- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03840668
USB 전원 아이 마스크 사용의 허용 가능성
USB 전원 아이 마스크 사용의 승인 및 모니터링
연구 개요
상세 설명
안구 건조증은 독서, 껄끄러움, 눈꺼풀의 무거움 및 빛에 대한 약한 내성과 관련된 시야 흐림을 유발할 수 있는 매우 흔한 상태입니다. 안구건조증의 최대 80%는 마이봄샘 기능 부전(MGD)으로 알려진 눈꺼풀의 기름샘이 막혀서 발생하며 과학적 연구에 따르면 하루에 최소 8분 동안 40-42°C에서 눈꺼풀을 따뜻하게 유지하는 것이 관리에 효과적입니다. 이 상태를 유지하고 눈물막 층 두께를 증가시킵니다.
휴대용 USB 전원 아이 마스크는 안구 건조증 환자가 집에서 눈꺼풀을 따뜻하게 할 수 있도록 편리함을 제공합니다. 이러한 아이마스크는 환자의 사용을 추적하는 Ngee Ann Polytechnic과 공동으로 개발한 저작권 보호 장치에 꽂을 수 있습니다. 이 혁신적인 장치는 장치를 사용할 때마다 온라인 데이터베이스에 신호를 전송합니다. 저작권이 있는 Android/iOS 애플리케이션을 통해 귀하 또는 귀하의 의사는 장기간에 걸쳐 눈꺼풀이 따뜻해지는 빈도를 모니터링할 수 있습니다. 눈꺼풀 워밍이 더 자주 수행되도록 더욱 장려하기 위해 게임 진행을 서두르는 참여 게임 서버에 신호를 보낼 수도 있습니다. 따라서 평소 안구건조증 증상을 악화시키는 온라인 게임 중독이 이제는 안구건조증을 치료하는 방법이 될 수 있다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 169856
- Singapore Eye Research Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 피험자는 21세 이상이어야 합니다.
- 피험자는 심각한 MGD를 가지고 있어야 합니다.
- 피험자는 설문지의 질문에 기꺼이 답변해야 합니다.
- 피험자는 지시에 따라 USB 전원 아이마스크를 기꺼이 사용해야 합니다.
- 피험자는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
- 피험자는 후속 방문을 위해 기꺼이 다시 방문해야 합니다.
제외 기준:
- 임상 조사자가 결정한 기타 명시된 이유.
- 임신 중이거나 수유 중이거나 임신을 계획 중입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 안구건조증
USB 전원 아이 마스크를 사용할 참가자.
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설문지를 통해 USB 아이 마스크의 수용 여부를 평가하고 2개월 동안 USB 아이 마스크 사용을 모니터링합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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USB 아이마스크 설문지 접수
기간: 2개월 +/-14일
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참가자는 USB 아이 마스크 수용 및 평가에 관한 몇 가지 설문지에 답변해야 합니다.
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2개월 +/-14일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Louis Tong, PhD, Singapore Eye Research Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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