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Chocolat noir et motricité intestinale (CHOCO-mot)

13 février 2019 mis à jour par: piero portincasa, University of Bari

Effets du chocolat noir sur la motilité gastro-intestinale chez des sujets sains

Suite à la prise alimentaire, le corps active plusieurs processus pour le dégrader et le digérer. Des études montrent qu'il existe une adaptation de la vidange gastrique et de la motilité gastro-intestinale à un composant alimentaire ; par conséquent, compte tenu de l'adaptation intestinale au chocolat, l'effet sur la motilité gastro-intestinale en relation avec la consommation de chocolat sera étudié.

Les perceptions organoleptiques du chocolat noir seront également analysées pour évaluer l'appréciation du produit ingéré par le sujet.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

Le chocolat, principal produit dérivé des fèves de cacao (Theobroma cacao, du grec "nourriture des dieux") a son origine au Mexique, où les Mayas, les Incas et les Aztèques pratiquaient sa culture, a été apprécié pendant des siècles pour son goût agréable et sa effets bénéfiques sur la santé.

Le chocolat est l'aliment le plus recherché dans le monde, et actuellement sa consommation a considérablement augmenté avec une large disponibilité de produits sur le marché.

Les choix alimentaires sont fortement influencés par le goût et la consistance des aliments. Les matières grasses sont en grande partie responsables des propriétés sensorielles de nombreux aliments et contribuent donc grandement au plaisir de manger. Le chocolat noir est composé de ≈43% de lipides, principalement représentés par le beurre de cacao. Le beurre de cacao est composé en moyenne de 33% d'acide oléique, 25% d'acide palmitique et 33% d'acide stéarique. Un autre composant du chocolat sont les polyphénols, en particulier les flavonoïdes, des substances aux nombreux effets bénéfiques pour la santé, dont une activité antihypertensive, anti-inflammatoire, antithrombotique, métabolique et prébiotique jouant un rôle dans la modification du microbiote intestinal humain. Des études scientifiques récentes montrent une corrélation inverse entre l'apport en flavonoïdes dans l'alimentation et l'incidence du diabète, de manière à émettre l'hypothèse de l'utilisation d'aliments riches en flavonoïdes comme compléments alimentaires potentiels dans la prise en charge du diabète. Les flavonoïdes du cacao peuvent apporter des avantages à la condition d'insulino-résistance en améliorant la fonction endothéliale, en modifiant le métabolisme du glucose et en réduisant le stress oxydatif, qui est considéré comme la principale cause de la résistance à l'insuline. Chez les individus en bonne santé et même chez les patients présentant un risque cardiovasculaire modéré, la consommation régulière de flavonoïdes améliore les niveaux de biomarqueurs cardiovasculaires, réduisant les concentrations sériques de cholestérol LDL et de triglycérides et augmentant les concentrations de cholestérol HDL. Les flavonoïdes présents dans le cacao peuvent également inhiber l'agrégation plaquettaire en régulant à la baisse la synthèse cellulaire des eicosanoïdes. Le chocolat est une alternative efficace pour augmenter l'apport en fibres aux niveaux recommandés ; de plus, il réduit le temps de transit intestinal en augmentant les mouvements péristaltiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • BA
      • Bari, BA, Italie, 70124
        • Department of Biomedical Sciences Human Oncology - Clinica Medica "A. Murri"

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 25-35 ans
  • Capable de signer un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Refuser de signer un consentement éclairé
  • Diagnostic des maladies organiques, y compris les maladies néoplasiques inflammatoires ou cardiovasculaires
  • Médicaments capables d'influencer le tractus gastro-intestinal ou d'interférer avec les symptômes
  • Grossesse
  • Présence de maladies de pronostic inférieur à un an
  • Hypersensibilité au chocolat ou à ses composants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: En bonne santé
10 participants (appariés par sexe), âgés de 25 à 35 ans qui acceptent la consommation de chocolat noir plus un « NutriDrink » avant de signer un consentement éclairé et d'autoriser le traitement de leurs données personnelles
25g de chocolat noir (70%) seront offerts aux participants de la phase 1 (évaluation organoleptique). En phase 2 (évaluation de la motilité gastro-intestinale), ils ingéreront un repas liquide standard (NutriDrink, 200 ml), composé de 10 g de lactulose et 12 g de matières grasses

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation organoleptique
Délai: Un jour
Tous les sujets (n=10, appariés par sexe) subiront une évaluation organoleptique subjective du chocolat noir, basée sur une échelle semi-quantitative standard (allant de 1 à 5) et une échelle quantitative visuelle analogique (EVA, allant de 0 à 100 sur une ligne horizontale), pour évaluer les aspects visuels, auditifs, olfactifs, gustatifs et tactiles.
Un jour
Motilité gastro-intestinale
Délai: Un jour
Tous les sujets (n = 10, appariés par sexe) seront évalués pour la motilité gastro-intestinale à jeun afin de surveiller la vidange gastrique, la vidange de la vésicule biliaire (échographie) et le temps de transit oro-caecal (H 2 lactulose BT), au départ et à des intervalles de 5 minutes pendant les 30 premières minutes, et à intervalles de 15 minutes pendant les 90 minutes restantes, pour un total de 2 heures d'observations.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Piero Portincasa, MD, PhD, Clinica Medica "A. Murri", DIMO - University of Bari

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mars 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2019

Première publication (Réel)

15 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1519UO

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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