Acceptabilité de l'utilisation d'un masque pour les yeux alimenté par USB
Acceptation et surveillance de l'utilisation d'un masque pour les yeux alimenté par USB
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La sécheresse oculaire est une affection très courante qui peut provoquer une vision floue associée à la lecture, à la sécheresse oculaire, à la lourdeur des paupières et à une mauvaise tolérance à la lumière. Jusqu'à 80 % des yeux secs sont dus à des glandes sébacées bloquées dans les paupières, connues sous le nom de dysfonctionnement des glandes de Meibomius (MGD) et des études scientifiques ont montré qu'un réchauffement soutenu des paupières à 40-42 °C pendant au moins 8 minutes par jour est efficace pour contrôler cette condition et augmenter l'épaisseur de la couche de film lacrymal.
Les masques oculaires portables alimentés par USB permettent aux personnes souffrant de sécheresse oculaire d'effectuer un réchauffement des paupières à la maison. Ces masques pour les yeux peuvent être branchés sur un dispositif protégé par le droit d'auteur développé en collaboration avec Ngee Ann Polytechnic qui suit l'utilisation des patients. Cet appareil révolutionnaire transmet un signal à une base de données en ligne chaque fois que l'appareil est utilisé. Grâce à notre application Android/iOS protégée par des droits d'auteur, vous ou votre médecin pouvez surveiller la fréquence de réchauffement des paupières sur une longue période. Pour encourager davantage le réchauffement des paupières à être effectué plus fréquemment, le signal peut également être envoyé à un serveur de jeux participant qui accélère la progression dans le jeu. Ainsi, la dépendance aux jeux en ligne, qui aggrave généralement les symptômes de la sécheresse oculaire, peut désormais être un moyen de traiter la sécheresse oculaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour, 169856
- Singapore Eye Research Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets doivent être âgés de 21 ans ou plus.
- Le sujet doit avoir un MGD sévère
- Le sujet doit être disposé à répondre aux questions du questionnaire
- Le sujet doit être prêt à utiliser le masque pour les yeux alimenté par USB comme indiqué
- Le sujet doit avoir la capacité de fournir un consentement éclairé
- Le sujet doit être disposé à revenir pour une visite de suivi
Critère d'exclusion:
- Toute autre raison spécifiée telle que déterminée par l'investigateur clinique.
- Est enceinte, allaite ou planifie une grossesse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Œil sec
Participants qui utiliseront le masque pour les yeux alimenté par USB.
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Évaluer l'acceptation du masque oculaire USB via un questionnaire et également suivre l'utilisation du masque oculaire USB sur une période de 2 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptation du questionnaire sur le masque oculaire USB
Délai: 2 mois +/-14 jours
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Les participants seront invités à répondre à certains questionnaires sur l'acceptation et l'évaluation du masque oculaire USB.
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2 mois +/-14 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Louis Tong, PhD, Singapore Eye Research Institute
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R1507/6/2018
- 2018/2102 (Identificateur de registre: SingHealth CIRB)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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