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黑巧克力和肠蠕动 (CHOCO-mot)

2019年2月13日 更新者:piero portincasa、University of Bari

黑巧克力对健康受试者胃肠运动的影响

摄入食物后,身体会激活几​​个过程来降解和消化食物。 研究表明,胃排空和胃肠运动对食物成分有适应性;因此,考虑到肠道对巧克力的适应性,将研究巧克力摄入对胃肠动力的影响。

还将分析黑巧克力的感官感知,以评估受试者摄入的产品的鉴赏力。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

巧克力是从可可豆(Theobroma cacao,来自希腊语“众神的食物”)中提取的主要产品,起源于墨西哥,玛雅人、印加人和阿兹特克人在那里种植巧克力,几个世纪以来一直因其令人愉悦的味道和有益的健康影响。

巧克力是全球最受欢迎的食品,目前随着市场上产品的广泛供应,巧克力的消费量大幅增加。

饮食选择受食物的味道和稠度的强烈影响。 脂肪在很大程度上决定了许多食物的感官特性,因此极大地促进了进食的乐趣。 黑巧克力由约 43% 的脂质组成,主要以可可脂为代表。 可可脂平均含有 33% 的油酸、25% 的棕榈酸和 33% 的硬脂酸。 巧克力的另一种成分是多酚,特别是类黄酮,这种物质对健康具有多种有益作用,包括抗高血压、抗炎、抗血栓形成、代谢和益生元活性,在人体肠道微生物群的变化中发挥作用。 最近的科学研究表明,饮食中类黄酮的摄入量与糖尿病的发病率呈负相关,例如假设使用富含类黄酮的食物作为糖尿病治疗的潜在食品补充剂。 可可类黄酮可以通过改善内皮功能、改变葡萄糖代谢和减少氧化应激来改善胰岛素抵抗状况,氧化应激被认为是胰岛素抵抗的主要原因。 在健康个体中,甚至在具有中度心血管风险的患者中,经常摄入类黄酮可提高心血管生物标志物的水平,降低血清低密度脂蛋白胆固醇浓度和甘油三酯,并增加高密度脂蛋白胆固醇浓度。 可可中的类黄酮还可以通过下调类花生酸的细胞合成来抑制血小板聚集。 巧克力是将纤维摄入量增加到推荐水平的有效替代品;此外,它通过增加蠕动运动来减少肠道转运时间。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • BA
      • Bari、BA、意大利、70124
        • Department of Biomedical Sciences Human Oncology - Clinica Medica "A. Murri"

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 25-35岁
  • 能够签署知情同意书

排除标准:

  • 拒绝签署知情同意书
  • 器质性疾病的诊断,包括肿瘤性炎症或心血管疾病
  • 能够影响胃肠道或干扰症状的药物
  • 怀孕
  • 存在预后低于一年的疾病
  • 对巧克力或其成分过敏

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:健康
10 名参与者(按性别匹配),年龄在 25-35 岁之间,在签署知情同意书并授权处理其个人数据之前接受黑巧克力和“NutriDrink”的消费
第 1 阶段(感官评估)的参与者将获得 25 克黑巧克力 (70%)。 在第 2 阶段(胃肠动力评估),他们将摄入标准流质餐(NutriDrink,200 毫升),包括 10 克乳果糖和 12 克脂肪

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
感官评估
大体时间:1天
所有受试者(n = 10,按性别匹配)将根据标准半定量量表(范围 1-5)和定量视觉模拟量表(VAS,范围从 0 到 100)对黑巧克力进行主观感官评估水平线),以评估视觉、听觉、嗅觉、味觉和触觉方面。
1天
胃肠运动
大体时间:1天
所有受试者(n = 10,按性别匹配)将在禁食状态下评估胃肠动力,以监测胃排空、胆囊排空(超声)和口盲肠通过时间(H 2 乳果糖 BT),在基线和间隔 5 分钟在前 30 分钟内进行观察,在剩下的 90 分钟内每隔 15 分钟观察一次,总共观察 2 小时。
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Piero Portincasa, MD, PhD、Clinica Medica "A. Murri", DIMO - University of Bari

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2019年3月1日

初级完成 (预期的)

2019年5月1日

研究完成 (预期的)

2020年3月1日

研究注册日期

首次提交

2019年2月11日

首先提交符合 QC 标准的

2019年2月13日

首次发布 (实际的)

2019年2月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年2月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年2月13日

最后验证

2019年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1519UO

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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健康的临床试验

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