Приемлемость использования маски для глаз с питанием от USB
Приемка и мониторинг использования маски для глаз с питанием от USB
Обзор исследования
Подробное описание
Сухость глаз — это очень распространенное состояние, которое может вызвать нечеткость зрения, связанную с чтением, зернистость, тяжесть век и плохую переносимость света. До 80% сухости глаз возникает из-за закупорки сальных желез в веках, известной как дисфункция мейбомиевых желез (ДМЖ), и научные исследования показали, что постоянное нагревание век до 40-42°C в течение не менее 8 минут в день эффективно для контроля это состояние и увеличить толщину слоя слезной пленки.
Портативные маски для глаз с питанием от USB обеспечивают удобство для людей, страдающих синдромом сухого глаза, для согревания век в домашних условиях. Такие маски для глаз можно подключить к защищенному авторским правом устройству, разработанному в сотрудничестве с Ngee Ann Polytechnic, которое отслеживает использование пациентами. Это революционное устройство передает сигнал в онлайн-базу данных всякий раз, когда устройство используется. С помощью нашего защищенного авторским правом приложения для Android/iOS вы или ваш врач можете отслеживать частоту нагревания век в течение длительного периода времени. Чтобы еще больше стимулировать более частое выполнение согревания век, сигнал также может быть отправлен на участвующий игровой сервер, что ускоряет прогресс в игре. Таким образом, пристрастие к онлайн-играм, которое обычно усугубляет симптомы сухости глаз, теперь может быть способом лечения сухости глаз.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 169856
- Singapore Eye Research Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Субъекты должны быть старше 21 года.
- У субъекта должен быть тяжелый MGD
- Субъект должен быть готов ответить на вопросы анкеты
- Субъект должен быть готов использовать маску для глаз с питанием от USB в соответствии с инструкциями.
- Субъект должен иметь возможность дать информированное согласие
- Субъект должен быть готов вернуться для последующего визита
Критерий исключения:
- Любая другая указанная причина, определенная клиническим исследователем.
- Беременна, кормит грудью или планирует беременность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сухой глаз
Участники, которые будут использовать маску для глаз с питанием от USB.
|
Оценить приемлемость USB-маски для глаз с помощью анкеты, а также контролировать использование USB-маски для глаз в течение 2 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Принятие анкеты на USB-маску для глаз
Временное ограничение: 2 месяца +/- 14 дней
|
Участникам будет предложено ответить на несколько анкет по приемке и оценке USB-маски для глаз.
|
2 месяца +/- 14 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Louis Tong, PhD, Singapore Eye Research Institute
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R1507/6/2018
- 2018/2102 (Идентификатор реестра: SingHealth CIRB)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .