책자를 받게 됩니다.
"조금만 자제" 피험자들은 수술 아침부터 수술 후 일주일까지 금욕을 유지하는 데 초점을 맞춘 SMS 메시지를 받게 된다.
SMS 콘텐츠는 전반적인 건강에 대한 지속적인 이점보다는 외과적 회복에 대한 절제의 이점에 초점을 맞춥니다.
수술 후 7일 즈음에 메시지는 대상자가 금욕을 7일 이상으로 연장하는 것을 고려하도록 권장할 것입니다."
for good"- 피험자는 금욕을 유지하기 위한 일반적인 조언에 초점을 맞춘 SMS 메시지를 받게 되며, 수술 후 회복에 대한 즉각적인 이점보다는 장기적인 건강상의 이점에 초점을 맞춥니다.
SMS 콘텐츠는 금연 날짜로서의 수술 날짜, 표준 Truth Initiative(UbiQUITxt) 메시지 라이브러리를 기반으로 한 금연에 대한 일반적인 조언 및 지원에 중점을 두고 있으며 단기 금욕이 수술 결과에 미치는 영향에 대한 언급은 없습니다.
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활성 비교기: "영원히 그만둬"
가능한 한 오랫동안 영구적으로 금연하는 데 중점을 둔 간단한 행동 개입(~5분) + "영원한 금연" SMS 프로그램.
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"잠시 그만둬" - *새벽부터 그만두라는 조언. 수술 후 1주일까지 수술, 아침 금주에 특히 강조* 수술 전후 결과에 대한 흡연의 위험, 상처 감염, 호흡 문제 및 심장 문제 포함*약간 금연할 수 있는 경우 이러한 위험 감소*대부분의 흡연자는 수술 전후에 갈망이나 스트레스 증가를 경험하지 않습니다.
피험자는 서면 요약 지침과 간략한 금욕 안내 책자를 받게 됩니다.
"Quit for good" - 요청, 조언 및 지원을 포함하여 5A의 금연 개입 중 3개가 제공됩니다.
이 조언은 즉각적이고 지속적인 금연(영원한 금연)을 지지하며 장기적인 금욕의 건강 및 경제적 이점을 강조합니다.
보조에는 수술 날짜를 금연 날짜로 설정하는 방법, 사회적 지원을 받는 방법, 금단 증상에 대한 예상, 완전한 금욕의 필요성이 포함됩니다.
피험자는 서면 요약 지침과 5A 소책자를 받게 됩니다.
"조금만 자제" 피험자들은 수술 아침부터 수술 후 일주일까지 금욕을 유지하는 데 초점을 맞춘 SMS 메시지를 받게 된다.
SMS 콘텐츠는 전반적인 건강에 대한 지속적인 이점보다는 외과적 회복에 대한 절제의 이점에 초점을 맞춥니다.
수술 후 7일 즈음에 메시지는 대상자가 금욕을 7일 이상으로 연장하는 것을 고려하도록 권장할 것입니다."
for good"- 피험자는 금욕을 유지하기 위한 일반적인 조언에 초점을 맞춘 SMS 메시지를 받게 되며, 수술 후 회복에 대한 즉각적인 이점보다는 장기적인 건강상의 이점에 초점을 맞춥니다.
SMS 콘텐츠는 금연 날짜로서의 수술 날짜, 표준 Truth Initiative(UbiQUITxt) 메시지 라이브러리를 기반으로 한 금연에 대한 일반적인 조언 및 지원에 중점을 두고 있으며 단기 금욕이 수술 결과에 미치는 영향에 대한 언급은 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 30일 이후에도 SMS 서비스에 계속 참여하기로 선택한 피험자의 비율
기간: 수술 후 30일
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30일 후에도 문자 메시지 서비스를 계속 사용할 의향이 있는 사람이 치료에 참여하는 하나의 척도를 제공합니다.
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수술 후 30일
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SMS를 통해 전달된 주체 응답 요청 및/또는 주체가 SMS를 통해 보낸 "키워드" 사용에 대해 주체가 응답하는 비율
기간: 수술 후 1일부터 30일까지 누적
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SMS 서비스와 상호 작용하려는 피험자의 의지를 설명하는 치료 참여의 또 다른 척도
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수술 후 1일부터 30일까지 누적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: David O Warner, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 18일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 11일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 11일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
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