Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Acceptabel brug af USB-drevet øjenmaske

12. maj 2025 opdateret af: Louis Tong, Singapore National Eye Centre

Accept og overvågning af brugen af ​​USB-drevet øjenmaske

Bærbare USB-drevne øjenmasker giver brugere med tørre øjne bekvemmelighed til at udføre øjenlågsopvarmning derhjemme. Sådanne øjenmasker kan tilsluttes en ophavsretligt beskyttet enhed udviklet i samarbejde med Ngee Ann Polytechnic, der sporer patienters brug. Denne revolutionerende enhed sender et signal til en online database, hver gang enheden bruges. Gennem vores ophavsretligt beskyttede Android/iOS-applikation kan du eller din læge overvåge hyppigheden af ​​øjenlågsopvarmning over en lang periode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tørre øjne er en meget almindelig tilstand, der kan forårsage sløret syn i forbindelse med læsning, grynethed, tunge øjenlåg og dårlig lystolerance. Op til 80 % af tørre øjne skyldes blokerede oliekirtler i øjenlågene kendt som Meibomian Gland Dysfunction (MGD), og videnskabelige undersøgelser har vist, at vedvarende øjenlågsopvarmning ved 40-42°C i mindst 8 minutter om dagen er effektiv til at kontrollere denne tilstand og øge tårefilmlagets tykkelse.

Bærbare USB-drevne øjenmasker giver brugere med tørre øjne bekvemmelighed til at udføre øjenlågsopvarmning derhjemme. Sådanne øjenmasker kan tilsluttes en ophavsretligt beskyttet enhed udviklet i samarbejde med Ngee Ann Polytechnic, der sporer patienters brug. Denne revolutionerende enhed sender et signal til en online database, hver gang enheden bruges. Gennem vores ophavsretligt beskyttede Android/iOS-applikation kan du eller din læge overvåge hyppigheden af ​​øjenlågsopvarmning over en lang periode. For yderligere at opmuntre øjenlågsopvarmning til at blive udført hyppigere, kan signalet også sendes til en deltagende spilserver, hvilket fremskynder fremskridt i spillet. Således kan afhængighed af onlinespil, som normalt forværrer symptomer på tørre øjne, nu være en måde at behandle tørre øjne på.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore, 169856
        • Singapore Eye Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forsøgspersoner skal være 21 år eller ældre.
  2. Forsøgspersonen skal have svær MGD
  3. Forsøgspersonen skal være villig til at besvare spørgsmålene i spørgeskemaet
  4. Forsøgspersonen skal være villig til at bruge den USB-drevne øjenmaske som instrueret
  5. Forsøgsperson skal have evnen til at give informeret samtykke
  6. Forsøgspersonen skal være villig til at komme tilbage til opfølgende besøg

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver anden specificeret årsag som bestemt af den kliniske investigator.
  2. Er gravid, ammer eller planlægger en graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tørre øjne
Deltagere, der skal bruge den USB-drevne øjenmaske.
At evaluere accepten af ​​USB-øjenmasken via spørgeskema og også at overvåge brugen af ​​USB-øjenmasken over en periode på 2 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Accept af USB øjenmaske spørgeskema
Tidsramme: 2 måneder +/- 14 dage
Deltagerne vil blive bedt om at besvare nogle spørgeskemaer om accept og evaluering af USB-øjenmaske
2 måneder +/- 14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Louis Tong, PhD, Singapore Eye Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

20. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • R1507/6/2018
  • 2018/2102 (Registry Identifier: SingHealth CIRB)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tørre øjne

Kliniske forsøg med USB øjenmaske

Abonner