- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03840668
Acceptabel brug af USB-drevet øjenmaske
Accept og overvågning af brugen af USB-drevet øjenmaske
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Tørre øjne er en meget almindelig tilstand, der kan forårsage sløret syn i forbindelse med læsning, grynethed, tunge øjenlåg og dårlig lystolerance. Op til 80 % af tørre øjne skyldes blokerede oliekirtler i øjenlågene kendt som Meibomian Gland Dysfunction (MGD), og videnskabelige undersøgelser har vist, at vedvarende øjenlågsopvarmning ved 40-42°C i mindst 8 minutter om dagen er effektiv til at kontrollere denne tilstand og øge tårefilmlagets tykkelse.
Bærbare USB-drevne øjenmasker giver brugere med tørre øjne bekvemmelighed til at udføre øjenlågsopvarmning derhjemme. Sådanne øjenmasker kan tilsluttes en ophavsretligt beskyttet enhed udviklet i samarbejde med Ngee Ann Polytechnic, der sporer patienters brug. Denne revolutionerende enhed sender et signal til en online database, hver gang enheden bruges. Gennem vores ophavsretligt beskyttede Android/iOS-applikation kan du eller din læge overvåge hyppigheden af øjenlågsopvarmning over en lang periode. For yderligere at opmuntre øjenlågsopvarmning til at blive udført hyppigere, kan signalet også sendes til en deltagende spilserver, hvilket fremskynder fremskridt i spillet. Således kan afhængighed af onlinespil, som normalt forværrer symptomer på tørre øjne, nu være en måde at behandle tørre øjne på.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 169856
- Singapore Eye Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner skal være 21 år eller ældre.
- Forsøgspersonen skal have svær MGD
- Forsøgspersonen skal være villig til at besvare spørgsmålene i spørgeskemaet
- Forsøgspersonen skal være villig til at bruge den USB-drevne øjenmaske som instrueret
- Forsøgsperson skal have evnen til at give informeret samtykke
- Forsøgspersonen skal være villig til at komme tilbage til opfølgende besøg
Ekskluderingskriterier:
- Enhver anden specificeret årsag som bestemt af den kliniske investigator.
- Er gravid, ammer eller planlægger en graviditet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tørre øjne
Deltagere, der skal bruge den USB-drevne øjenmaske.
|
At evaluere accepten af USB-øjenmasken via spørgeskema og også at overvåge brugen af USB-øjenmasken over en periode på 2 måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Accept af USB øjenmaske spørgeskema
Tidsramme: 2 måneder +/- 14 dage
|
Deltagerne vil blive bedt om at besvare nogle spørgeskemaer om accept og evaluering af USB-øjenmaske
|
2 måneder +/- 14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Louis Tong, PhD, Singapore Eye Research Institute
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R1507/6/2018
- 2018/2102 (Registry Identifier: SingHealth CIRB)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tørre øjne
-
Olympic Ophthalmics, Inc.RekrutteringMicroBlepharoexfoliation, NuLids, iTEAR100, iLIDS100, Blepharitis, Dry Eye SyndromeForenede Stater
-
Stanford UniversityUnited States Department of Defense; Department of Health and Human Services og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAfsluttetSygeplejerskeuddannelsen | Simuleringstræning | Eye TrackerKalkun
-
Stanford UniversityUnited States Department of Defense; Department of Health and Human Services og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuICU patienter | Kommunikationsbarrierer | Eye-tracking teknologi
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringMedicinsk Uddannelse | Eye-tracking teknologi | Perioperativ ledelse | OpmærksomhedsfordelingKina
-
CEU San Pablo UniversityAfsluttetSmerter efter dry needling
-
Hospital St. Joseph, Marseille, FranceUkendtMakuladegeneration Exudative Eye BilateralFrankrig
Kliniske forsøg med USB øjenmaske
-
Giresun UniversityAfsluttetSmerte | Hjertekirurgi | Søvnkvalitet | Intensiv medicinKalkun
-
Aston UniversityTrukket tilbageMeibomisk kirtel dysfunktionCanada
-
Theodor Bilharz Research InstituteAfsluttetUniversal Stylet BougieEgypten
-
Kao (Taiwan) CorporationChang Gung Memorial HospitalAfsluttetØjentræthed | Symptom på tørre øjneTaiwan
-
Medtronic - MITGAfsluttetSunde frivilligeForenede Stater
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityAfsluttetIntrakraniel trykforøgelse | Supraglottic Airway Device | Diameter af optisk nerveskedeKalkun
-
ResMedAfsluttetObstruktiv søvnapnøForenede Stater
-
University GhentUniversity Hospital, GhentAfsluttetHøretab, sensorineural | Cochleært høretab | Cochlear SynaptopatiBelgien
-
National Institute for Tuberculosis and Lung Diseases...Healthup Sp. z o.o.Afsluttet