Přijatelnost použití oční masky napájené přes USB
Přijímání a sledování používání oční masky napájené přes USB
Přehled studie
Detailní popis
Suché oko je velmi častý stav, který může způsobit rozmazané vidění spojené se čtením, pískáním, ztížením očních víček a špatnou tolerancí světla. Až 80 % suchého oka je způsobeno ucpanými mazovými žlázami v očních víčkách známými jako Meibomian Gland Dysfunction (MGD) a vědecké studie prokázaly, že trvalé zahřívání očních víček na 40-42 °C po dobu alespoň 8 minut denně je účinné při kontrole tento stav a zvýšení tloušťky vrstvy slzného filmu.
Přenosné oční masky napájené přes USB poskytují osobám trpícím suchým okem pohodlí při zahřívání víček doma. Takové oční masky lze zapojit do zařízení chráněného autorským právem vyvinutého ve spolupráci s Ngee Ann Polytechnic, které sleduje použití pacientů. Toto revoluční zařízení přenáší signál do online databáze při každém použití zařízení. Prostřednictvím naší aplikace pro Android/iOS chráněné autorským právem můžete vy nebo váš lékař dlouhodobě sledovat frekvenci zahřívání očních víček. Aby se dále podpořilo častější zahřívání očních víček, lze signál také odeslat na zúčastněný herní server, což urychlí postup ve hře. Závislost na online hrách, která obvykle zhoršuje příznaky suchého oka, tak nyní může být způsobem, jak suché oko léčit.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 169856
- Singapore Eye Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty musí být starší 21 let.
- Subjekt musí mít těžkou MGD
- Subjekt musí být ochoten odpovídat na otázky v dotazníku
- Subjekt musí být ochoten používat masku na oči napájenou přes USB podle pokynů
- Subjekt musí mít schopnost poskytnout informovaný souhlas
- Subjekt musí být ochoten vrátit se na následnou návštěvu
Kritéria vyloučení:
- Jakýkoli jiný specifikovaný důvod stanovený klinickým zkoušejícím.
- Je těhotná, kojí nebo plánuje těhotenství.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Suché oko
Účastníci, kteří budou používat masku na oči napájenou přes USB.
|
Vyhodnotit přijetí USB masky pomocí dotazníku a také sledovat používání USB masky po dobu 2 měsíců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijetí dotazníku USB oční masky
Časové okno: 2 měsíce +/-14 dní
|
Účastníci budou požádáni, aby odpověděli na několik dotazníků o přijetí a hodnocení USB oční masky
|
2 měsíce +/-14 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Louis Tong, PhD, Singapore Eye Research Institute
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R1507/6/2018
- 2018/2102 (Identifikátor registru: SingHealth CIRB)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .