- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03840668
Dopuszczalność użycia maski na oczy zasilanej przez USB
Akceptacja i monitorowanie użycia maski na oczy zasilanej przez USB
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zespół suchego oka jest bardzo częstym schorzeniem, które może powodować niewyraźne widzenie związane z czytaniem, uczucie piasku w oku, uczucie ciężkości powiek i słabą tolerancję światła. Do 80% suchego oka jest spowodowane zablokowaniem gruczołów łojowych w powiekach, znanym jako dysfunkcja gruczołów Meiboma (MGD), a badania naukowe wykazały, że długotrwałe ogrzewanie powiek w temperaturze 40-42°C przez co najmniej 8 minut dziennie skutecznie kontroluje ten stan i zwiększyć grubość warstwy filmu łzowego.
Przenośne maski na oczy zasilane przez USB zapewniają wygodę osobom cierpiącym na suchość oczu w wykonywaniu ogrzewania powiek w domu. Takie maski na oczy można podłączyć do chronionego prawem autorskim urządzenia opracowanego we współpracy z Ngee Ann Polytechnic, które śledzi użytkowanie przez pacjentów. To rewolucyjne urządzenie przesyła sygnał do internetowej bazy danych za każdym razem, gdy urządzenie jest używane. Dzięki naszej chronionej prawami autorskimi aplikacji na Androida/iOS Ty lub Twój lekarz możecie monitorować częstotliwość rozgrzewania powiek przez długi czas. Aby jeszcze bardziej zachęcić do częstszego wykonywania rozgrzewania powiek, sygnał można również wysłać do uczestniczącego serwera gier, co przyspiesza postęp w grze. Tak więc uzależnienie od gier online, które zwykle pogarsza objawy suchego oka, może być teraz sposobem na leczenie suchego oka.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 169856
- Singapore Eye Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy muszą mieć ukończone 21 lat.
- Podmiot musi mieć poważne MGD
- Osoba badana musi być gotowa odpowiedzieć na pytania zawarte w kwestionariuszu
- Tester musi być chętny do użycia maski na oczy zasilanej przez USB zgodnie z instrukcją
- Uczestnik musi mieć możliwość wyrażenia świadomej zgody
- Podmiot musi być chętny do powrotu na wizytę kontrolną
Kryteria wyłączenia:
- Każdy inny określony powód określony przez badacza klinicznego.
- Jest w ciąży, karmi piersią lub planuje ciążę.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wyschnięte oko
Uczestnicy, którzy będą używać maski na oczy zasilanej przez USB.
|
Aby ocenić akceptację maski USB na oczy za pomocą kwestionariusza, a także monitorować użycie maski na oczy USB przez okres 2 miesięcy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptacja kwestionariusza dotyczącego maski na oczy USB
Ramy czasowe: 2 miesiące +/-14 dni
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kilku kwestionariuszy dotyczących akceptacji i oceny maski na oczy USB
|
2 miesiące +/-14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Louis Tong, PhD, Singapore Eye Research Institute
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R1507/6/2018
- 2018/2102 (Identyfikator rejestru: SingHealth CIRB)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .