Aceptabilidad del uso de antifaz alimentado por USB
Aceptación y seguimiento del uso de antifaz alimentado por USB
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El ojo seco es una condición muy común que puede causar visión borrosa asociada con la lectura, sensación de arenilla, pesadez en los párpados y poca tolerancia a la luz. Hasta el 80% del ojo seco se debe a la obstrucción de las glándulas sebáceas en los párpados conocida como disfunción de las glándulas de Meibomio (MGD) y los estudios científicos han demostrado que el calentamiento sostenido de los párpados a 40-42 °C durante al menos 8 minutos al día es efectivo para controlar esta condición y aumentar el espesor de la capa de película lagrimal.
Las máscaras de ojos portátiles alimentadas por USB brindan comodidad a las personas que padecen ojo seco para realizar el calentamiento de los párpados en el hogar. Tales máscaras para los ojos se pueden conectar a un dispositivo con derechos de autor desarrollado en colaboración con Ngee Ann Polytechnic que rastrea el uso de los pacientes. Este dispositivo revolucionario transmite una señal a una base de datos en línea cada vez que se utiliza el dispositivo. A través de nuestra aplicación de Android/iOS con derechos de autor, usted o su médico pueden controlar la frecuencia del calentamiento de los párpados durante un período prolongado. Para alentar aún más a que el calentamiento de los párpados se realice con mayor frecuencia, la señal también se puede enviar a un servidor de juegos participante que acelera el progreso en el juego. Por lo tanto, la adicción a los juegos en línea, que generalmente empeora los síntomas del ojo seco, ahora puede ser una forma de tratar el ojo seco.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur, 169856
- Singapore Eye Research Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos deben tener 21 años o más.
- El sujeto debe tener DGM grave
- El sujeto debe estar dispuesto a responder las preguntas del cuestionario.
- El sujeto debe estar dispuesto a usar el antifaz alimentado por USB según las instrucciones
- El sujeto debe tener la capacidad de dar su consentimiento informado
- El sujeto debe estar dispuesto a regresar para una visita de seguimiento
Criterio de exclusión:
- Cualquier otro motivo especificado según lo determine el investigador clínico.
- Está embarazada, amamantando o planeando un embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ojo seco
Participantes que utilizarán el antifaz alimentado por USB.
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Evaluar la aceptación del antifaz USB mediante cuestionario y también controlar el uso del antifaz USB durante un período de 2 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptación del cuestionario de máscara ocular USB
Periodo de tiempo: 2 meses +/-14 días
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Se pedirá a los participantes que respondan algunos cuestionarios sobre la aceptación y evaluación de la máscara ocular USB.
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2 meses +/-14 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Louis Tong, PhD, Singapore Eye Research Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R1507/6/2018
- 2018/2102 (Identificador de registro: SingHealth CIRB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .