- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03840668
Acceptabel användning av USB-driven ögonmask
Godkännande och övervakning av användningen av USB-driven ögonmask
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Torra ögon är ett mycket vanligt tillstånd som kan orsaka suddig syn i samband med läsning, grusighet, tyngda ögonlock och dålig ljustolerans. Upp till 80 % av torra ögon beror på blockerade oljekörtlar i ögonlocken som kallas Meibomian Gland Dysfunction (MGD) och vetenskapliga studier har visat att ihållande ögonlocksuppvärmning vid 40-42°C i minst 8 minuter om dagen är effektiv för att kontrollera detta tillstånd och öka tårfilmsskiktets tjocklek.
Bärbara USB-drivna ögonmasker gör det enkelt för personer som lider av torra ögon att värma ögonlocken hemma. Sådana ögonmasker kan anslutas till en upphovsrättsskyddad enhet utvecklad i samarbete med Ngee Ann Polytechnic som spårar patienters användning. Denna revolutionerande enhet sänder en signal till en onlinedatabas när enheten används. Genom vår upphovsrättsskyddade Android/iOS-applikation kan du eller din läkare övervaka frekvensen av ögonlocksuppvärmning under en lång period. För att ytterligare uppmuntra ögonlocksvärmning att utföras oftare, kan signalen också skickas till en deltagande spelserver vilket påskyndar framstegen i spelet. Således kan beroende av onlinespel, som vanligtvis förvärrar symtom på torra ögon, nu vara ett sätt att behandla torra ögon.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore, 169856
- Singapore Eye Research Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ämnen måste vara 21 år eller äldre.
- Försökspersonen måste ha allvarlig MGD
- Försökspersonen måste vara villig att svara på frågorna i enkäten
- Försökspersonen måste vara villig att använda den USB-drivna ögonmasken enligt instruktionerna
- Försökspersonen måste ha förmågan att ge informerat samtycke
- Försökspersonen måste vara villig att komma tillbaka för uppföljande besök
Exklusions kriterier:
- Alla andra specificerade skäl som fastställts av den kliniska prövaren.
- Är gravid, ammar eller planerar en graviditet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Torra ögon
Deltagare som kommer att använda den USB-drivna ögonmasken.
|
För att utvärdera acceptansen av USB-ögonmasken via frågeformulär och även för att övervaka användningen av USB-ögonmasken under en period av 2 månader.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Godkännande av frågeformulär för USB-ögonmask
Tidsram: 2 månader +/-14 dagar
|
Deltagarna kommer att ombes svara på några frågeformulär om acceptans och utvärdering av USB-ögonmask
|
2 månader +/-14 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Louis Tong, PhD, Singapore Eye Research Institute
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R1507/6/2018
- 2018/2102 (Registeridentifierare: SingHealth CIRB)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .