Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Chocolate amargo y motilidad intestinal (CHOCO-mot)

13 de febrero de 2019 actualizado por: piero portincasa, University of Bari

Efectos del chocolate negro sobre la motilidad gastrointestinal en sujetos sanos

Después de la ingesta de alimentos, el cuerpo activa varios procesos para degradarlos y digerirlos. Los estudios muestran que existe una adaptación del vaciamiento gástrico y la motilidad gastrointestinal a un componente alimentario; por lo tanto, considerando la adaptación intestinal al chocolate, se investigará el efecto sobre la motilidad gastrointestinal en relación con la ingesta de chocolate.

También se analizarán las percepciones organolépticas del chocolate negro para evaluar la apreciación del producto ingerido por el sujeto.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El chocolate, principal producto derivado de las semillas del cacao (Theobroma cacao, del griego "alimento de los dioses") tiene su origen en México, donde mayas, incas y aztecas practicaban su cultivo, ha sido apreciado durante siglos por su agradable sabor y su efectos beneficiosos para la salud.

El chocolate es el alimento más cotizado a nivel mundial, y actualmente su consumo se ha incrementado considerablemente con una amplia disponibilidad de productos en el mercado.

Las elecciones dietéticas están fuertemente influenciadas por el sabor y la consistencia de los alimentos. La grasa es en gran parte responsable de las propiedades sensoriales de muchos alimentos y, por lo tanto, contribuye en gran medida al placer de comer. El chocolate negro consiste en ≈43% de lípidos, principalmente representados por manteca de cacao. La manteca de cacao se compone de un promedio de 33% de ácido oleico, 25% de ácido palmítico y 33% de ácido esteárico. Otro componente del chocolate son los polifenoles, en particular los flavonoides, sustancias con numerosos efectos beneficiosos para la salud, entre ellos actividad antihipertensiva, antiinflamatoria, antitrombótica, metabólica y prebiótica que intervienen en la modificación de la microbiota intestinal humana. Estudios científicos recientes muestran una correlación inversa entre la ingesta de flavonoides en la dieta y la incidencia de diabetes, como para plantear la hipótesis del uso de alimentos ricos en flavonoides como posibles complementos alimenticios en el control de la diabetes. Los flavonoides del cacao pueden aportar beneficios a la condición de resistencia a la insulina al mejorar la función endotelial, modificar el metabolismo de la glucosa y reducir el estrés oxidativo, que se considera la principal causa de la resistencia a la insulina. En individuos sanos e incluso en pacientes con riesgo cardiovascular moderado, la ingesta regular de flavonoides mejora los niveles de biomarcadores cardiovasculares, reduciendo las concentraciones séricas de colesterol LDL y triglicéridos y aumentando las concentraciones de colesterol HDL. Los flavonoides presentes en el cacao también pueden inhibir la agregación plaquetaria al regular a la baja la síntesis celular de eicosanoides. El chocolate es una alternativa eficaz para aumentar la ingesta de fibra en los niveles recomendados; además, reduce el tiempo de tránsito intestinal al aumentar los movimientos peristálticos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • BA
      • Bari, BA, Italia, 70124
        • Department of Biomedical Sciences Human Oncology - Clinica Medica "A. Murri"

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 25-35 años
  • Capaz de firmar un consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Negarse a firmar un consentimiento informado
  • Diagnóstico de enfermedades orgánicas, incluidas enfermedades neoplásicas inflamatorias o cardiovasculares
  • Medicamentos capaces de influir en el tracto gastrointestinal o interferir con los síntomas.
  • El embarazo
  • Presencia de enfermedades con pronóstico inferior a un año
  • Hipersensibilidad al chocolate o a sus componentes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Saludable
10 participantes (emparejados por género), de 25 a 35 años de edad que acepten el consumo de chocolate amargo más un 'NutriDrink' previo a firmar un consentimiento informado y otorgar autorización para el tratamiento de sus datos personales
Se proporcionarán 25 g de chocolate negro (70 %) a los participantes en la Fase 1 (evaluación organoléptica). En la Fase 2 (evaluación de la motilidad gastrointestinal), ingerirán una comida líquida estándar (NutriDrink, 200 ml), que consta de 10 g de lactulosa y 12 g de grasa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación organoléptica
Periodo de tiempo: 1 día
Todos los sujetos (n=10, emparejados por género) se someterán a una evaluación organoléptica subjetiva del chocolate negro, basada en una escala semicuantitativa estándar (que va de 1 a 5) y una escala analógica visual cuantitativa (VAS, que va de 0 a 100 en una línea horizontal), para evaluar los aspectos visuales, auditivos, olfativos, gustativos y táctiles.
1 día
Motilidad gastrointestinal
Periodo de tiempo: 1 día
Se evaluará la motilidad gastrointestinal de todos los sujetos (n = 10, emparejados por género) en ayunas para monitorear el vaciado gástrico, el vaciado de la vesícula biliar (ultrasonido) y el tiempo de tránsito oro-cecal (H 2 lactulosa BT), al inicio y en intervalos de 5 minutos durante los primeros 30 minutos, y en intervalos de 15 minutos durante los 90 minutos restantes, para un total de 2 horas de observaciones.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Piero Portincasa, MD, PhD, Clinica Medica "A. Murri", DIMO - University of Bari

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

15 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1519UO

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir