Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mørk sjokolade og tarmmotilitet (CHOCO-mot)

13. februar 2019 oppdatert av: piero portincasa, University of Bari

Effekter av mørk sjokolade på gastrointestinal motilitet hos friske personer

Etter matinntak aktiverer kroppen flere prosesser for å bryte ned og fordøye den. Studier viser at det er en tilpasning av gastrisk tømming og gastrointestinal motilitet til en matvarekomponent; derfor, med tanke på tarmens tilpasning til sjokolade, vil effekten på gastrointestinal motilitet i forhold til inntaket av sjokolade bli undersøkt.

Den organoleptiske oppfatningen av mørk sjokolade vil også bli analysert for å evaluere verdsettingen av produktet som inntas av forsøkspersonen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sjokolade, hovedproduktet som stammer fra kakaobønner (Theobroma cacao, fra det greske "gudenes mat") har sin opprinnelse i Mexico, hvor Maya, Inka og Aztecs praktiserte sin dyrking, har i århundrer blitt verdsatt for sin behagelige smak og dens gunstige helseeffekter.

Sjokolade er den mest ettertraktede maten på verdensbasis, og for tiden har forbruket økt betraktelig med en bred tilgjengelighet av produkter på markedet.

Kostholdsvalg er sterkt påvirket av matens smak og konsistens. Fett er i stor grad ansvarlig for de sensoriske egenskapene til mange matvarer og bidrar derfor sterkt til gleden ved å spise. Mørk sjokolade består av ≈43 % lipider, hovedsakelig representert av kakaosmør. Kakaosmør består av gjennomsnittlig 33 % oljesyre, 25 % palmitinsyre og 33 % stearinsyre. En annen komponent i sjokolade er polyfenoler, spesielt flavonoider, stoffer med mange gunstige effekter for helsen, inkludert antihypertensiv, anti-inflammatorisk, antitrombotisk, metabolsk og prebiotisk aktivitet som spiller en rolle i endringen av menneskelig tarmmikrobiota. Nyere vitenskapelige studier viser en omvendt korrelasjon mellom inntak av flavonoider i kostholdet og forekomsten av diabetes, for eksempel å anta bruken av mat rik på flavonoider som potensielle kosttilskudd i behandlingen av diabetes. Kakaoflavonoidene kan gi fordeler til insulinresistenstilstanden ved å forbedre endotelfunksjonen, modifisere glukosemetabolismen og redusere oksidativt stress, som regnes som hovedårsaken til insulinresistens. Hos friske individer og til og med hos pasienter med moderat kardiovaskulær risiko, forbedrer regelmessig inntak av flavonoider nivåene av kardiovaskulære biomarkører, reduserer serum-LDL-kolesterolkonsentrasjoner og triglyserider og øker HDL-kolesterolkonsentrasjonen. Flavonoidene som er tilstede i kakao kan også hemme blodplateaggregering ved nedregulering av den cellulære syntesen av eikosanoider. Sjokolade er et effektivt alternativ for å øke fiberinntaket på anbefalte nivåer; i tillegg reduserer den intestinal transittid ved å øke peristaltiske bevegelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • BA
      • Bari, BA, Italia, 70124
        • Department of Biomedical Sciences Human Oncology - Clinica Medica "A. Murri"

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I alderen 25-35 år
  • Kunne signere et informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Nekter å signere et informert samtykke
  • Diagnostisering av organiske sykdommer, inkludert neoplastiske inflammatoriske eller kardiovaskulære sykdommer
  • Legemidler som kan påvirke mage-tarmkanalen eller forstyrre symptomer
  • Svangerskap
  • Tilstedeværelse av sykdommer med en prognose dårligere enn et år
  • Overfølsomhet overfor sjokolade eller dens komponenter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sunn
10 deltakere (matchet per kjønn), i alderen 25-35 år som godtar inntak av mørk sjokolade pluss en "NutriDrink" før de signerer et informert samtykke og gir autorisasjon til håndteringen av deres personopplysninger
25 g mørk sjokolade (70 %) vil bli gitt til deltakerne på fase 1 (organoleptisk vurdering). I fase 2 (vurdering av gastrointestinal motilitet) vil de innta et standard flytende måltid (NutriDrink, 200 ml), bestående av 10 g laktulose og 12 g fett

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Organoleptisk vurdering
Tidsramme: 1 dag
Alle forsøkspersoner (n=10, matchet per kjønn) vil gjennomgå en subjektiv organoleptisk vurdering av mørk sjokolade, basert på en standard semi-kvantitativ skala (fra 1-5) og en kvantitativ visuell analog skala (VAS, fra 0 til 100 på en horisontal linje), for å evaluere de visuelle, auditive, olfaktoriske, smaksmessige og taktile aspektene.
1 dag
Gastrointestinal motilitet
Tidsramme: 1 dag
Alle forsøkspersoner (n=10, matchet per kjønn) vil bli vurdert for gastrointestinal motilitet i fastende tilstand for å overvåke gastrisk tømming, galleblæretømming (ultralyd) og oro-cecal transittid (H 2 laktulose BT), ved baseline og med 5 minutters intervaller i løpet av de første 30 minuttene, og med 15 minutters mellomrom i løpet av de resterende 90 minuttene, for totalt 2 timers observasjoner.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Piero Portincasa, MD, PhD, Clinica Medica "A. Murri", DIMO - University of Bari

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mars 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

15. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1519UO

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gastrointestinal motilitet

Kliniske studier på Sunn

3
Abonnere