USB-käyttöisen silmämaskin käytön hyväksyttävyys
USB-käyttöisen silmämaskin käytön hyväksyminen ja valvonta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuivasilmäisyys on hyvin yleinen sairaus, joka voi aiheuttaa lukemiseen liittyvää näön hämärtymistä, karkeutta, silmäluomien raskautta ja huonoa valonsietoa. Jopa 80 % silmien kuivuudesta johtuu silmäluomien öljyrauhasten tukkeutumisesta, joka tunnetaan nimellä Meibomian Gland Dysfunction (MGD), ja tieteelliset tutkimukset ovat osoittaneet, että silmäluomen jatkuva lämpeneminen 40–42 °C:ssa vähintään 8 minuuttia päivässä on tehokas hallintaan. tähän tilaan ja lisää kyynelkalvokerroksen paksuutta.
Kannettavat USB-virtalähteellä toimivat silmänaamarit tarjoavat kuivasilmäisistä kärsiville mukavuutta silmäluomien lämmittämiseen kotona. Tällaiset silmänaamarit voidaan liittää tekijänoikeudella suojattuun laitteeseen, joka on kehitetty yhteistyössä Ngee Ann Polytechnicin kanssa ja joka seuraa potilaiden käyttöä. Tämä vallankumouksellinen laite lähettää signaalin online-tietokantaan aina, kun laitetta käytetään. Tekijänoikeudella suojatun Android/iOS-sovelluksemme avulla sinä tai lääkärisi voit seurata silmäluomien lämpenemistä pitkän ajan kuluessa. Silmäluomien lämmittämisen lisäämiseksi entistä useammin signaali voidaan lähettää myös mukana olevalle pelipalvelimelle, mikä nopeuttaa pelin etenemistä. Näin ollen verkkopeleihin liittyvä riippuvuus, joka yleensä pahentaa kuivasilmäisyyden oireita, voi nyt olla keino hoitaa kuivasilmäisyyttä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 169856
- Singapore Eye Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavien tulee olla vähintään 21-vuotiaita.
- Tutkittavalla on oltava vaikea MGD
- Tutkittavan tulee olla valmis vastaamaan kyselylomakkeen kysymyksiin
- Kohteen on oltava valmis käyttämään USB-virtalähteellä varustettua silmämaskia ohjeiden mukaisesti
- Tutkittavalla on oltava kyky antaa tietoinen suostumus
- Tutkittavan on oltava valmis palaamaan seurantakäynnille
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa muu kliinisen tutkijan määrittelemä syy.
- Onko raskaana, imettää tai suunnittelee raskautta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuiva silmä
Osallistujat, jotka käyttävät USB-virtalähteellä toimivaa silmämaskia.
|
Arvioida USB-silmämaskin hyväksyntää kyselylomakkeella ja myös seurata USB-silmämaskin käyttöä 2 kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
USB-silmämaskikyselyn hyväksyminen
Aikaikkuna: 2 kuukautta +/-14 päivää
|
Osallistujia pyydetään vastaamaan joihinkin kyselyihin USB-silmämaskin hyväksymisestä ja arvioinnista
|
2 kuukautta +/-14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Louis Tong, PhD, Singapore Eye Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R1507/6/2018
- 2018/2102 (Rekisterin tunniste: SingHealth CIRB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .