Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hořká čokoláda a střevní motilita (CHOCO-mot)

13. února 2019 aktualizováno: piero portincasa, University of Bari

Účinky tmavé čokolády na gastrointestinální motilitu u zdravých subjektů

Po příjmu potravy tělo aktivuje několik procesů k jejímu rozkladu a trávení. Studie ukazují, že dochází k adaptaci vyprazdňování žaludku a gastrointestinální motility na složku potravy; proto s ohledem na adaptaci střev na čokoládu bude zkoumán vliv na gastrointestinální motilitu ve vztahu k příjmu čokolády.

Organoleptické vjemy hořké čokolády budou také analyzovány, aby se vyhodnotilo zhodnocení produktu, který subjekt požil.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Detailní popis

Čokoláda, hlavní produkt pocházející z kakaových bobů (Theobroma cacao, z řeckého „jídlo bohů“) má svůj původ v Mexiku, kde ji pěstovali Mayové, Inkové a Aztékové, je po staletí oceňována pro svou příjemnou chuť. příznivé zdravotní účinky.

Čokoláda je celosvětově nejžádanější potravinou a v současné době její spotřeba značně vzrostla s širokou dostupností produktů na trhu.

Výběr stravy je silně ovlivněn chutí a konzistencí potravin. Tuk je z velké části zodpovědný za senzorické vlastnosti mnoha potravin, a proto významně přispívá k požitku z jídla. Hořká čokoláda se skládá z ≈43 % lipidů, zastoupených především kakaovým máslem. Kakaové máslo je složeno v průměru z 33 % kyseliny olejové, 25 % kyseliny palmitové a 33 % kyseliny stearové. Další složkou čokolády jsou polyfenoly, zejména flavonoidy, látky s četnými zdraví prospěšnými účinky, včetně antihypertenzní, protizánětlivé, antitrombotické, metabolické a prebiotické aktivity hrající roli ve změně střevní mikroflóry člověka. Nedávné vědecké studie ukazují nepřímou korelaci mezi příjmem flavonoidů ve stravě a výskytem cukrovky, jako je hypotéza použití potravin bohatých na flavonoidy jako potenciálních potravinových doplňků při léčbě cukrovky. Kakaové flavonoidy mohou být přínosem pro stav inzulínové rezistence zlepšením endoteliální funkce, úpravou metabolismu glukózy a snížením oxidačního stresu, který je považován za hlavní příčinu inzulínové rezistence. U zdravých jedinců a dokonce i u pacientů se středním kardiovaskulárním rizikem pravidelný příjem flavonoidů zlepšuje hladiny kardiovaskulárních biomarkerů, snižuje sérové ​​koncentrace LDL cholesterolu a triglyceridů a zvyšuje koncentrace HDL cholesterolu. Flavonoidy přítomné v kakau mohou také inhibovat agregaci krevních destiček snížením regulace buněčné syntézy eikosanoidů. Čokoláda je účinnou alternativou pro zvýšení příjmu vlákniny na doporučených úrovních; navíc zkracuje dobu průchodu střevem zvýšením peristaltických pohybů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • BA
      • Bari, BA, Itálie, 70124
        • Department of Biomedical Sciences Human Oncology - Clinica Medica "A. Murri"

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 25-35 let
  • Schopnost podepsat informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Odmítněte podepsat informovaný souhlas
  • Diagnostika organických onemocnění, včetně neoplastických zánětlivých nebo kardiovaskulárních onemocnění
  • Léky schopné ovlivnit gastrointestinální trakt nebo zasahovat do symptomů
  • Těhotenství
  • Přítomnost onemocnění s prognózou do jednoho roku
  • Přecitlivělost na čokoládu nebo její složky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdravý
10 účastníků (podle pohlaví), ve věku 25-35 let, kteří akceptují konzumaci hořké čokolády plus „NutriDrink“ před podpisem informovaného souhlasu a poskytnutím oprávnění k nakládání s jejich osobními údaji
25 g hořké čokolády (70 %) bude poskytnuto účastníkům 1. fáze (organoleptické hodnocení). Ve fázi 2 (hodnocení gastrointestinální motility) přijmou standardní tekuté jídlo (NutriDrink, 200 ml), skládající se z 10 g laktulózy a 12 g tuku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Organoleptické hodnocení
Časové okno: 1 den
Všechny subjekty (n=10, odpovídající podle pohlaví) podstoupí subjektivní organoleptické hodnocení hořké čokolády na základě standardní semikvantitativní škály (v rozsahu 1-5) a kvantitativní vizuální analogové škály (VAS, v rozsahu od 0 do 100 na horizontální čára), k hodnocení zrakových, sluchových, čichových, chuťových a hmatových aspektů.
1 den
Gastrointestinální motilita
Časové okno: 1 den
U všech subjektů (n=10, odpovídající podle pohlaví) bude hodnocena gastrointestinální motilita nalačno, aby se monitorovalo vyprazdňování žaludku, vyprazdňování žlučníku (ultrazvuk) a doba průchodu orocekálním (H2 laktulóza BT), na začátku a v 5minutových intervalech během prvních 30 minut a v 15minutových intervalech během zbývajících 90 minut, celkem 2 hodiny pozorování.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Piero Portincasa, MD, PhD, Clinica Medica "A. Murri", DIMO - University of Bari

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. března 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1519UO

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastrointestinální motilita

Klinické studie na Zdravý

3
Předplatit