Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mørk chokolade og tarmmotilitet (CHOCO-mot)

13. februar 2019 opdateret af: piero portincasa, University of Bari

Virkninger af mørk chokolade på gastrointestinal motilitet hos raske personer

Efter fødeindtagelse aktiverer kroppen flere processer for at nedbryde og fordøje det. Undersøgelser viser, at der sker en tilpasning af gastrisk tømning og gastrointestinal motilitet til en fødevarekomponent; derfor vil man, med tanke på tarmens tilpasning til chokolade, undersøge effekten på gastrointestinal motilitet i forhold til indtaget af chokolade.

De organoleptiske opfattelser af mørk chokolade vil også blive analyseret for at evaluere påskønnelsen af ​​det produkt, som individet indtager.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Chokolade, hovedproduktet fra kakaobønner (Theobroma cacao, fra det græske "gudernes mad") har sin oprindelse i Mexico, hvor Maya, Inka og aztekerne dyrkede sin dyrkning, er i århundreder blevet værdsat for sin behagelige smag og dens gavnlige sundhedseffekter.

Chokolade er den mest eftertragtede fødevare på verdensplan, og forbruget er i øjeblikket steget betydeligt med en bred tilgængelighed af produkter på markedet.

Kostvalg er stærkt påvirket af madens smag og konsistens. Fedt er i høj grad ansvarlig for de sensoriske egenskaber af mange fødevarer og bidrager derfor i høj grad til fornøjelsen ved at spise. Mørk chokolade består af ≈43% lipider, hovedsageligt repræsenteret af kakaosmør. Kakaosmør består af gennemsnitligt 33 % oliesyre, 25 % palmitinsyre og 33 % stearinsyre. En anden bestanddel af chokolade er polyfenoler, især flavonoider, stoffer med adskillige gavnlige virkninger for sundheden, herunder antihypertensiv, anti-inflammatorisk, antitrombotisk, metabolisk og præbiotisk aktivitet, der spiller en rolle i ændringen af ​​den menneskelige tarmmikrobiota. Nylige videnskabelige undersøgelser viser en omvendt sammenhæng mellem indtagelse af flavonoider i kosten og forekomsten af ​​diabetes, såsom at antage brugen af ​​fødevarer rige på flavonoider som potentielle kosttilskud i behandlingen af ​​diabetes. Kakaoflavonoiderne kan bringe fordele til insulinresistenstilstanden ved at forbedre endotelfunktionen, modificere glukosemetabolismen og reducere oxidativt stress, som betragtes som hovedårsagen til insulinresistens. Hos raske individer og selv hos patienter med moderat kardiovaskulær risiko forbedrer regelmæssigt indtag af flavonoider niveauet af kardiovaskulære biomarkører, reducerer serum-LDL-kolesterolkoncentrationer og triglycerider og øger HDL-kolesterolkoncentrationer. Flavonoiderne til stede i kakao kan også hæmme blodpladeaggregation ved nedregulering af den cellulære syntese af eicosanoider. Chokolade er et effektivt alternativ til at øge fiberindtaget på anbefalede niveauer; desuden reducerer det intestinal transittid ved at øge peristaltiske bevægelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • BA
      • Bari, BA, Italien, 70124
        • Department of Biomedical Sciences Human Oncology - Clinica Medica "A. Murri"

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 25-35 år
  • Kan underskrive et informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Nægt at underskrive et informeret samtykke
  • Diagnosticering af organiske sygdomme, herunder neoplastiske inflammatoriske eller kardiovaskulære sygdomme
  • Lægemidler, der kan påvirke mave-tarmkanalen eller forstyrre symptomer
  • Graviditet
  • Tilstedeværelse af sygdomme med en prognose ringere end et år
  • Overfølsomhed over for chokolade eller dets komponenter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sund og rask
10 deltagere (matchet pr. køn), i alderen 25-35 år, som accepterer indtagelse af mørk chokolade plus en 'NutriDrink' forud for at underskrive et informeret samtykke og give tilladelse til håndteringen af ​​deres personlige data
25 g mørk chokolade (70%) vil blive givet til deltagere i fase 1 (organoleptisk vurdering). I fase 2 (vurdering af gastrointestinal motilitet) vil de indtage et standard flydende måltid (NutriDrink, 200 ml), bestående af 10 g lactulose og 12 g fedt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Organoleptisk vurdering
Tidsramme: 1 dag
Alle forsøgspersoner (n=10, matchet pr. køn) vil gennemgå en subjektiv organoleptisk vurdering af mørk chokolade, baseret på en standard semi-kvantitativ skala (fra 1-5) og en kvantitativ visuel analog skala (VAS, der går fra 0 til 100 på en vandret linje), for at evaluere de visuelle, auditive, olfaktoriske, smagsmæssige og taktile aspekter.
1 dag
Gastrointestinal motilitet
Tidsramme: 1 dag
Alle forsøgspersoner (n=10, matchet pr. køn) vil blive vurderet for gastrointestinal motilitet i fastende tilstand for at overvåge gastrisk tømning, galdeblæretømning (ultralyd) og oro-cecal transittid (H 2 lactulose BT), ved baseline og med 5 minutters intervaller i løbet af de første 30 minutter og med 15 minutters mellemrum i de resterende 90 minutter, i alt 2 timers observationer.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Piero Portincasa, MD, PhD, Clinica Medica "A. Murri", DIMO - University of Bari

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1519UO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrointestinal Motilitet

Kliniske forsøg med Sund og rask

3
Abonner