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Cioccolato fondente e motilità intestinale (CHOCO-mot)

13 febbraio 2019 aggiornato da: piero portincasa, University of Bari

Effetti del cioccolato fondente sulla motilità gastrointestinale in soggetti sani

Dopo l'assunzione di cibo, il corpo attiva diversi processi per degradarlo e digerirlo. Gli studi dimostrano che esiste un adattamento dello svuotamento gastrico e della motilità gastrointestinale a una componente alimentare; pertanto, considerando l'adattamento intestinale al cioccolato, verrà indagato l'effetto sulla motilità gastrointestinale in relazione all'assunzione di cioccolato.

Verranno inoltre analizzate le percezioni organolettiche del cioccolato fondente per valutare l'apprezzamento del prodotto ingerito dal soggetto.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il cioccolato, il principale prodotto derivante dalle fave di cacao (Theobroma cacao, dal greco "cibo degli dei") ha origine in Messico, dove Maya, Inca e Aztechi ne praticavano la coltivazione, è da secoli apprezzato per il suo gusto gradevole e la sua effetti benefici sulla salute.

Il cioccolato è l'alimento più ricercato a livello mondiale, e attualmente il suo consumo è notevolmente aumentato con un'ampia disponibilità di prodotti sul mercato.

Le scelte alimentari sono fortemente influenzate dal gusto e dalla consistenza dei cibi. I grassi sono in gran parte responsabili delle proprietà sensoriali di molti alimenti e, quindi, contribuiscono notevolmente al piacere di mangiare. Il cioccolato fondente è costituito da ≈43% di lipidi, rappresentati principalmente dal burro di cacao. Il burro di cacao è composto mediamente dal 33% di acido oleico, dal 25% di acido palmitico e dal 33% di acido stearico. Un altro componente del cioccolato sono i polifenoli, in particolare i flavonoidi, sostanze con numerosi effetti benefici per la salute, tra cui attività antipertensiva, antinfiammatoria, antitrombotica, metabolica e prebiotica che svolgono un ruolo nel cambiamento del microbiota intestinale umano. Recenti studi scientifici mostrano una correlazione inversa tra l'assunzione di flavonoidi nella dieta e l'incidenza del diabete, tale da ipotizzare l'utilizzo di alimenti ricchi di flavonoidi come potenziali integratori alimentari nella gestione del diabete. I flavonoidi del cacao possono apportare benefici alla condizione di insulino-resistenza migliorando la funzione endoteliale, modificando il metabolismo del glucosio e riducendo lo stress ossidativo, considerato la principale causa dell'insulino-resistenza. Negli individui sani e anche nei pazienti con moderato rischio cardiovascolare, l'assunzione regolare di flavonoidi migliora i livelli dei biomarcatori cardiovascolari, riducendo le concentrazioni sieriche di colesterolo LDL e trigliceridi e aumentando le concentrazioni di colesterolo HDL. I flavonoidi presenti nel cacao possono anche inibire l'aggregazione piastrinica attraverso la down-regolazione della sintesi cellulare degli eicosanoidi. Il cioccolato è un'alternativa efficace per aumentare l'assunzione di fibre ai livelli raccomandati; inoltre, riduce il tempo di transito intestinale aumentando i movimenti peristaltici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • BA
      • Bari, BA, Italia, 70124
        • Department of Biomedical Sciences Human Oncology - Clinica Medica "A. Murri"

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 25-35 anni
  • In grado di firmare un consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Rifiutare di firmare un consenso informato
  • Diagnosi di malattie organiche, comprese le malattie infiammatorie neoplastiche o cardiovascolari
  • Farmaci in grado di influenzare il tratto gastrointestinale o di interferire con i sintomi
  • Gravidanza
  • Presenza di malattie con prognosi inferiore all'anno
  • Ipersensibilità al cioccolato o ai suoi componenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sano
10 partecipanti (abbinati per genere), di età compresa tra i 25 e i 35 anni che accettano il consumo di cioccolato fondente più un 'NutriDrink' previa sottoscrizione di un consenso informato e autorizzazione al trattamento dei propri dati personali
Ai partecipanti alla Fase 1 (valutazione organolettica) verranno forniti 25 g di cioccolato fondente (70%). Nella fase 2 (valutazione della motilità gastrointestinale), ingeriranno un pasto liquido standard (NutriDrink, 200 ml), composto da 10 g di lattulosio e 12 g di grassi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione organolettica
Lasso di tempo: 1 giorno
Tutti i soggetti (n=10, abbinati per genere) saranno sottoposti a una valutazione organolettica soggettiva del cioccolato fondente, basata su una scala semiquantitativa standard (che va da 1 a 5) e una scala analogica visiva quantitativa (VAS, che va da 0 a 100 su una linea orizzontale), per valutare gli aspetti visivi, uditivi, olfattivi, gustativi e tattili.
1 giorno
Motilità gastrointestinale
Lasso di tempo: 1 giorno
Tutti i soggetti (n=10, abbinati per sesso) saranno valutati per la motilità gastrointestinale a digiuno per monitorare lo svuotamento gastrico, lo svuotamento della cistifellea (ecografia) e il tempo di transito oro-cecale (H 2 lattulosio BT), al basale e a intervalli di 5 minuti durante i primi 30 minuti, e ad intervalli di 15 minuti durante i restanti 90 minuti, per un totale di 2 ore di osservazione.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Piero Portincasa, MD, PhD, Clinica Medica "A. Murri", DIMO - University of Bari

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 marzo 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

15 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1519UO

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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