Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pure chocolade en darmmotiliteit (CHOCO-mot)

13 februari 2019 bijgewerkt door: piero portincasa, University of Bari

Effecten van pure chocolade op de gastro-intestinale motiliteit bij gezonde proefpersonen

Na voedselinname activeert het lichaam verschillende processen om het af te breken en te verteren. Studies tonen aan dat er een aanpassing is van maaglediging en gastro-intestinale motiliteit aan een voedingscomponent; daarom zal, rekening houdend met de aanpassing van de darm aan chocolade, het effect op de gastro-intestinale motiliteit in relatie tot de inname van chocolade worden onderzocht.

De organoleptische percepties van pure chocolade zullen ook worden geanalyseerd om de waardering van het door de proefpersoon ingenomen product te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chocolade, het belangrijkste product afkomstig van cacaobonen (Theobroma cacao, van het Griekse "voedsel van de goden") vindt zijn oorsprong in Mexico, waar Maya, Inca en Azteken de teelt ervan beoefenden, wordt al eeuwenlang gewaardeerd om zijn aangename smaak en zijn gunstige gezondheidseffecten.

Chocolade is wereldwijd het meest gewilde voedsel en momenteel is de consumptie ervan aanzienlijk toegenomen met een brede beschikbaarheid van producten op de markt.

Dieetkeuzes worden sterk beïnvloed door de smaak en consistentie van voedsel. Vet is grotendeels verantwoordelijk voor de sensorische eigenschappen van veel voedingsmiddelen en draagt ​​daarom in hoge mate bij aan het plezier van eten. Pure chocolade bestaat voor ≈43% uit lipiden, voornamelijk vertegenwoordigd door cacaoboter. Cacaoboter is samengesteld uit gemiddeld 33% oliezuur, 25% palmitinezuur en 33% stearinezuur. Een ander bestanddeel van chocolade zijn polyfenolen, met name flavonoïden, stoffen met tal van gunstige effecten voor de gezondheid, waaronder antihypertensieve, ontstekingsremmende, antitrombotische, metabole en prebiotische activiteit die een rol spelen bij de verandering van de menselijke darmmicrobiota. Recente wetenschappelijke studies tonen een omgekeerde correlatie aan tussen de inname van flavonoïden in de voeding en de incidentie van diabetes, zoals de hypothese van het gebruik van voedingsmiddelen die rijk zijn aan flavonoïden als potentiële voedingssupplementen bij de behandeling van diabetes. De cacaoflavonoïden kunnen voordelen bieden voor de toestand van insulineresistentie door de endotheelfunctie te verbeteren, het glucosemetabolisme te wijzigen en oxidatieve stress te verminderen, wat wordt beschouwd als de belangrijkste oorzaak van insulineresistentie. Bij gezonde personen en zelfs bij patiënten met een matig cardiovasculair risico, verbetert regelmatige inname van flavonoïden de niveaus van cardiovasculaire biomarkers, waardoor de serum LDL-cholesterolconcentraties en triglyceriden worden verlaagd en de HDL-cholesterolconcentraties worden verhoogd. De flavonoïden die in cacao aanwezig zijn, kunnen ook de aggregatie van bloedplaatjes remmen door neerwaartse regulatie van de cellulaire synthese van eicosanoïden. Chocolade is een effectief alternatief voor het verhogen van de vezelinname op de aanbevolen niveaus; bovendien verkort het de darmtransittijd door de peristaltische bewegingen te vergroten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • BA
      • Bari, BA, Italië, 70124
        • Department of Biomedical Sciences Human Oncology - Clinica Medica "A. Murri"

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 25-35 jaar oud
  • In staat om een ​​geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Weigeren een geïnformeerde toestemming te ondertekenen
  • Diagnose van organische ziekten, waaronder neoplastische ontstekings- of hart- en vaatziekten
  • Geneesmiddelen die het maagdarmkanaal kunnen beïnvloeden of de symptomen kunnen verstoren
  • Zwangerschap
  • Aanwezigheid van ziekten met een prognose van minder dan een jaar
  • Overgevoeligheid voor chocolade of zijn componenten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezond
10 deelnemers (gematcht per geslacht), in de leeftijd van 25-35 jaar oud die de consumptie van pure chocolade plus een 'NutriDrink' accepteert voordat ze een geïnformeerde toestemming ondertekenen en autorisatie geven voor de verwerking van hun persoonlijke gegevens
25 g pure chocolade (70%) wordt verstrekt aan deelnemers in fase 1 (organoleptische beoordeling). In fase 2 (beoordeling van gastro-intestinale motiliteit) krijgen ze een standaard vloeibare maaltijd (NutriDrink, 200 ml), bestaande uit 10 g lactulose en 12 g vet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Organoleptische beoordeling
Tijdsspanne: 1 dag
Alle proefpersonen (n=10, gematcht per geslacht) ondergaan een subjectieve organoleptische beoordeling van pure chocolade, gebaseerd op een standaard semi-kwantitatieve schaal (variërend van 1-5) en een kwantitatieve visuele analoge schaal (VAS, variërend van 0 tot 100 op een horizontale lijn), om de visuele, auditieve, olfactorische, smaak- en tactiele aspecten te evalueren.
1 dag
Gastro-intestinale motiliteit
Tijdsspanne: 1 dag
Alle proefpersonen (n=10, gematcht per geslacht) zullen worden beoordeeld op gastro-intestinale motiliteit in nuchtere toestand om maaglediging, galblaaslediging (echografie) en oro-cecale transittijd (H 2 lactulose BT) te controleren bij baseline en met tussenpozen van 5 minuten gedurende de eerste 30 minuten, en met tussenpozen van 15 minuten gedurende de resterende 90 minuten, voor een totaal van 2 uur observaties.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Piero Portincasa, MD, PhD, Clinica Medica "A. Murri", DIMO - University of Bari

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 maart 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1519UO

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

3
Abonneren