Akseptabilitet av bruk av USB-drevet øyemaske
Aksept og overvåking av bruk av USB-drevet øyemaske
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Tørre øyne er en svært vanlig tilstand som kan forårsake sløret syn forbundet med lesing, grynethet, tyngde øyelokk og dårlig lystoleranse. Opptil 80 % av tørre øyne skyldes blokkerte oljekjertler i øyelokkene kjent som Meibomian Gland Dysfunction (MGD), og vitenskapelige studier har vist at vedvarende øyelokkoppvarming ved 40-42°C i minst 8 minutter om dagen er effektiv for å kontrollere denne tilstanden og øke tykkelsen på tårefilmlaget.
Bærbare USB-drevne øyemasker gir tørre øyne lettere å utføre øyelokkoppvarming hjemme. Slike øyemasker kan kobles til en opphavsrettsbeskyttet enhet utviklet i samarbeid med Ngee Ann Polytechnic som sporer pasienters bruk. Denne revolusjonerende enheten sender et signal til en online database hver gang enheten brukes. Gjennom vår opphavsrettsbeskyttede Android/iOS-applikasjon kan du eller legen din overvåke frekvensen av øyelokkoppvarming over en lang periode. For ytterligere å oppmuntre til at øyelokkoppvarming utføres oftere, kan signalet også sendes til en deltakende spillserver som fremskynder fremgangen i spillet. Dermed kan avhengighet til nettspill, som vanligvis forverrer symptomer på tørre øyne, nå være en måte å behandle tørre øyne på.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 169856
- Singapore Eye Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fagene må være 21 år eller eldre.
- Forsøkspersonen må ha alvorlig MGD
- Forsøkspersonen må være villig til å svare på spørsmålene i spørreskjemaet
- Forsøkspersonen må være villig til å bruke den USB-drevne øyemasken som instruert
- Forsøkspersonen må ha evnen til å gi informert samtykke
- Forsøkspersonen må være villig til å komme tilbake for oppfølgingsbesøk
Ekskluderingskriterier:
- Enhver annen spesifisert årsak som bestemt av den kliniske etterforskeren.
- Er gravid, ammer eller planlegger graviditet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tørre øyne
Deltakere som skal bruke den USB-drevne øyemasken.
|
For å evaluere aksept av USB-øyemasken via spørreskjema og også å overvåke bruken av USB-øyemaske over en periode på 2 måneder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aksept av spørreskjema for USB øyemaske
Tidsramme: 2 måneder +/-14 dager
|
Deltakerne vil bli bedt om å svare på noen spørreskjemaer om aksept og evaluering av USB øyemaske
|
2 måneder +/-14 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Louis Tong, PhD, Singapore Eye Research Institute
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R1507/6/2018
- 2018/2102 (Registeridentifikator: SingHealth CIRB)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .