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ダークチョコレートと腸の運動 (CHOCO-mot)

2019年2月13日 更新者:piero portincasa、University of Bari

健康な被験者の胃腸運動に対するダークチョコレートの影響

食物を摂取すると、体はそれを分解して消化するためにいくつかのプロセスを活性化します。 研究によると、胃内容排出と胃腸運動は食品成分に適応していることが示されています。したがって、チョコレートに対する腸の適応を考慮して、チョコレートの摂取に関連する胃腸運動への影響を調査します。

被験者が摂取した製品の評価を評価するために、ダーク チョコレートの官能的知覚も分析されます。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

カカオ豆 (Theobroma cacao、ギリシャ語の「神々の食べ物」に由来) に由来する主な製品であるチョコレートは、マヤ、インカ、アステカが栽培を行っていたメキシコに起源を持ち、何世紀にもわたってその心地よい味と有益な健康効果。

チョコレートは世界中で最も人気のある食品であり、現在、市場での幅広い製品の入手可能性により、その消費量は大幅に増加しています.

食事の選択は、食品の味と一貫性に大きく影響されます。 脂肪は、多くの食品の感覚特性に大きく関与しているため、食べる喜びに大きく貢献しています. ダーク チョコレートは約 43% の脂質で構成されており、主にカカオ バターに代表されます。 ココアバターは、オレイン酸が平均 33%、パルミチン酸が 25%、ステアリン酸が 33% で構成されています。 チョコレートのもう 1 つの成分は、ポリフェノール、特にフラボノイドであり、降圧、抗炎症、抗血栓、代謝、プレバイオティクスなど、健康に多くの有益な効果を持つ物質であり、人間の腸内微生物叢の変化に関与しています。 最近の科学的研究は、食事中のフラボノイドの摂取と糖尿病の発生率との間の逆相関を示しており、糖尿病の管理における潜在的な栄養補助食品としてフラボノイドが豊富な食品を使用するという仮説を立てています. ココアフラボノイドは、内皮機能を改善し、グルコース代謝を変更し、インスリン抵抗性の主な原因と考えられている酸化ストレスを軽減することにより、インスリン抵抗性状態に利益をもたらすことができます. 健康な人や、心血管リスクが中等度の患者でも、フラボノイドを定期的に摂取すると、心血管バイオマーカーのレベルが向上し、血清 LDL コレステロール濃度とトリグリセリドが低下​​し、HDL コレステロール濃度が上昇します。 カカオに含まれるフラボノイドは、エイコサノイドの細胞合成のダウンレギュレーションによって血小板凝集を阻害する可能性もあります。 チョコレートは、繊維摂取量を推奨レベルで増やすための効果的な代替品です。さらに、蠕動運動を増加させることにより、腸通過時間を短縮します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • BA
      • Bari、BA、イタリア、70124
        • Department of Biomedical Sciences Human Oncology - Clinica Medica "A. Murri"

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 25~35歳
  • インフォームドコンセントに署名できる

除外基準:

  • インフォームドコンセントへの署名を拒否する
  • 腫瘍性炎症性または心血管疾患を含む器質的疾患の診断
  • 胃腸管に影響を与えたり、症状を妨害したりする薬
  • 妊娠
  • 予後が1年未満の疾患の存在
  • チョコレートまたはその成分に対する過敏症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:元気
インフォームドコンセントに署名し、個人データの取り扱いに承認を与える前に、ダークチョコレートと「ニュートリドリンク」の消費を受け入れる25〜35歳の10人の参加者(性別ごとに一致)
フェーズ 1 (官能評価) の参加者には、25g のダーク チョコレート (70%) が提供されます。 フェーズ 2 (胃腸運動評価) では、10g のラクツロースと 12g の脂肪からなる標準的な流動食 (NutriDrink、200ml) を摂取します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
官能評価
時間枠:1日
すべての被験者(n = 10、性別ごとに一致)は、標準的な半定量的スケール(1〜5の範囲)および定量的視覚的アナログスケール(VAS、0〜100の範囲)に基づいて、ダークチョコレートの主観的官能評価を受けます。水平線)、視覚、聴覚、嗅覚、味覚、触覚の側面を評価します。
1日
消化管運動
時間枠:1日
すべての被験者(n = 10、性別ごとに一致)は、ベースラインおよび5分間隔で、胃排出、胆嚢排出(超音波)、および口盲部通過時間(H 2ラクツロースBT)を監視するために、絶食状態での胃腸運動について評価されます。最初の 30 分間は 15 分間隔で、残りの 90 分間は合計 2 時間の観測です。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Piero Portincasa, MD, PhD、Clinica Medica "A. Murri", DIMO - University of Bari

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年3月1日

一次修了 (予想される)

2019年5月1日

研究の完了 (予想される)

2020年3月1日

試験登録日

最初に提出

2019年2月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年2月13日

最初の投稿 (実際)

2019年2月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年2月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年2月13日

最終確認日

2019年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1519UO

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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