Aceitabilidade do uso de máscara para os olhos alimentada por USB
Aceitação e Monitoramento do Uso de Máscara Ocular Alimentada por USB
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O olho seco é uma condição muito comum que pode causar visão embaçada associada à leitura, sensação de areia, peso nas pálpebras e baixa tolerância à luz. Até 80% do olho seco é devido a glândulas sebáceas bloqueadas nas pálpebras conhecidas como Disfunção das Glândulas Meibomianas (MGD) e estudos científicos demonstraram que o aquecimento sustentado das pálpebras a 40-42°C durante pelo menos 8 minutos por dia é eficaz para controlar esta condição e aumentar a espessura da camada de filme lacrimal.
As máscaras oculares portáteis alimentadas por USB fornecem conveniência para quem sofre de olho seco para realizar o aquecimento das pálpebras em casa. Essas máscaras podem ser conectadas a um dispositivo protegido por direitos autorais desenvolvido em colaboração com a Ngee Ann Polytechnic que rastreia o uso dos pacientes. Este dispositivo revolucionário transmite um sinal para um banco de dados online sempre que o dispositivo é usado. Por meio de nosso aplicativo Android/iOS protegido por direitos autorais, você ou seu médico podem monitorar a frequência do aquecimento das pálpebras por um longo período. Para incentivar ainda mais o aquecimento das pálpebras a ser realizado com mais frequência, o sinal também pode ser enviado para um servidor de jogos participantes que acelera o progresso no jogo. Assim, o vício em jogos online, que costuma piorar os sintomas do olho seco, agora pode ser uma forma de tratar o olho seco.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 169856
- Singapore Eye Research Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os indivíduos devem ter 21 anos ou mais.
- O sujeito deve ter MGD grave
- O sujeito deve estar disposto a responder às perguntas do questionário
- O sujeito deve estar disposto a usar a máscara ocular alimentada por USB conforme as instruções
- O sujeito deve ter a capacidade de fornecer consentimento informado
- O sujeito deve estar disposto a voltar para uma visita de acompanhamento
Critério de exclusão:
- Qualquer outro motivo especificado conforme determinado pelo investigador clínico.
- Está grávida, amamentando ou planejando uma gravidez.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Olho seco
Participantes que usarão a máscara de olho alimentada por USB.
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Avaliar a aceitação da máscara ocular USB por meio de questionário e também monitorar o uso da máscara ocular USB durante um período de 2 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitação do questionário de máscara ocular USB
Prazo: 2 meses +/-14 dias
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Os participantes serão solicitados a responder alguns questionários sobre aceitação e avaliação da máscara ocular USB
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2 meses +/-14 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Louis Tong, PhD, Singapore Eye Research Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R1507/6/2018
- 2018/2102 (Identificador de registro: SingHealth CIRB)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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