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USB給電型アイマスクの使用可否

2025年5月12日 更新者:Louis Tong、Singapore National Eye Centre

USB給電式アイマスクの使用の受け入れと監視

ポータブル USB 電源式アイマスクは、ドライアイ患者が自宅でまぶたを温めるために便利です。 このようなアイマスクは、患者の使用状況を追跡する Ngee Ann Polytechnic と共同で開発された著作権で保護されたデバイスに差し込むことができます。 この革新的なデバイスは、デバイスが使用されるたびにオンライン データベースに信号を送信します。 著作権で保護された Android/iOS アプリケーションを介して、あなたまたはあなたの医師は、まぶたが温められる頻度を長期間にわたって監視できます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

ドライアイは非常に一般的な状態であり、読書に関連する視力のぼやけ、ザラザラ感、まぶたの重さ、および耐光性の低下を引き起こす可能性があります. ドライアイの最大 80% は、マイボーム腺機能不全 (MGD) として知られるまぶたの皮脂腺の閉塞によるものであり、科学的研究によると、まぶたを 40 ~ 42°C で 1 日 8 分以上温め続けると効果的であることが示されています。この状態になり、涙液層の厚さが増します。

ポータブル USB 電源式アイマスクは、ドライアイ患者が自宅でまぶたを温めるために便利です。 このようなアイマスクは、患者の使用状況を追跡する Ngee Ann Polytechnic と共同で開発された著作権で保護されたデバイスに差し込むことができます。 この革新的なデバイスは、デバイスが使用されるたびにオンライン データベースに信号を送信します。 著作権で保護された Android/iOS アプリケーションを介して、あなたまたはあなたの医師は、まぶたが温められる頻度を長期間にわたって監視できます。 まぶたの加温をより頻繁に実行することをさらに促進するために、ゲームの進行を早める参加ゲームサーバーに信号を送信することもできます。 したがって、通常はドライアイの症状を悪化させるオンラインゲームへの依存は、現在ではドライアイを治療する方法になる可能性があります.

研究の種類

介入

入学 (実際)

17

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Singapore、シンガポール、169856
        • Singapore Eye Research Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 被験者は21歳以上でなければなりません。
  2. 被験者は重度の MGD を持っている必要があります
  3. 被験者はアンケートの質問に進んで答える必要があります
  4. -被験者は、指示に従ってUSB電源のアイマスクを使用することをいとわない必要があります
  5. -被験者はインフォームドコンセントを提供する能力を持っている必要があります
  6. -被験者はフォローアップ訪問のために喜んで戻ってくる必要があります

除外基準:

  1. -臨床研究者によって決定されたその他の特定の理由。
  2. 妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ドライアイ
USB給電式アイマスクを使用する参加者。
USB アイマスクの受け入れ状況をアンケートで評価し、USB アイマスクの使用状況を 2 か月間監視します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
USBアイマスクアンケート受付
時間枠:2 か月 +/-14 日
参加者は、USB アイマスクの受け入れと評価に関するいくつかのアンケートに回答するよう求められます。
2 か月 +/-14 日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Louis Tong, PhD、Singapore Eye Research Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月18日

一次修了 (実際)

2025年2月20日

研究の完了 (実際)

2025年2月20日

試験登録日

最初に提出

2018年12月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年2月11日

最初の投稿 (実際)

2019年2月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月12日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • R1507/6/2018
  • 2018/2102 (レジストリ識別子:SingHealth CIRB)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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