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Accettabilità dell'uso della maschera per gli occhi alimentata tramite USB

12 maggio 2025 aggiornato da: Louis Tong, Singapore National Eye Centre

Accettazione e monitoraggio dell'uso della maschera per gli occhi alimentata tramite USB

Le maschere per gli occhi portatili alimentate tramite USB offrono comodità a chi soffre di secchezza oculare per eseguire il riscaldamento delle palpebre a casa. Tali mascherine possono essere inserite in un dispositivo protetto da copyright sviluppato in collaborazione con Ngee Ann Polytechnic che tiene traccia dell'utilizzo da parte dei pazienti. Questo dispositivo rivoluzionario trasmette un segnale a un database online ogni volta che viene utilizzato. Attraverso la nostra applicazione Android/iOS protetta da copyright, tu o il tuo medico potete monitorare la frequenza del riscaldamento delle palpebre per un lungo periodo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'occhio secco è una condizione molto comune che può causare offuscamento della vista associato alla lettura, granulosità, pesantezza delle palpebre e scarsa tolleranza alla luce. Fino all'80% dell'occhio secco è dovuto all'ostruzione delle ghiandole sebacee nelle palpebre nota come disfunzione delle ghiandole di Meibomio (MGD) e studi scientifici hanno dimostrato che il riscaldamento prolungato delle palpebre a 40-42°C per almeno 8 minuti al giorno è efficace per controllare questa condizione e aumentare lo spessore dello strato del film lacrimale.

Le maschere per gli occhi portatili alimentate tramite USB offrono comodità a chi soffre di secchezza oculare per eseguire il riscaldamento delle palpebre a casa. Tali mascherine possono essere inserite in un dispositivo protetto da copyright sviluppato in collaborazione con Ngee Ann Polytechnic che tiene traccia dell'utilizzo da parte dei pazienti. Questo dispositivo rivoluzionario trasmette un segnale a un database online ogni volta che viene utilizzato. Attraverso la nostra applicazione Android/iOS protetta da copyright, tu o il tuo medico potete monitorare la frequenza del riscaldamento delle palpebre per un lungo periodo. Per incoraggiare ulteriormente il riscaldamento delle palpebre da eseguire più frequentemente, il segnale può anche essere inviato a un server di gioco partecipante che accelera i progressi nel gioco. Pertanto, la dipendenza dai giochi online, che di solito peggiora i sintomi dell'occhio secco, può ora essere un modo per trattare l'occhio secco.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

17

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169856
        • Singapore Eye Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. I soggetti devono avere almeno 21 anni.
  2. Il soggetto deve avere una DMG grave
  3. Il soggetto deve essere disposto a rispondere alle domande del questionario
  4. Il soggetto deve essere disposto a utilizzare la maschera oculare alimentata tramite USB come indicato
  5. Il soggetto deve avere la capacità di fornire il consenso informato
  6. Il soggetto deve essere disposto a tornare per una visita di controllo

Criteri di esclusione:

  1. Qualsiasi altro motivo specificato determinato dallo sperimentatore clinico.
  2. È incinta, sta allattando o sta pianificando una gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Occhio secco
Partecipanti che utilizzeranno la maschera per gli occhi alimentata tramite USB.
Dispositivo: Maschera per gli occhi USB
Valutare l'accettazione della maschera per gli occhi USB tramite questionario e anche monitorare l'uso della maschera per gli occhi USB per un periodo di 2 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettazione del questionario USB eyemask
Lasso di tempo: 2 mesi +/-14 giorni
Ai partecipanti verrà chiesto di rispondere ad alcuni questionari sull'accettazione e sulla valutazione della maschera per gli occhi USB
2 mesi +/-14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Singapore National Eye Centre

Collaboratori

Ngee Ann Polytechnic Singapore

Investigatori

  • Investigatore principale: Louis Tong, PhD, Singapore Eye Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

20 febbraio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

20 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

15 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R1507/6/2018
  • 2018/2102 (Identificatore di registro: SingHealth CIRB)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Occhio secco

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