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使用 USB 供电眼罩的可接受性

2024年3月17日 更新者:Louis Tong、Singapore National Eye Centre

USB 供电眼罩的使用验收和监测

便携式 USB 供电眼罩方便干眼症患者在家中进行眼睑加温。 这种眼罩可以插入与义安理工学院合作开发的受版权保护的设备中,该设备可以跟踪患者的使用情况。 无论何时使用该设备,这种革命性的设备都会将信号传输到在线数据库。 通过我们受版权保护的 Android/iOS 应用程序,您或您的医生可以长期监测眼睑变暖的频率。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

干眼症是一种非常常见的疾病,会导致与阅读相关的视力模糊、沙哑、眼睑沉重和对光的耐受性差。 高达 80% 的干眼症是由于被称为睑板腺功能障碍 (MGD) 的眼睑油腺阻塞所致,科学研究表明,每天将眼睑持续加热 40-42°C 至少 8 分钟可有效控制这种情况会增加泪膜层的厚度。

便携式 USB 供电眼罩方便干眼症患者在家中进行眼睑加温。 这种眼罩可以插入与义安理工学院合作开发的受版权保护的设备中,该设备可以跟踪患者的使用情况。 无论何时使用该设备,这种革命性的设备都会将信号传输到在线数据库。 通过我们受版权保护的 Android/iOS 应用程序,您或您的医生可以长期监测眼睑变暖的频率。 为了进一步鼓励更频繁地进行眼睑加温,还可以将信号发送到加速游戏进程的参与游戏服务器。 因此,通常会加重干眼症症状的网络游戏成瘾现在可以成为治疗干眼症的一种方法。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 99年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  1. 受试者必须年满 21 岁。
  2. 受试者必须患有严重的 MGD
  3. 受试者必须愿意回答问卷中的问题
  4. 受试者必须愿意按照指示使用 USB 供电的眼罩
  5. 受试者必须有能力提供知情同意
  6. 受试者必须愿意回来进行后续访问

排除标准:

  1. 临床研究者确定的任何其他指定原因。
  2. 怀孕、哺乳或计划怀孕。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干眼症
将使用 USB 供电眼罩的参与者。
通过问卷调查评估USB眼罩的接受度,并监测2个月内USB眼罩的使用情况。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
USB眼罩问卷接受情况
大体时间:2个月+/-14天
参与者将被要求回答一些关于USB眼罩的接受和评估的调查问卷
2个月+/-14天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Louis Tong, PhD、Singapore Eye Research Institute

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年3月18日

初级完成 (估计的)

2024年11月1日

研究完成 (估计的)

2024年11月1日

研究注册日期

首次提交

2018年12月3日

首先提交符合 QC 标准的

2019年2月11日

首次发布 (实际的)

2019年2月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月17日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • R1507/6/2018
  • 2018/2102 (注册表标识符:SingHealth CIRB)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

USB眼罩的临床试验

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