Aanvaardbaarheid van het gebruik van een via USB gevoed oogmasker
Aanvaarding en controle van het gebruik van USB-aangedreven oogmaskers
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Droge ogen is een veel voorkomende aandoening die wazig zien veroorzaakt door lezen, korreligheid, zwaar ooglid en slechte lichttolerantie. Tot 80% van droge ogen is te wijten aan verstopte olieklieren in de oogleden, bekend als Meibom-klierdisfunctie (MGD) en wetenschappelijke studies hebben aangetoond dat aanhoudende opwarming van het ooglid bij 40-42°C gedurende minstens 8 minuten per dag effectief is om deze aandoening en verhoog de dikte van de traanfilmlaag.
Draagbare USB-gevoede oogmaskers bieden gemak voor mensen met droge ogen om thuis ooglidverwarming uit te voeren. Dergelijke oogmaskers kunnen worden aangesloten op een auteursrechtelijk beschermd apparaat dat is ontwikkeld in samenwerking met Ngee Ann Polytechnic en dat het gebruik van patiënten volgt. Dit revolutionaire apparaat zendt een signaal naar een online database wanneer het apparaat wordt gebruikt. Via onze auteursrechtelijk beschermde Android/iOS-applicatie kunt u of uw arts de frequentie van de opwarming van het ooglid gedurende een lange periode controleren. Om ervoor te zorgen dat ooglidverwarming vaker wordt uitgevoerd, kan het signaal ook naar een deelnemende spelserver worden gestuurd, wat de voortgang van het spel versnelt. Zo kan verslaving aan online games, die meestal de symptomen van droge ogen verergeren, nu een manier zijn om droge ogen te behandelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 169856
- Singapore Eye Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderwerpen moeten 21 jaar of ouder zijn.
- Proefpersoon moet ernstige MGD hebben
- De proefpersoon moet bereid zijn om de vragen in de vragenlijst te beantwoorden
- De proefpersoon moet bereid zijn het via USB gevoede oogmasker volgens de instructies te gebruiken
- De proefpersoon moet de mogelijkheid hebben om geïnformeerde toestemming te geven
- De proefpersoon moet bereid zijn om terug te komen voor een vervolgbezoek
Uitsluitingscriteria:
- Elke andere gespecificeerde reden zoals bepaald door de klinisch onderzoeker.
- Is zwanger, geeft borstvoeding of plant een zwangerschap.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Droge ogen
Deelnemers die het USB-aangedreven oogmasker zullen gebruiken.
|
Om de acceptatie van het USB-oogmasker te evalueren via een vragenlijst en ook om het gebruik van het USB-oogmasker gedurende een periode van 2 maanden te monitoren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acceptatie van de USB-oogmaskervragenlijst
Tijdsspanne: 2 maanden +/-14 dagen
|
Deelnemers wordt gevraagd een aantal vragenlijsten in te vullen over de acceptatie en evaluatie van het USB-oogmasker
|
2 maanden +/-14 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Louis Tong, PhD, Singapore Eye Research Institute
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R1507/6/2018
- 2018/2102 (Register-ID: SingHealth CIRB)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .