Akzeptanz der Verwendung einer USB-betriebenen Augenmaske
Akzeptanz und Überwachung der Verwendung von Augenmasken mit USB-Stromversorgung
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Trockenes Auge ist eine sehr häufige Erkrankung, die zu verschwommenem Sehen im Zusammenhang mit Lesen, Sandigkeit, schwerem Augenlid und schlechter Lichtverträglichkeit führen kann. Bis zu 80 % des Trockenen Auges sind auf verstopfte Talgdrüsen in den Augenlidern zurückzuführen, die als Meibom-Drüsen-Dysfunktion (MGD) bekannt sind, und wissenschaftliche Studien haben gezeigt, dass eine anhaltende Erwärmung der Augenlider bei 40-42 °C für mindestens 8 Minuten pro Tag wirksam zu kontrollieren ist diesen Zustand und erhöhen Sie die Dicke der Tränenfilmschicht.
Tragbare USB-betriebene Augenmasken bieten Patienten mit trockenen Augen die Möglichkeit, die Augenliderwärmung zu Hause durchzuführen. Solche Augenmasken können an ein urheberrechtlich geschütztes Gerät angeschlossen werden, das in Zusammenarbeit mit der Ngee Ann Polytechnic entwickelt wurde und die Verwendung der Patienten verfolgt. Dieses revolutionäre Gerät überträgt bei jeder Verwendung ein Signal an eine Online-Datenbank. Über unsere urheberrechtlich geschützte Android/iOS-Anwendung können Sie oder Ihr Arzt die Häufigkeit der Augenliderwärmung über einen langen Zeitraum überwachen. Um das häufigere Erwärmen der Augenlider weiter zu fördern, kann das Signal auch an einen teilnehmenden Spielserver gesendet werden, was den Fortschritt im Spiel beschleunigt. Daher kann die Sucht nach Online-Spielen, die normalerweise die Symptome des Trockenen Auges verschlimmert, jetzt eine Möglichkeit sein, das Trockene Auge zu behandeln.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Singapore, Singapur, 169856
- Singapore Eye Research Institute
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Probanden müssen 21 Jahre oder älter sein.
- Das Subjekt muss eine schwere MGD haben
- Der Proband muss bereit sein, die Fragen im Fragebogen zu beantworten
- Das Subjekt muss bereit sein, die USB-betriebene Augenmaske wie angewiesen zu verwenden
- Das Subjekt muss in der Lage sein, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Das Subjekt muss bereit sein, für einen Folgebesuch wiederzukommen
Ausschlusskriterien:
- Jeder andere spezifizierte Grund, wie vom klinischen Prüfarzt festgestellt.
- Schwanger ist, stillt oder eine Schwangerschaft plant.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Trockenes Auge
Teilnehmer, die die USB-betriebene Augenmaske verwenden werden.
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Bewertung der Akzeptanz der USB-Augenmaske mittels Fragebogen und Überwachung der Verwendung der USB-Augenmaske über einen Zeitraum von 2 Monaten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Akzeptanz des USB-Augenmasken-Fragebogens
Zeitfenster: 2 Monate +/-14 Tage
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Die Teilnehmer werden gebeten, einige Fragebögen zur Akzeptanz und Bewertung der USB-Augenmaske zu beantworten
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2 Monate +/-14 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Louis Tong, PhD, Singapore Eye Research Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R1507/6/2018
- 2018/2102 (Registrierungskennung: SingHealth CIRB)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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