Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dopuszczalność użycia maski na oczy zasilanej przez USB

12 maja 2025 zaktualizowane przez: Louis Tong, Singapore National Eye Centre

Akceptacja i monitorowanie użycia maski na oczy zasilanej przez USB

Przenośne maski na oczy zasilane przez USB zapewniają wygodę osobom cierpiącym na suchość oczu w wykonywaniu ogrzewania powiek w domu. Takie maski na oczy można podłączyć do chronionego prawem autorskim urządzenia opracowanego we współpracy z Ngee Ann Polytechnic, które śledzi użytkowanie przez pacjentów. To rewolucyjne urządzenie przesyła sygnał do internetowej bazy danych za każdym razem, gdy urządzenie jest używane. Dzięki naszej chronionej prawami autorskimi aplikacji na Androida/iOS Ty lub Twój lekarz możecie monitorować częstotliwość rozgrzewania powiek przez długi czas.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół suchego oka jest bardzo częstym schorzeniem, które może powodować niewyraźne widzenie związane z czytaniem, uczucie piasku w oku, uczucie ciężkości powiek i słabą tolerancję światła. Do 80% suchego oka jest spowodowane zablokowaniem gruczołów łojowych w powiekach, znanym jako dysfunkcja gruczołów Meiboma (MGD), a badania naukowe wykazały, że długotrwałe ogrzewanie powiek w temperaturze 40-42°C przez co najmniej 8 minut dziennie skutecznie kontroluje ten stan i zwiększyć grubość warstwy filmu łzowego.

Przenośne maski na oczy zasilane przez USB zapewniają wygodę osobom cierpiącym na suchość oczu w wykonywaniu ogrzewania powiek w domu. Takie maski na oczy można podłączyć do chronionego prawem autorskim urządzenia opracowanego we współpracy z Ngee Ann Polytechnic, które śledzi użytkowanie przez pacjentów. To rewolucyjne urządzenie przesyła sygnał do internetowej bazy danych za każdym razem, gdy urządzenie jest używane. Dzięki naszej chronionej prawami autorskimi aplikacji na Androida/iOS Ty lub Twój lekarz możecie monitorować częstotliwość rozgrzewania powiek przez długi czas. Aby jeszcze bardziej zachęcić do częstszego wykonywania rozgrzewania powiek, sygnał można również wysłać do uczestniczącego serwera gier, co przyspiesza postęp w grze. Tak więc uzależnienie od gier online, które zwykle pogarsza objawy suchego oka, może być teraz sposobem na leczenie suchego oka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Singapore, Singapur, 169856
        • Singapore Eye Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Uczestnicy muszą mieć ukończone 21 lat.
  2. Podmiot musi mieć poważne MGD
  3. Osoba badana musi być gotowa odpowiedzieć na pytania zawarte w kwestionariuszu
  4. Tester musi być chętny do użycia maski na oczy zasilanej przez USB zgodnie z instrukcją
  5. Uczestnik musi mieć możliwość wyrażenia świadomej zgody
  6. Podmiot musi być chętny do powrotu na wizytę kontrolną

Kryteria wyłączenia:

  1. Każdy inny określony powód określony przez badacza klinicznego.
  2. Jest w ciąży, karmi piersią lub planuje ciążę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wyschnięte oko
Uczestnicy, którzy będą używać maski na oczy zasilanej przez USB.
Aby ocenić akceptację maski USB na oczy za pomocą kwestionariusza, a także monitorować użycie maski na oczy USB przez okres 2 miesięcy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptacja kwestionariusza dotyczącego maski na oczy USB
Ramy czasowe: 2 miesiące +/-14 dni
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kilku kwestionariuszy dotyczących akceptacji i oceny maski na oczy USB
2 miesiące +/-14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Louis Tong, PhD, Singapore Eye Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 lutego 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R1507/6/2018
  • 2018/2102 (Identyfikator rejestru: SingHealth CIRB)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj