Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Acceptabel användning av USB-driven ögonmask

12 maj 2025 uppdaterad av: Louis Tong, Singapore National Eye Centre

Godkännande och övervakning av användningen av USB-driven ögonmask

Bärbara USB-drivna ögonmasker gör det enkelt för personer som lider av torra ögon att värma ögonlocken hemma. Sådana ögonmasker kan anslutas till en upphovsrättsskyddad enhet utvecklad i samarbete med Ngee Ann Polytechnic som spårar patienters användning. Denna revolutionerande enhet sänder en signal till en onlinedatabas när enheten används. Genom vår upphovsrättsskyddade Android/iOS-applikation kan du eller din läkare övervaka frekvensen av ögonlocksuppvärmning under en lång period.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Torra ögon är ett mycket vanligt tillstånd som kan orsaka suddig syn i samband med läsning, grusighet, tyngda ögonlock och dålig ljustolerans. Upp till 80 % av torra ögon beror på blockerade oljekörtlar i ögonlocken som kallas Meibomian Gland Dysfunction (MGD) och vetenskapliga studier har visat att ihållande ögonlocksuppvärmning vid 40-42°C i minst 8 minuter om dagen är effektiv för att kontrollera detta tillstånd och öka tårfilmsskiktets tjocklek.

Bärbara USB-drivna ögonmasker gör det enkelt för personer som lider av torra ögon att värma ögonlocken hemma. Sådana ögonmasker kan anslutas till en upphovsrättsskyddad enhet utvecklad i samarbete med Ngee Ann Polytechnic som spårar patienters användning. Denna revolutionerande enhet sänder en signal till en onlinedatabas när enheten används. Genom vår upphovsrättsskyddade Android/iOS-applikation kan du eller din läkare övervaka frekvensen av ögonlocksuppvärmning under en lång period. För att ytterligare uppmuntra ögonlocksvärmning att utföras oftare, kan signalen också skickas till en deltagande spelserver vilket påskyndar framstegen i spelet. Således kan beroende av onlinespel, som vanligtvis förvärrar symtom på torra ögon, nu vara ett sätt att behandla torra ögon.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

17

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Singapore, Singapore, 169856
        • Singapore Eye Research Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ämnen måste vara 21 år eller äldre.
  2. Försökspersonen måste ha allvarlig MGD
  3. Försökspersonen måste vara villig att svara på frågorna i enkäten
  4. Försökspersonen måste vara villig att använda den USB-drivna ögonmasken enligt instruktionerna
  5. Försökspersonen måste ha förmågan att ge informerat samtycke
  6. Försökspersonen måste vara villig att komma tillbaka för uppföljande besök

Exklusions kriterier:

  1. Alla andra specificerade skäl som fastställts av den kliniska prövaren.
  2. Är gravid, ammar eller planerar en graviditet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Torra ögon
Deltagare som kommer att använda den USB-drivna ögonmasken.
För att utvärdera acceptansen av USB-ögonmasken via frågeformulär och även för att övervaka användningen av USB-ögonmasken under en period av 2 månader.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Godkännande av frågeformulär för USB-ögonmask
Tidsram: 2 månader +/-14 dagar
Deltagarna kommer att ombes svara på några frågeformulär om acceptans och utvärdering av USB-ögonmask
2 månader +/-14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Louis Tong, PhD, Singapore Eye Research Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 mars 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

20 februari 2025

Avslutad studie (Faktisk)

20 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2019

Första postat (Faktisk)

15 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R1507/6/2018
  • 2018/2102 (Registeridentifierare: SingHealth CIRB)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera