- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03839043
Short Messaging Service Program for å hjelpe til med å slutte å røyke under perioperativ periode. (SMS2QUIT)
8. juli 2021 oppdatert av: David Warner, Mayo Clinic
Peroperativ røykeavvenning hos kirurgiske pasienter som bruker Short Messaging Service Program.
Røyking kan øke risikoen for komplikasjoner rundt operasjonstidspunktet.
Forskere prøver å se om et tekstmeldingsprogram kan hjelpe røykere med å holde seg unna sigaretter rundt operasjonstidspunktet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det langsiktige målet med prosjektet er å øke rekkevidden og effektiviteten av tobakksbrukstiltak i helsevesenet.
Hovedmålet med dette prosjektet er å finne ut om en innovativ tobakksbruksintervensjon rettet mot avholdenhet fra operasjonsmorgen til en uke etter operasjonen ("slutte litt") kan øke vedvarende engasjement hos kirurgiske pasienter i behandling sammenlignet med standard tobakksbruk. intervensjon som spesifikt retter seg mot langsiktig avholdenhet ("slutt for godt").
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- MAYO
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år eller eldre
- Mer enn 100 sigaretter livstidsforbruk og historie med å røyke sigaretter hver dag eller de fleste dager i uken før påmelding
- Vilje til enten å "slutte for litt" eller "slutte for godt" i den perioperative perioden, og;
- Å eie en enhet med tilgang til SMS med et ubegrenset tekstabonnement
Ekskluderingskriterier:
- Kirurgi på dagen for POE-evaluering
- Enhver aktiv psykiatrisk tilstand
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: "Slutt litt"
Kort adferdsintervensjon (~5 min) som fokuserer på røykeslutt fra operasjonsmorgen til en uke etter operasjonen + "Slutt for litt" SMS-program.
|
"Slutt litt"- *råd om å slutte fra kl. av kirurgi inntil en uke etter operasjonen, en spesiell vektlegging av morgenavholdenhet* risiko for røyking til perioperative utfall, inkluderer sårinfeksjoner, pusteproblemer og hjerteproblemer*reduksjon av disse risikoene hvis de er i stand til å slutte en stund* det faktum at de fleste røykere opplever ikke cravings eller økt stress rundt operasjonstidspunktet.
Forsøkspersonene vil motta skriftlige oppsummerende instruksjoner og en kort avholdsbrosjyre.
"Slutt for godt" - 3 av 5A's røykeavvenningsintervensjon, inkludert spørre, råd og assistanse vil bli gitt.
Rådene støtter umiddelbar, vedvarende slutte (slutte for godt), vekt på helsemessige og økonomiske fordeler ved langvarig avholdenhet.
Assistanse inkluderer en metode for å sette datoen for operasjonen som sluttdatoen, verve sosial støtte, påvente av abstinenssymptomer og behovet for fullstendig avholdenhet.
Emnene vil motta skriftlige oppsummerende instruksjoner og en 5As-brosjyre.
"Slutt litt" - Forsøkspersoner vil få SMS-meldinger med fokus på å opprettholde avholdenhet fra operasjonsmorgen til en uke etter operasjon.
SMS-innhold fokuserer på fordelene ved avholdenhet for kirurgisk bedring snarere enn vedvarende fordeler for den generelle helsen.
Rundt dag 7 postoperativt vil meldinger oppmuntre forsøkspersoner til å vurdere å utvide avholdenheten utover 7 dager."
for godt"- Forsøkspersonene vil få SMS-meldinger fokusert på generelle råd for å opprettholde avholdenhet, med fokus på de langsiktige helsegevinstene snarere umiddelbare fordeler for restitusjon etter operasjon.
SMS-innhold fokuserer på operasjonsdatoen som sluttdato, generelle råd og støtte for å slutte basert på standard Truth Initiative (UbiQUITxt) meldingsbibliotek, og det vil ikke være referanser til effekter av kortsiktig avholdenhet på kirurgiske utfall.
|
Aktiv komparator: "Slutt for godt"
Kort atferdsintervensjon (~5 min) som fokuserer på å slutte å røyke permanent så lenge som mulig +"Slutt for godt" SMS-program.
|
"Slutt litt"- *råd om å slutte fra kl. av kirurgi inntil en uke etter operasjonen, en spesiell vektlegging av morgenavholdenhet* risiko for røyking til perioperative utfall, inkluderer sårinfeksjoner, pusteproblemer og hjerteproblemer*reduksjon av disse risikoene hvis de er i stand til å slutte en stund* det faktum at de fleste røykere opplever ikke cravings eller økt stress rundt operasjonstidspunktet.
Forsøkspersonene vil motta skriftlige oppsummerende instruksjoner og en kort avholdsbrosjyre.
"Slutt for godt" - 3 av 5A's røykeavvenningsintervensjon, inkludert spørre, råd og assistanse vil bli gitt.
Rådene støtter umiddelbar, vedvarende slutte (slutte for godt), vekt på helsemessige og økonomiske fordeler ved langvarig avholdenhet.
Assistanse inkluderer en metode for å sette datoen for operasjonen som sluttdatoen, verve sosial støtte, påvente av abstinenssymptomer og behovet for fullstendig avholdenhet.
Emnene vil motta skriftlige oppsummerende instruksjoner og en 5As-brosjyre.
"Slutt litt" - Forsøkspersoner vil få SMS-meldinger med fokus på å opprettholde avholdenhet fra operasjonsmorgen til en uke etter operasjon.
SMS-innhold fokuserer på fordelene ved avholdenhet for kirurgisk bedring snarere enn vedvarende fordeler for den generelle helsen.
Rundt dag 7 postoperativt vil meldinger oppmuntre forsøkspersoner til å vurdere å utvide avholdenheten utover 7 dager."
for godt"- Forsøkspersonene vil få SMS-meldinger fokusert på generelle råd for å opprettholde avholdenhet, med fokus på de langsiktige helsegevinstene snarere umiddelbare fordeler for restitusjon etter operasjon.
SMS-innhold fokuserer på operasjonsdatoen som sluttdato, generelle råd og støtte for å slutte basert på standard Truth Initiative (UbiQUITxt) meldingsbibliotek, og det vil ikke være referanser til effekter av kortsiktig avholdenhet på kirurgiske utfall.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Andel forsøkspersoner som velger å fortsette å delta i SMS-tjenesten etter postoperativ dag 30
Tidsramme: 30 dager Post Op
|
Gir ett mål på fagets engasjement i behandlingen – hvor mange er villige til å fortsette å bruke tekstmeldingstjenesten etter 30 dager.
|
30 dager Post Op
|
Frekvensen som forsøkspersoner svarer på forespørsler om emnesvar levert via SMS og/eller bruk av «søkeord» sendt via SMS av forsøkspersonene
Tidsramme: Akkumulert fra dag 1 til dag 30 Post Op
|
Et annet mål på behandlingsengasjement, som beskriver forsøkspersonenes vilje til å samhandle med SMS-tjenesten
|
Akkumulert fra dag 1 til dag 30 Post Op
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David O Warner, MD, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. mars 2019
Primær fullføring (Faktiske)
11. juni 2021
Studiet fullført (Faktiske)
11. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. februar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
15. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 18-010950
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kort atferdsintervensjon
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Johns Hopkins... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHIV-forebygging | Usunn alkoholbrukVietnam
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
University of TulsaAvsluttetSelvmord, forsøkForente stater
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreUkjentDepresjon | Angst | COVID | Emosjonelt ubehag | Sinnslidelse | Irritabel stemningBrasil
-
VA Office of Research and DevelopmentMichael E. DeBakey VA Medical Center; Dallas VA Medical CenterRekrutteringDepresjon | Muskel- og skjelettsmerter | Aldring | Kroniske ryggsmerterForente stater
-
Queen's University, BelfastBelfast Health and Social Care Trust; South Eastern Health and Social Care...RekrutteringST Elevation HjerteinfarktStorbritannia
-
Brigham and Women's HospitalRekruttering
-
Spaulding Rehabilitation HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåSlag | Hjerneslag følgetilstander | Hemiparese; Postslag/CVAForente stater