- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03841578
Chocolat noir et motricité intestinale (CHOCO-mot)
Effets du chocolat noir sur la motilité gastro-intestinale chez des sujets sains
Suite à la prise alimentaire, le corps active plusieurs processus pour le dégrader et le digérer. Des études montrent qu'il existe une adaptation de la vidange gastrique et de la motilité gastro-intestinale à un composant alimentaire ; par conséquent, compte tenu de l'adaptation intestinale au chocolat, l'effet sur la motilité gastro-intestinale en relation avec la consommation de chocolat sera étudié.
Les perceptions organoleptiques du chocolat noir seront également analysées pour évaluer l'appréciation du produit ingéré par le sujet.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le chocolat, principal produit dérivé des fèves de cacao (Theobroma cacao, du grec "nourriture des dieux") a son origine au Mexique, où les Mayas, les Incas et les Aztèques pratiquaient sa culture, a été apprécié pendant des siècles pour son goût agréable et sa effets bénéfiques sur la santé.
Le chocolat est l'aliment le plus recherché dans le monde, et actuellement sa consommation a considérablement augmenté avec une large disponibilité de produits sur le marché.
Les choix alimentaires sont fortement influencés par le goût et la consistance des aliments. Les matières grasses sont en grande partie responsables des propriétés sensorielles de nombreux aliments et contribuent donc grandement au plaisir de manger. Le chocolat noir est composé de ≈43% de lipides, principalement représentés par le beurre de cacao. Le beurre de cacao est composé en moyenne de 33% d'acide oléique, 25% d'acide palmitique et 33% d'acide stéarique. Un autre composant du chocolat sont les polyphénols, en particulier les flavonoïdes, des substances aux nombreux effets bénéfiques pour la santé, dont une activité antihypertensive, anti-inflammatoire, antithrombotique, métabolique et prébiotique jouant un rôle dans la modification du microbiote intestinal humain. Des études scientifiques récentes montrent une corrélation inverse entre l'apport en flavonoïdes dans l'alimentation et l'incidence du diabète, de manière à émettre l'hypothèse de l'utilisation d'aliments riches en flavonoïdes comme compléments alimentaires potentiels dans la prise en charge du diabète. Les flavonoïdes du cacao peuvent apporter des avantages à la condition d'insulino-résistance en améliorant la fonction endothéliale, en modifiant le métabolisme du glucose et en réduisant le stress oxydatif, qui est considéré comme la principale cause de la résistance à l'insuline. Chez les individus en bonne santé et même chez les patients présentant un risque cardiovasculaire modéré, la consommation régulière de flavonoïdes améliore les niveaux de biomarqueurs cardiovasculaires, réduisant les concentrations sériques de cholestérol LDL et de triglycérides et augmentant les concentrations de cholestérol HDL. Les flavonoïdes présents dans le cacao peuvent également inhiber l'agrégation plaquettaire en régulant à la baisse la synthèse cellulaire des eicosanoïdes. Le chocolat est une alternative efficace pour augmenter l'apport en fibres aux niveaux recommandés ; de plus, il réduit le temps de transit intestinal en augmentant les mouvements péristaltiques.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Piero Portincasa, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +393284687215
- E-mail: piero.portincasa@uniba.it
Lieux d'étude
-
-
BA
-
Bari, BA, Italie, 70124
- Department of Biomedical Sciences Human Oncology - Clinica Medica "A. Murri"
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 25-35 ans
- Capable de signer un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Refuser de signer un consentement éclairé
- Diagnostic des maladies organiques, y compris les maladies néoplasiques inflammatoires ou cardiovasculaires
- Médicaments capables d'influencer le tractus gastro-intestinal ou d'interférer avec les symptômes
- Grossesse
- Présence de maladies de pronostic inférieur à un an
- Hypersensibilité au chocolat ou à ses composants
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: En bonne santé
10 participants (appariés par sexe), âgés de 25 à 35 ans qui acceptent la consommation de chocolat noir plus un « NutriDrink » avant de signer un consentement éclairé et d'autoriser le traitement de leurs données personnelles
|
25g de chocolat noir (70%) seront offerts aux participants de la phase 1 (évaluation organoleptique).
En phase 2 (évaluation de la motilité gastro-intestinale), ils ingéreront un repas liquide standard (NutriDrink, 200 ml), composé de 10 g de lactulose et 12 g de matières grasses
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation organoleptique
Délai: Un jour
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Tous les sujets (n=10, appariés par sexe) subiront une évaluation organoleptique subjective du chocolat noir, basée sur une échelle semi-quantitative standard (allant de 1 à 5) et une échelle quantitative visuelle analogique (EVA, allant de 0 à 100 sur une ligne horizontale), pour évaluer les aspects visuels, auditifs, olfactifs, gustatifs et tactiles.
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Un jour
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Motilité gastro-intestinale
Délai: Un jour
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Tous les sujets (n = 10, appariés par sexe) seront évalués pour la motilité gastro-intestinale à jeun afin de surveiller la vidange gastrique, la vidange de la vésicule biliaire (échographie) et le temps de transit oro-caecal (H 2 lactulose BT), au départ et à des intervalles de 5 minutes pendant les 30 premières minutes, et à intervalles de 15 minutes pendant les 90 minutes restantes, pour un total de 2 heures d'observations.
|
Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Piero Portincasa, MD, PhD, Clinica Medica "A. Murri", DIMO - University of Bari
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1519UO
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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